【药闻速递2023.2.14】瑞科生物重组带状疱疹疫苗一期临床首批受试者入组；驯鹿生物CAR-T获再生医学先进疗法和快速通道资格

药闻速递

国内药闻

瑞科生物宣布，重组带状疱疹疫苗「REC610」已完成首批受试者入组（葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的I期临床）该产品搭载的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。

绿叶制药集团宣布，控股子公司自主开发的「BA1106」已完成I期临床首例患者给药，成为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体（非IL-2阻断型）。

这款广谱抗肿瘤免疫治疗药物，有望覆盖宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌等多种实体瘤适应症。

国际药闻

驯鹿生物宣布，针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法「CT103A」已获美国FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)。

Certa Therapeutics公布其靶向G蛋白偶联受体（GPCR）拮抗剂「FT011」的2期临床积极数据，经过12周的治疗后，超过60%的硬皮病患者获得具有临床意义的改善。FT011是一种潜在“first-in-class”口服疗法，用于治疗多种器官的慢性纤维化。该产品靶向未成药的GPCR靶点，这种GPCR蛋白在健康组织中沉默，但在受伤或患病后会被激活。

辉瑞和BioNTech宣布，已启动「mRNA候选疫苗」针对带状疱疹的I/II期试验（阳性对照组为葛兰素史克Shingrix®），旨在探索候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的疾病，每年影响全球数百万人。

智康弘义新闻稿称，其新一代靶向CDH3的抗体偶联药物（ADC）「BC3195」在美国获批临床，同时在中国递交的临床试验（IND）申请已获受理。公司计划近期在中美同步开展其用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究。

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