JMT日本医疗——免疫调节剂的心血管保护，对风湿病患者也有效

最近的大规模随机化比较试验（RCT）显示免疫调节剂降低了一般人群的心血管（CV）事件。美国Brigham and Women's Hospital的Daniel H.Solomon等人认为，在类风湿性关节炎（RA）患者中是否也能得到这样的效果，对治疗甲氨蝶呤（MTX）具有强力抗炎作用的TNFα通过RCT比较添加抑制剂组与添加免疫调节剂沙拉佐磺嘧啶和羟氯金的组（3剂疗法组）。TNFαAnn Rheum Dis（2022年11月30日在线版）报告，不仅是抑制药，3种疗法组在造影PET/CT检查中血管炎症的指标也有明显改善。

115例随机化24周治疗

血管内炎症与斑块的破裂和CV的发生有关，免疫抑制药通过其抗炎作用使CV事件降低。RA是代表性的全身炎症疾病，Solomon等人预测会有同样的效果。

在美国的41个机构中，即使进行MTX治疗也呈现中等程度以上的疾病活动性（DAS28-CRP3.2以上）的RA患者115例α随机分配抑制药追加组（58例）和3剂疗法组（57例），治疗24周。患者和治疗医师是非盲检，但读影者是盲检。

TNFα在抑制药组中，每周追加40mg亚当马布，每周追加50mg乙醛受体，在3剂疗法组中追加1g免疫调节剂的沙拉佐磺胺吡啶，每天追加2次和200mg羟氯金，每天追加2次。

在基线和24周后，使用18F-氟脱氧葡萄糖（FDG）PET/CT测量颈动脉或主动脉的18F-FDG聚集比（TBR）。评价了作为CV风险指标的血管炎症的变化。

血管炎症的变化与疾病活动无关

两组背景相同，年龄中值58.0岁，女性比例71.3%，血清检测类固醇因子阳性或抗CCP抗体阳性56.8%，基线时DAS28中值4.8（四分位范围4.0～5.6）。

两组与基线时相比，治疗后的TBR均显著降低，变化量±标准偏差TNF抑制药追加组为-0.24±0.51，3剂疗法组为-0.19±0.51。Solomon等人是TNFα根据抑制药的作用机制等，TNFα虽然预测抑制药追加组可获得高效果，但两组间无差异（变化量之差-0.02、95%CI-0.19～0.15、P=0.79）。

两组疾病活动性显著降低，但TBR的变化与疾病活动性之间未发现关联（调整后β=0.04、95%CI −0.03～0.10）。

根据这些结果，研究人员表示：“TNFα在RA患者的血管炎症中，添加抑制剂和三剂疗法都得到了临床上重要的改善。改善效果为TNFα追加抑制药和3剂疗法是同等的。与对疾病活动性的效果无关，血管炎症得到改善的机制是今后的研究课题。”

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