产品分析 | 髋关节假体产品分析报告

产品分类目录

图表1  髋关节假体分类详情

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，髋关节假体有效产品注册总数为464件，其中国产产品有240件，进口产品224件，国产化率为51.72%。

图表2  髋关节假体产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表3  髋关节假体国产/进口产品注册趋势

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、国产产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，髋关节假体国产产品注册排名第一的是北京市，产品注册数为114件。

图表4  髋关节假体产品注册重点地区（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、进口产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，髋关节假体进口产品有224件，其中美国的产品数量最多，为101件。

图表5  进口髋关节假体所属国家情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

图表6  进口髋关节假体所属注册人情况（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

4、产品上市时间

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，髋关节假体有效产品的上市时间在3年-5年的产品数量最多，有88件。1年以内和2年-3年的产品数量紧随其后，分别为41件和40件。

（注：产品上市时间的统计为（截止日期-产品首次注册日期）/365）

图表7  髋关节假体产品上市时间

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2023年1月31日，全国可生产髋关节假体的生产企业有40家。

图表8  可生产髋关节假体的生产企业数量分布

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、生产企业区域分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，北京市可生产髋关节假体的生产企业数排名第一，有15家。上海市、天津市、苏州市、武汉市均为4家。

图表9  生产企业区域分布（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

3、主要生产企业

据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产髋关节假体的生产企业中，北京爱康宜诚医疗器材有限公司的有效产品数量排名第一，有25件。

图表10  主要生产企业（TOP5）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

产品注册审批、相关法规信息

1、产品注册：优先/创新审批

图表11  产品注册：优先/创新审批信息表

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

2、产品相关标准/指导原则

图表12  产品相关标准/指导原则信息表

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

报告说明

*本报告生成时间为2023年2月9日

*本报告内容是该产品的行业分析报告，产品数量的统计为截至2023年1月31日的有效注册产品数量（即：有效期大于截止日期且未注销的产品注册证数量）。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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