医保目录最大变化；潜在重磅畅销药名单；中美“双突破”认定；又一连锁药店IPO；HPV疫苗企业分析；上市医药企业绩预告【本周回顾】

重点内容本周回顾  

2022医保终于落地，对比常规目录和2021版区别，最大的变化是，新版多个品种调整使用限，限制内容更少。常规目录几乎没有新增产品。化药目录中，有20个新增品种是原国谈转常规目录。仅新增了4个品种，分别是凝血酶散剂，注射用替莫唑胺，丙戊酸钠II缓释控释剂型，盐酸美金刚缓释胶囊和依达拉奉注射液...

科睿唯安(Clarivate)发布年度药物观察报告。今年的分析确定了在2023年进入市场或推出关键适应症的药物，这些药物预计将在2027年达到重磅地位，或成为全球数百万患的临床游戏规则改变者。

截至2022年11月，中国零售药店总销售额达4,612亿元，同比增长3.1%。11月份零售药店销售额环比上升，和去年同期相比增长2.8%...

1月25日，中疾控官网发布《全国新型冠状病毒感染疫情情况》。全国报告人群新冠病毒核酸检测结果。2022年12月8日以后，全国（不含港澳台，下同）不再开展全员核酸筛查，实行愿检尽检，同时部分地区对重点人群开展定期核酸检测。各省份利用已有的核酸检测信息系统，实时掌握核酸检测数据。受居民检测意愿影响，各省份核酸检测量不断减少，如12月9日检测量为1.5亿，2023年1月1日降至754万，1月23日降至最低28万。2022年12月9日以来，各省份报告人群核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势，阳性人数12月22日达到高峰（694万）后逐步下降，2023年1月23日降至最低1.5万；检测阳性率12月25日（29.2%）达高峰后逐步下降，1月23日降低到5.5%...

当地时间1月25日，美国网站Project Veritas发布一份视频，称暗访到辉瑞研究主管。该人称辉瑞正通过“定向进化”来使新冠病毒变异，让辉瑞持续从疫苗中获利，并称新冠是辉瑞的“摇钱树”。29日，辉瑞登上微博热搜第一...

1月27日，世界卫生组织在其官网更新了应对辐射和核紧急情况建议储备的药物清单，这是自2007年以来的首次，世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯说，这份清单花了两年多的时间准备。据世卫组织官网发布的“世卫组织更新用于应对辐射和核紧急情况的关键药物清单”，这些药物储备建议，包括防止或减少辐射影响的药物，或在接触辐射后用于治疗损伤的药物。

1月29日，国家药监局发布公告称：根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片）上市。

心脑血管疾病用药属于B2C明星品类，2021年B2C渠道占比5.2%，增速高达169%。MAT2211心脑血管疾病用药B2C规模已达53亿，渠道占比上升3.1%...

备受关注的国家医保药品目录准入谈判近日收官，国家医保局1月18日正式公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。本次共有111个药品新增进入目录，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。此次医保目录调整将对行业产生哪些影响？将为患者带来哪些实惠？

医药子板块分化较大，医疗服务跌幅居前。2022年受疫情管控叠加新医改、医保支出、腾笼换鸟大背景，医药细分子板块分化依旧明显。从涨跌特点上来看，医药商业、中药板块涨幅居前，主要原因是防疫政策优化后防疫药械需求大幅提升相关的药店、医药配送企业及中药抗疫药品业绩受益；医疗服务、生物制品跌幅较大，其中医疗服务跌幅居首，主要是受板块内医药外包服务相关公司受医药投融资下滑及疫情下业务开展受影响，民营医院相关公司受全年疫情防控政策较严，院端就诊受阻影响较大。

1月30日，和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）以Ib期试验结果被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。2022年7月，Pimicotinib获得中国CDE突破性治疗药物认定，10月获批进入III期临床试验。Pimicotinib是全球第一款获得FDA突破性疗法认定的CSF-1R靶点候选药物，中美双突破认定或预示着该药物未来在这一疾病领域将有极强的发展潜力。

国家医保局最新发布的数据显示，目前，7批药品集采、3批耗材集采，叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用超4000亿元。随着集采常态化推进，在有效保障患者用得起、用得上优质药的同时，一些难点、堵点问题也随之出现。

生物医药行业并没有因为新的一年走出低谷。一二级市场融资仍然有难度，很多公司遇到资金紧张，研发失败，不断战略重组，缩减管线，重整旗鼓；也有部分公司难以支撑，宣布破产，走到了尽头。我们需要以史为鉴，选择自己的最优道路。

1月30日，德生堂正式向港交所提交招股说明书。值得注意的是，阿里健康目前持有德生堂10%的股份。此次递交招股书后，德生堂有望成为阿里药品零售投资板块中，继漱玉平民、安徽华人健康后，第三家获批上市的连锁药店。

2022全年辉瑞营收达到创纪录的1003亿美元，其中近六成为新冠疫苗和药物贡献。随着新冠疫情褪去，辉瑞预计今年全年营收将至少大降三成，每股收益则将腰斩。辉瑞表示，与前几年相比，新冠产品的营收指引不再主要基于已签署供应合同的预期交付量，还会包括2023年下半年美国传统商业市场的销售情况。

世卫组织发言人玛格丽特·哈里斯（Margaret Harris）在接受采访时表示，2023年1月26日，中国向世卫组织报告了更多病例和死亡病例。在2022年12月9日至2023年1月23日期间，中国（不包括香港特区、澳门特区和台湾）报告了8700多万例病例和75000多例死亡。有了这些额外的数据，全球累计病例已从超过6.64亿上升到超过7.51亿。全球累计死亡人数已从670多万上升到近680万。

2022年生物制药行业最大的十笔并购交易总额约为650亿美元，虽然比2021年的530亿美元有所增加，但与前几年相比明显下降。本文将为大家盘点2022年生物制药行业最大的十笔并购交易...

2022年，除了新冠疫苗以外，疫苗领域最热的细分赛道非HPV疫苗莫属，无论是世卫组织提倡的“三针变一针”，还是沃森生物二价HPV疫苗的上市获批，多家企业纷纷开始HPV疫苗研发管线，以及各地呈现疫苗接种的高热度，都为HPV疫苗在中国的迅速推广起到推动作用，也为之后疫苗接种渗透率的快速提升起到了催化作用。

2月1日，丹麦诺和诺德正式发布了2022年财报。数据显示，诺和诺德2022年的总销售额达1769.54亿丹麦克朗（249.94亿美元，年报中公布的汇率换算，下同），同比增长26%，营业利润达748.09亿丹麦克朗（105.66亿美元），同比增长28%，净利润为555.25亿丹麦克朗（78.43亿美元），同比增长16%，业绩非常亮眼。

国采第八批目录产品41个品规181个（下附明细）,相对于国采前几批化药纳入的产品数量（第二批32个、第三批56个、第四批45个、第五批62个、第七批61个）第八批略少一点。从发目录到目前20天竞争格局发生一些变化，格局如下...

因业绩预告公布的净利润有上下限，将2022年度业绩预告上下限净利润的平均值视为2022年净利润，2022年234家医药上市公司总净利润为662亿，而2021年这234家公司医药上市公司总净利润为671亿，同比增长-1.31%，234家公司预告净利润变动幅度上限平均值-14%，下限为-56%，中位数上限为10%，中位数下限为-6%，234家公司整体已经与2021年持平或小幅下降，医药至暗时刻已经过去。

2月2日，默沙东公布2022年业绩，全年超预期营收592.83亿美元，同比增长22%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，同比增长12%。过去五年，默沙东的总收入节节攀升。从增长率来看，2022年也是五年当中表现最亮眼的一年。

本来修美乐专利在美国应于2016年到期。为了阻止阿达木单抗生物类似药在美国上市，艾伯维采用谈判、诉讼等多种方式，先后与安进、默沙东、山德士、辉瑞等公司达成和解，将阿达木单抗生物类似药进入美国延期至2023年...

2月2日，国家药监局发布了药品批准证明文件送达信息，本批次共148个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号，24个为上市申请受理号。

本次获批的一致性受理号涉及7个品种，包括：

海南通用三洋药业有限公司，3品规注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

成都普什制药有限公司，盐酸格拉司琼注射液

远大生命科学（武汉）有限公司，2品规丙氨酰谷氨酰胺注射液

石家庄以岭药业股份有限公司，罗红霉素片等...

近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，要求医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度，做好儿童用药的配备管理。《通知》显示，医院在遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。而且，《通知》还规定，城市医疗集团、县域医共体等医联体要建立儿童用药联动管理机制，加强儿童用药目录的统一衔接，促进儿童用药在医联体内共享使用。

2023年1月26日，康方生物宣布，公司与Summit Therapeutics（以下简称“Summit”）就PD-1/VEGF双抗依沃西达成的合作和许可协议，已通过美国Hart-Scott-Rodino (HSR)法案的等待期，双方合作协议的全部条件已具备，交易正式生效。

1月23日，和黄医药(中国)有限公司 (简称和黄医药)宣布其子公司和记黄埔医药(上海)有限公司与Takeda Pharmaceutical Company Limited (武田制药)之子公司达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。

2月3日晚，四川省医疗保障局官网公告显示，旺实生物自主申报民得维（VV116），首发报价为795元（36片/瓶），含税出厂价格（或进口到岸价格）为739元-756元。

Ever Union是迈瑞医疗副董事长成明和控制的企业。成明和也是迈瑞医疗的创始人之一。针对上述减持计划，迈瑞医疗方面回应称，本次减持是成明和出于自身资金需求进行的正常市场操作，不会对公司生产经营产生影响，成明和仍对公司未来的成长潜力充满信心。同时，迈瑞医疗亦表示，公司的两位大股东没有任何减持计划。目前，迈瑞医疗的市值为3947亿元，位居A股医疗板块第一。此次减持会否对该公司股价带来影响呢？

近期，跨国药企2022年财报密集出炉，透过这些公司的业务发展，可以对当前头部药企及行业动向做一个了解...

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