【瞩目】19亿大品种新剂型，江西药企首家报产

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近日，江西青峰药业/江西科睿药业以仿制3类提交的盐酸万古霉素口服溶液的上市申请获得CDE承办受理。万古霉素是一种具有三重杀菌机制的糖肽类抗生素，国内暂无口服溶液剂型获批。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端万古霉素销售额超过19亿元。

万古霉素为糖肽类抗生素，具有三重杀菌机制：1、抑制细菌细胞壁的合成；2、改变细菌细胞膜的通透性；3、阻止细菌胞浆内RNA的合成。

万古霉素主要对革兰氏阳性菌有效，可用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等，也用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染等。

万古霉素相关制剂获批/申报情况

来源：米内网一键检索

目前国内已上市的万古霉素制剂仅注射用盐酸万古霉素一种。近日，江西青峰药业/江西科睿药业的盐酸万古霉素口服溶液以仿制3类报产，为国内首家，大概率拿下首仿。

近年来中国公立医疗机构终端注射用盐酸万古霉素销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，近年来注射用盐酸万古霉素在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额持续上涨，2021年超过19亿元，2022上半年超过11亿元。

从厂家竞争格局看，万古霉素主导市场，且市场份额呈逐年上升态势；浙江医药新昌制药紧接其后，浙江海正药业排位第三。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月15日，如有疏漏，欢迎指正！

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