复旦肿瘤叶定伟教授团队喜获新兴前沿技术联合攻关项目！

   引言   

近日，上海申康医院发展中心公布“2022年度市级医院诊疗技术推广及优化管理项目”立项结果。复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队申报的《尿路上皮癌基因检测试剂盒及分析软件在尿路上皮癌诊断中的应用》喜获新兴前沿技术联合攻关项目资助立项。该项目将由复旦大学附属肿瘤医院与可帮基因合作完成。

尿路上皮癌是世界上最常见的癌症之一，占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位 [1]。目前尿路上皮癌的诊断主要依靠尿脱落细胞学检查和泌尿系统内镜检查等。内镜检查是诊断尿路上皮癌最可靠的方法，但内镜检查是侵入性检查，不仅会造成患者严重的不适，还可能造成医源性感染和创伤 [2, 3]。而尿液脱落细胞学检测虽然具有很高的特异性，但敏感性较低，尤其无法准确识别早期患者。

得益于分子检测技术的进步，尿液中脱落肿瘤细胞的高频率以及肿瘤基因表达谱研究的完善，国内外多项研究报道，采用尿液样本进行mRNA表达谱检测可实现尿路上皮癌的液体活检，其检测灵敏度较高，尤其是针对早期和低级别尿路上皮癌的检出率优于常规尿脱落细胞学和FISH检测 [4-7]。

本项目将对可帮基因UriBLAD mRNA检测的安全性和有效性进行系统性临床研究，旨在进一步扩大研究人群与种类，评估该方法在临床应用场景下与泌尿系统内镜检查及组织病理学诊断结果一致性，评价其在尿路上皮癌诊疗中的性能，为开发一款无创、适合医疗机构普及应用、在早期发现与复发检测中均具有重要意义的检验方法奠定基础。

“前期临床研究显示，UriBLAD作为一种无创、便捷的检测方法，在尿路上皮癌辅助诊断中具有良好的性能 [8]；有望提升高危人群的早期诊断率以及尿路上皮癌患者的复发早诊率，从而实现膀胱癌的早发现早治疗，减轻患者痛苦，提高生存质量。” 项目负责人叶定伟教授表示，“本项目的实施，还将有利于创新研究成果在临床端的快速转化应用，实现产学研用闭环，促进转化医学成果落地。”  

专家简介

   叶定伟 教授

• 复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿外科学科带头人、泌尿肿瘤MDT首席专家

• 上海市泌尿肿瘤研究所所长、复旦大学前列腺肿瘤研究所所长

• 中国抗癌协会男性生殖系肿瘤专委会（CACA-GO）主任委员

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专委会主任委员

• CSCO尿路上皮癌专委会副主任委员

• CSCO肾癌专委会副主任委员和CSCO免疫治疗专委会副主任委员

• 中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）主任委员

• 中国抗癌协会常务理事、NCCN肾癌诊治指南中国版编写组副组长、NCCN前列腺癌、肾癌和膀胱癌亚洲诊治共识专委员会委员

• 亚太前列腺协会（APPS）侯任主席

• 晚期前列腺癌圣加仑共识专委员会委员

• 前上海市抗癌协会理事长

• 上海市领军人才、上海市医学领军人才、上海市优秀学科带头人

• 国科金二审专家、全国卫生计生系统先进工作者称号、享受国务院特殊政府津贴等

擅长泌尿男生殖系统肿瘤的手术和综合治疗，每年主刀根治手术近千台。主持国家级、省部级科研基金50余项。以第一作者或通信作者发表论文520篇（SCI 275篇），包括Nature genetics，JCO，EU，CCR，CR等。主编主译专著9本，发明和实用新型专利14项。牵头国际国内多中心临床实验和研究60余项。以第一完成人获上海市科技进步一等奖2项、教育部科技成果一等奖二等奖各1项、上海市医学科技奖一等奖1项、中华医学科技奖二等奖和中国抗癌协会科技奖二等奖各1项，以第三完成人获国家科技进步一等奖1项。获国家卫健委有突出贡献中青年专家，吴阶平泌尿外科医学奖，药明康德生命化学研究奖。

参考文献

[1] Chen W, Zheng R, Baade P D, et al. Cancer statistics in China, 2015[J]. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2016, 66(2):115-132.

[2] 中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌诊疗指南2020.

[3] 上尿路尿路上皮癌诊断与治疗中国专家共识（2018年版）.

[4] Holyoake A, O"Sullivan P, Pollock R, et al. Development of a multiplex RNA urine test for the detection and stratification of transitional cell carcinoma of the bladder[J]. Clinical Cancer Research An Official Journal of the American Association for Cancer Research, 2008, 14(3):742-749.

[5] Urquidi V, Goodison S, Cai Y, et al. A candidate molecular biomarker panel for the detection of bladder cancer[J]. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012;21(12):2149-2158.

[6] Konety B, Shore N, Kader A K, et al. Evaluation of Cxbladder and Adjudication of Atypical Cytology and Equivocal Cystoscopy[J]. European Urology, 2019, 76(2).

[7] Smrkolj T, Cegovnik P U, Fabjan T, et al. The performance of the Xpert Bladder Cancer Monitor Test and voided urinary cytology in the follow-up of urinary bladder tumors[J]. Radiol Oncol. 2020;55(2):196-202.

[8] Wang Q, Hu L, Ma W, et al. UriBLAD: A Urine-Based Gene Expression Assay for Noninvasive Detection of Bladder Cancer[J]. J Mol Diagn. 2021;23(1):61-70.

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