三甲医院“塌方式”腐败！大批院长被查，10亿麻醉剂遭严管，恒瑞、石药创新药爆发了

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本周，第八批集采正式官宣，大三甲院长被查，15家医院被通报罚款；一批药品市场生变，5种药被严管，国谈药物落地加速；药企大新闻，恒瑞、石药创新药授权海外， 知名Biotech被退货；研发新进展，新型抑酸药获批上市，奥赛康1类新药来袭；资本市场大动静，知名药企或强制退市，医药商业股掀涨停潮……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

米内数据

DPP-4抑制剂大涨25%，13款1类新药激战

320个独家中成药火了，康缘、扬子江大爆发

第八批集采14个抗菌药霸屏，头孢市场生变

审评药闻

23亿抗菌药，科伦拿下国采入场券

吸入剂一致性评价“三王称霸”，倍特出圈

药企动态

济川超10款新品来袭，创新药剑指千亿市场

扬子江发威！17亿独家中成药申请保护

第八批集采官宣！600亿市场生变

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起，联合采购办公室开展第八批国采相关药品填报工作。第八批集采涉及41个品种（181个品规），覆盖抗感染、肝素类、抗高血压等用药范围，其中肝素类药物首次被纳入国采。（米内网整理）

米内数据：

41个品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元，其中有20多个为超10亿大品种；7个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，倍特药业、扬子江药业、复星医药等为主力。

5种药被严管！10亿麻醉药上榜

2月13日，国家药监局综合司、公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》。《通知》指出，近期我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众身心健康和生命安全。针对上述药品滥用的行为，《通知》提出将从生产、经营、寄递等方面进行监管。（国家药监局）

米内数据：

依托咪酯是麻醉辅助用药大品种，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近10亿元，同比增长37.47%。

3个月内开药事会！国谈药物落地加速

2月14日，陕西省医保局下发关于执行新版医保目录的通知。通知要求，各地要督促定点医疗机构自本文件印发后的3个月内，统筹召开药事会，按照临床用药需求，合理配备使用目录内的药品。这是2022版医保目录自公布后，继四川省发出明确的时间要求之后，又一个省做出同样的安排。（医药云端）

观点：

随着各省国谈药物政策的落地，四川、陕西等省明确要求3个月内开药事会的通知落地，相信落地的力度会加大，相关企业进院的障碍会得到一定程度的消解。

定点零售药店纳入门诊统筹，医药商业股掀涨停潮

为更好推进职工医保门诊共济保障机制改革，国家医保局2月15日印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，明确各级医保部门要采取有效措施，鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。16日早盘，医药商业股集体大涨，一心堂、健之佳、益丰药房等涨停，老百姓、大参林涨超8%，漱玉平民、药易购、国药一致、第一医药等跟涨。（乐居财经）

三甲医院“塌方式”腐败！大批院长被查

2月13日，安徽省监察委员会发布一则通报，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）原党委委员、副院长傅先明接受纪律审查和监察调查。作为在神经外科领域颇具建树的知名人物，傅先明的落马不禁让人唏嘘。回溯安徽省近段时间的反腐事件，医疗反腐力度在不断加大。此前，安徽纪检监察网通报中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区检验科原主任叶书来涉嫌严重违纪违法；安徽黄山市纪检监察网消息也显示，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）党委委员、副院长董辉军涉嫌严重违纪违法等。（赛柏蓝）

划重点：

不只是安徽，随着防疫政策调整，各地被积压的医疗腐败调查也将进一步提速，2023年刚过去一个半月，全国至少已有25位院长被查，被查的25位院长大多来自县级医院。

15家医院被通报罚款

2月15日，上海医保局发布了4则行政处罚案，上海市嘉定区南翔医院、上海市静安区北站医院、复旦大学附属中山医院青浦分院、中国人民解放军海军第九○五医院被通报处罚。根据处罚内容，这4家医院均是因为存在重复收费、分解项目收费、串换诊疗项目、违反诊疗规范过度检查等违规套取医保基金的违规行为被通报，全部予以罚款处理。2月13日，上海医保局还公示处罚了11家医院，全部涉及通过向参保人员自定标准收取费用、提供与实际开展医疗活动不相符的结算票据以及其他记录材料等违规套取医保基金的行为。全部予以罚款处理，罚款金额最高的为中国人民解放军海军军医大学第二附属医院，被罚522119元。（医药慧）

7亿美元！恒瑞医药EZH2抑制剂授权海外

2月12日，恒瑞医药宣布，已与美国Treeline公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药物SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司。根据协议，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款。恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%~12.5%的销售提成。截至目前，SHR2554已投入研发费用约8938万元。（中国经营网）

6.93亿美元！石药集团ADC创新药授权海外

2月13日，石药集团宣布，附属公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就集团重组人源化抗Nectin-4抗体药物偶联物SYS6002在美国等国家的开发及商业化订立独家授权协议。根据协议，石药巨石生物将收取750万美元的首付款，并有权收取最多1.30亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款。（界面新闻）

知名Biotech被退货，渤健放弃$1.25亿首付款

2月15日，诺诚健华发布公告称，Biogen（渤健）已通知公司，决定为便利而终止双方的合作和许可协议，即有望治疗多发性硬化症和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氦酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。根据协议约定，渤健已向公司一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。诺诚健华将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。（米内网整理）

市场反应：

2月16日诺诚健华盘中大幅下挫，一度逼近跌停，收跌18.37%，其H股亦大幅跳水，盘中一度跌超30%，收跌27.34%。

新型抑酸药！柯菲平凯普拉生获批上市

2月15日，国家药监局官网显示，柯菲平医药自主研发的1类新药盐酸凯普拉生片（曾用名：盐酸柯诺拉赞片，H008）已正式获批，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。凯普拉生是一款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。（米内网整理）

奥赛康1类生物药申报临床

近日，奥赛康的1类生物药注射用ASKG915临床试验申请获受理，拟用于晚期实体瘤的治疗。该药是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，已于2022年12月获美国FDA批准在美国开展临床试验。目前，奥赛康已有8款1类新药在研，其中6款为抗肿瘤和免疫调节剂。（米内网）

*ST辅仁面临强制退市风险

2月14日，*ST辅仁发布公告称，由于2021年度财务报告被会计师事务所出具无法表示意见的审计报告，公司股票已自2022年7月1日起被实施退市风险警示。若公司2022年年度经审计的净利润为负且营业收入低于1亿元，或经审计的期末净资产为负值，或公司2022年度财务报告被出具保留意见、无法表示意见以及否定意见等类型的审计报告，或存在《上海证券交易所股票上市规则》(2022年修订)第9.3.11条规定的其他情形，公司股票可能被上交所终止上市。（证券日报）

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。