ECMO技术发展及市场产品情况解读

体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环，以维持患者生命。是核心部分是膜肺（人工肺）和血泵（人工心脏），可以对重症心肺功能衰竭患者进行长时间心肺支持，为危重症的抢救赢得宝贵的时间，是重症救治的高端医疗装备。

目前我国ECMO的应用还不算广泛，但它所依赖的技术已经存在了60多年。

1953年吉本（Gibbon）医生在心脏外科手术中实施了第一例体外循环，让血液从静脉绕过心脏和肺，在体外的一台机器中进行氧合，变成富含氧气的动脉血之后再回输到大动脉中。如此一来，可以让心脏暂时“歇工”、在心脏上实施手术了，同时也不会影响身体器官的供氧。并且，由于血液绕过了心肺，在实施手术时也能避免大量的出血。

体外循环技术使得心脏呼吸骤停患者的抢救成功的几率得到了很大提升，所以大家都希望能将这种技术大量应用于抢救当中。但是当时的体外循环技术要进行开胸，需要手术室和体外循环机的支持，这种暂时性的心肺替代只能维持数小时。

伴随着科技发展，技术页不断改进，1972年的时候，希尔（Hill）医生使用改进的体外循环技术治愈了一位年轻的呼吸衰竭患者，在这一病例中，体外循环维持约3天。从此，这项技术就开始蓬勃地发展，逐渐成为一种安全有效的临时保命手段。

VA型（veno-arterial，静脉-动脉）ECMO | wikipedia

新冠期间，ECMO在心肺衰竭患者抢救当中起到重要作用。除此之外，ECMO还在其他学科及相应症状中得以应用，如新生儿的心脏和呼吸功能衰竭、成人急性呼吸窘迫综合征，重度肺损伤修复的过渡支持、心脏骤停、手术中心脏休克的急救、野外战场重伤员转移以及器官转运支持等。

ECMO系统临床知识模式大致分为以下三种：

1.静脉到静脉。从静脉抽血用泵回到静脉，肺部功能衰竭治疗主要采用这种模式。

2.静脉到动脉。静脉出来通过体外ECMO系统回到动脉，心脏和肺部功能都衰竭常常用这样的连接方式。

3.混合模式。静脉到动脉、静脉到静脉两种混合模式，此类模式更为复杂，通常会根据患者的实际需求采用。

ECMO的发展起源于二十世纪50年代，美国发明的体外循环机；至70年代则出现了静脉到动脉的ECMO，用于患者救治；70年代中后期，静脉到静脉模式用于婴儿呼吸衰竭的救治；到了80年代，密歇根大学建立了世界上首个ECMO技术治疗中心。

伴随着ECMO临床使用量的逐渐增加，特别是从2010年以后的增量十分巨大。国际上注册的ECMO中心已经超过了500余家，临床例数更超过18,000例以上。

我国情况也是如此，下图是国家医师协会统计的数据☟。

中国现有的ECMO中心数量以及临床辅助数量，自2017年开始陡然增长，2020年以后，由于新冠疫情影响导致数量激增。据统计，现有的500家ECMO中心合计临床病例数已接近7000例，并且数量仍在不断增加。

当今全球拥有ECMO研发能力的厂家以欧美品牌为主，如迈柯唯、费森尤斯、美敦力、理诺珐、欧赛特等。而国产ECMO品牌近年来也正开始快速布局。但目前仍面临缺少ECMO关键核心耗材和组件的问题，如血气分析传感器、流量监控设备、膜器以及泵等组件的核心技术基本靠仿制和进口。

部分市场产品性能解读

目前迈柯唯市场占有率较高，典型产品如rotaflow，rotaflow2和cardiohelp ，cardiohelp集成度、便携度较高，氧合器设计也比较独特，流动阻力比较低；

美敦力也是市场上的重要产品，如affinity NT，其特点是集成了血气分析功能，将血气分析仪和 ECMO集成为一体，具有集成的传感器，较为便捷；

理诺珐产品的特点在于便携性好，具有可穿戴性，泵头和驱动系统袖珍小巧，适合应用于战场急救等场景；

欧赛特集成度非常高，转运方便，拥有磁悬浮血泵，特点是没有轴承，降低了对血液的破坏和血栓的风险，是全磁悬浮型ECMO系统；

阿比奥梅德也拥有高集成的可穿戴的产品，甚至可以进行CT检验，且临床支持时间最高可达72天，性能优越；

优赛特的产品特点是可通过无人机运送，具有机动性和便携性，而战场和灾区运送是其重要卖点之一；

米道斯的产小巧便携，其创新点在于血泵，能够通过控制血泵的转速随时间的改变输出脉动流，因此可以在体外循环部分支持脉动流的血液输出。