质量为先丨先声诊断满分通过CAP PGX室间质评，药物基因组检测实力获权威认可

药物基因组学（Pharmacogenomics，简称PGx）以药物遗传多态性为基础，从基因组角度研究药物与遗传的关系。通常是通过研究编码药物代谢酶、药物转运体和作用靶点的基因多态性对药代动力学与药效学的影响[1]。可用于指导临床患者个体化用药建议、新药开发和药政管理等。

近日，美国病理学家协会（CAP）回报了2022年度下半年PGX室间质评结果，先声诊断实验室继2021年上半年首次参与本项室间质评，连续第四次以满分成绩通过认证，标志着先声诊断在药物基因组领域的检测实力获国际权威机构认可。

CAP Pharmacogenetics（PGX）由CAP药物基因组项目团队发起，用于评估、检验和探讨药物基因组学发展状态及面临挑战。本项目的开展，充分肯定和强调了药物基因组检测在解释和指导患者用药方面具有非常重要的临床意义。  

先声诊断自2021年起已连续两年参与此项室间质评（2次/年），使用自研产品SimcereDX PGx CVD心脑血管疾病个体化用药检测，对下发的样本分别进行VKORC1、CYP2C9、CYP2C19及SLCO1B1基因分型，皆获满分通过。本次质评（PGX-B 2022）共吸引到全球274家实验室报名，全部满分合格约占68%。这标志着先声诊断在疾病精准诊断及精准用药推荐方面的检验能力和质量管理均处于国际领先水平。  

先声诊断实验室满分通过CAP PGX-B 2022室间质评  

作为国内为数不多具备药物基因组检测实力的精准医疗服务机构，先声诊断此次应用的SimcereDX PGx CVD心脑血管疾病个体化用药检测，基于企业自主申报注册的SimcereDx MassARRAY®飞行时间质谱检测系统开发。本产品可全面指导几十种心脑血管疾病临床常用药品的精准用药，如抗血小板药（氯吡格雷）、抗凝药（华法林）及降脂药（他汀类药）等，满足患者长期多重用药的安全性、有效性评估需求，降低患者用药风险。  

SimcereDx MassARRAY®飞行时间质谱检测系统  

相比于Sanger测序法、荧光定量PCR法等解决方案，MassARRY核酸质谱检测平台可大幅度提升用药指导的精准度，基因分型准确率超过99.7%；高通量性可实现日处理3000份以上样本，进一步降低诊疗费用。  

伴随着药物基因组检测的普及与推广，国内临床精准用药质量将得到全面提升。先声诊断愿通过精准检测，帮助广大患者匹配最佳药物选择、优化药物剂量、减少不良反应并降低医疗支出，用精准医疗为更多人带来获益。 

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参考文献：  

[1] DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2022.16.025  

撰写丨YY、运营、SX  

编辑、排版丨SX