结构快讯丨Watchman FLX比第一代Watchman更安全；TEER的出现并未显著影响外科二尖瓣修复数量……

刚刚过去的一周，结构性心脏病领域发生了哪些大事？又有哪些重磅研究发布？“结构快讯”带您5分钟快速了解国际各大期刊的重大研究！

左心耳封堵器械Watchman FLX比第一代Watchman更安全

近日，JACC: Cardiovascular Interventions发表的一项研究显示，与第一代Watchman器械相比，第二代Watchman FLX经导管左心耳封堵与较低的院内主要不良事件发生率有关。

研究纳入27013例植入Watchman FLX封堵器的患者和植入Watchman 2.5封堵器的27013例患者作为对照。结果发现，与Watchman 2.5相比，植入Watchman FLX的院内主要不良事件（定义为死亡、心脏骤停、卒中、短暂性脑缺血发作、颅内出血、大出血等）发生率显著降低（1.35% vs. 2.40%，OR 0.57，95%CI 0.50~0.65，P<0.0001），主要是由于需要干预的心包积液显著减少（0.42% vs. 1.23%，OR 0.34，95%CI 0.28~0.42，P<0.0001）。

Watchman FLX还与较低的院内死亡率、大出血、心脏骤停和设备栓塞发生率有关。两组在心肌梗死、卒中和主要血管并发症方面差异无统计学意义。

TEER对外科二尖瓣修复数量的影响

近日，JACC杂志发表的一项研究评估了经导管缘对缘修复（TEER）对退行性二尖瓣反流患者外科修复例数和结局的影响。

研究者从胸外科医师协会（STS）数据库中获得2011-2018年二尖瓣修复术的数量、30天和5年的临床结果，包括死亡率、心衰再入院和二尖瓣再干预。

在进行第一例TEER之前和之后，平均年化二尖瓣修复量没有显著变化（P=0.06），但高风险患者（STS预测死亡风险≥2%）二尖瓣修复的数量下降。TEER技术与30天二尖瓣修复结局的改善和5年死亡率改善有关。

该研究证实，TEER治疗退行性二尖瓣反流并未显著影响二尖瓣年修复量，但与高风险外科手术的减少及30天和5年结局的改善有关。

PASCAL IID 注册研究：PASCAL系统治疗复杂解剖结构的二尖瓣反流有效

近日，JACC杂志发表了PASCAL IID 注册研究的结果，评估了具有明显症状和复杂解剖结构的手术高风险二尖瓣反流患者中PASCAL系统的安全性和临床结果。

研究纳入98例反流程度3+、4+的患者，接受PASCAL系统治疗。植入成功率为92.9%，30天主要不良事件发生率为11.2%。6个月时，92.4%的患者反流程度为≤2+，56.1%的患者反流程度≤1+。K-M曲线估计6个月时的生存率、无重大事件和心衰住院率分别为93.7%、85.6%和92.6%。与基线相比，患者症状显著改善。

Eurointervention杂志报道Trilogy TAVI系统治疗重度主动脉瓣关闭不全

2月7日，Eurointervention杂志发表了JenaValve Trilogy TAVI系统治疗重度主动脉瓣关闭不全患者的一则报道。患者为心衰症状恶化的69岁女性，左室射血分数严重降低，重度主动脉瓣反流，五年前进行过二尖瓣修复手术。患者EuroSCORE II为9.14%，重做手术的风险较高，经多学科心脏团队决定，选择Trilogy 经股TAVI系统。Trilogy系统采用其专有的定位器技术，不依赖钙化来固定瓣膜。Trilogy系统是世界上第一个被批准用于治疗高手术风险患者的主动脉瓣反流的TAVI系统，为那些因重度症状性主动脉瓣反流患者提供了一种经临床验证的微创选择。

参考资料：

1. Angela M. Lowenstern, Andrew M. Vekstein, Maria Grau-Sepulveda, et al. Impact of Transcatheter Mitral Valve Repair Availability on Volume and Outcomes of Surgical Repair. J Am Coll Cardiol. 2023 Feb, 81 (6) 521–532.

2. Matthew J. Price, Daniel J. Friedman, Chengan Du, et al. Comparative Safety of Transcatheter LAAO With the First-Generation Watchman and Next-Generation Watchman FLX Devices. J Am Coll Cardiol Intv. 2022 Nov, 15 (21) 2115–2123.

3. Hiroaki Yokoyama, Alexander R. Tamm, Martin Geyer, et al. Treatment of severe aortic valve regurgitation with the Trilogy TAVI system. Eurointervention, February 7, 2023.

4. Jörg Hausleiter, D. Scott Lim, Linda D. Gillam, et al. Transcatheter Edge-to-Edge Repair in Patients With Anatomically Complex Degenerative Mitral Regurgitation. J Am Coll Cardiol. 2023 Feb, 81 (5) 431–442.

编辑/排版：医心编辑部

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