【重磅】科伦抢攻10亿大品种，恒瑞国产独家将破局

2月11日，四川科伦药业提交了麦考酚钠肠溶片4类仿制上市申请，该产品是一款重磅免疫抑制剂，2021年在三大终端6大市场（统计范围见文末）合计销售额超过10亿元。恒瑞医药在2021年拿下国内首仿，目前为国产独家。

图1：四川科伦药业最新申报的产品信息 来源：CDE官网

据悉，麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

图2：目前麦考酚钠肠溶片的批文情况来源：米内网新版数据库

麦考酚钠肠溶片为诺华的原研产品，恒瑞医药在2021年拿下国内首仿+首家过评。目前除了科伦药业外，宜昌人福药业、卓和药业集团|江西博雅欣和制药的仿制上市申请正在审评审批中，谁能拿下国产第二家，我们拭目以待。

图3：麦考酚钠肠溶片的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

米内网数据显示，2021年在三大终端6大市场麦考酚钠肠溶片的合计销售额超过10亿元，近两年合计销售额增长率均在15%以上，市场潜力可期。该产品目前主战场为公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），2022上半年位列免疫抑制剂市场TOP8产品。

近几年，三大终端6大市场的免疫抑制剂销售规模正在持续上涨，2020年突破200亿元，2021年涨至250亿元以上。

科伦药业在2020年拿下了枸橼酸托法替布片的生产批文，正式入局抢食百亿免疫抑制剂市场，目前公司报产并在审的产品还有枸橼酸托法替布缓释片和西尼莫德片，加上本次报产的麦考酚钠肠溶片，公司在免疫抑制剂市场的布局正不断扩大。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月13日，如有疏漏，欢迎指正！

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