复宏汉霖用于治疗乳腺癌的药物汉曲优美国上市许可申请正式获FD

2023-02-16 10:05 医药健闻

复宏汉霖用于治疗乳腺癌的药物汉曲优美国上市许可申请正式获FDA受理

复宏汉霖宣布，公司联合其商务合作伙伴Accord BioPharma

Inc.共同推动递交汉曲优®（注射用曲妥珠单抗）在美国的上市许可申请，并于近日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。2021年，公司与Accord

US签署授权许可协议，授予其在美国及加拿大地区对汉曲优®进行独家开发和商业化的权利。(医药健闻)

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