HPV疫苗:智飞生物续签默沙东代理疫苗,沃森生物和万泰生物发布2022年业绩预告
2022年,除了新冠疫苗以外,疫苗领域最热的细分赛道非HPV疫苗莫属,无论是世卫组织提倡的“三针变一针”,还是沃森生物二价HPV疫苗的上市获批,多家企业纷纷开始HPV疫苗研发管线,以及各地呈现疫苗接种的高热度,都为HPV疫苗在中国的迅速推广起到推动作用,也为之后疫苗接种渗透率的快速提升起到了催化作用。
为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国妇女发展纲要(2021-2030年)》,积极响应世界卫生组织提出的“加速消除宫颈癌全球战略”,加快我国宫颈癌消除进程,保护和增进广大妇女健康,我国近年来做了大量积极HPV疫苗接种科学宣传的工作。
近日,国家卫健委、国家医保局等10部门印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030年)》,目标到2025年,试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。促进HPV疫苗接种,提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。其中“行动计划”中特别提到,积极发挥学校在组织动员方面的作用,提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点,探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。
截至目前,中国还没有把HPV疫苗纳入免疫规划,一方面基于财政压力,目前HPV疫苗全程接种价格还比较高,特别是高价HPV疫苗,医保付费压力较大;另一方面目前能够供应HPV疫苗的企业还不足,除了默沙东和GSK以外,国内目前也只有万泰生物和沃森生物两家国内企业获批二价HPV疫苗。
但是部分经济水平较好省市地区已经开始试点了,出台了很多优惠政策,在近两年加大了宣传,重点省份的很多初高中学校也开始组织集体接种HPV疫苗,从政策和社会层面,提高人们对HPV疫苗的认知度,目前来看,各地都是当地政府出钱购买国产的二价苗为主,也不属于医保局付费,并且只是针对特定人群开展接种。
近期,国内已上市的三家HPV疫苗企业,智飞生物宣布与默沙东续签代理疫苗产品合同,万泰生物和沃森生物陆续发了公司2022年的业绩预告,先来看看2022年的总体业绩表现如何?
01智飞生物续签默沙东代理产品,未来业绩有保障
截至发稿,智飞生物还未发布业绩预告,但近日,智飞生物发布了与默沙东公司续签供应、经销与共同推广协议公告,公告显示,由于公司与默沙东公司于 2020 年 12 月 22 日签订的原《供应、经销与共同推广协议》将于 2023年6月30 日到期。经双方友好协商,于 2023 年 1 月21 日签署本《供应、经销与共同推广协议》,主要在此前协议的基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展;
智飞生物与默沙东从2011年4月25日起开展市场推广合作,负责默沙东疫苗产品在中国大陆区域的进口、推广、销售等。新协议采购年份为2023年下半年、2024年、2025年和2026年,涉及默沙东4类疫苗,分别为HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。4类疫苗基础采购金额共1010.1亿元,其中HPV疫苗的基础采购金额为979.57亿元,占比接近97%。
默沙东将向智飞生物独家供应协议产品,并许可智飞生物根据约定在协议区域内进口、经销和推广协议产品。协议有效期内,智飞生物将按照约定向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品。智飞生物应负责协议产品在协议区域内的推广活动,默沙东有权(而非义务)根据判断在智飞生物的市场推广活动之外制定并实施国家级或地区级推广活动,双方分别承担各自相关费用。
默沙东继续与智飞生物续约,展现了对于智飞生物在国内市场推广和销售能力的肯定,同时也表明智飞生物对代理默沙东疫苗产品在未来几年国内的销售充满信心。有趣的是,从HPV疫苗的基础采购额来看,2024年金额是最大的,达到326.26亿元,其次是2025年,260.33亿元,采购金额逐年降低,其是否可以透露出2024年将是未来四年HPV疫苗市场规模或者智飞生物的代理红利期的顶峰?或者说随着几家国产企业HPV疫苗在2025年左右的获批,将会挤压智飞生物目前多价苗一家独大的市场份额?引发深思。
来源:公司公告
根据公告,2020年-2022年,智飞生物与默沙东约定的基础采购额分别为94.69亿元、116.07亿元、129.41亿元,实际采购额分别为88.09亿元、165.62亿元、226.75亿元。可以看出,随着国内对HPV疫苗接种需求的与日俱增,实际采购额是要多于原约定的基础采购额,2022年更是比约定采购额增加了75.22%。
来源:公司公告
总的来说,核心代理产品HPV疫苗大额续约,为智飞生物未来几年业绩基础提供支撑,而去年九价HPV疫苗的“扩龄”,更拓宽了接种人群范围,目标市场规模进一步扩大。
除此之外,智飞生物也在积极推进自研疫苗产品。重庆智飞生物副总裁蒲江曾在2022年西普会上对国产疫苗的技术及市场发展趋势进行了全面分析。蒲江认为,在后疫情时代,结核病疫苗将有机会成为新重磅产品,或将产生500亿左右市场规模。
而在未来,智飞生物是否能凭借自研产品,弥补代理收入的下降,保持疫苗行业龙头地位,值得我们拭目以待。
02沃森生物2022业绩不及预期,今年增长潜力很大
1月30日,沃森生物发布了2022年的业绩预告,营业收入预计在50.3-50.9亿元左右,上年同期为34.63亿元,同比增长48.80%左右,此业绩是略低于我们之前预计的55-60亿元的预期的,跟市场上主流预测的60-65亿也略有差距。按此推算,四季度营收为13亿左右,跟202年相比几乎没有增长。
究其原因,问题可能是在四季度,在2022年三季度前,整个业绩还是快速增长的,特别是在下半年二价HPV的正式上市销售,市场对全年业绩的大幅增长给了较高预期,但整个四季度的疫情变化,无论对于13价肺炎疫苗还是二价的HPV疫苗的接种和配送都有较大影响。另外,沃森生物的mRNA疫苗迟迟没有在国内获批,在2022年整个新冠疫苗市场如火如荼的一年,沃森并没有吃到这波“红利”,可能错过了新冠疫苗接种爆发的时期。
2023年,将是沃森生物的二价HPV疫苗产品上市销售的完整一年,有望快速放量,对标万泰生物的销售数据,以及整个市场的供不应求局面,还是非常值得期待。13价肺炎疫苗已占据超过50%的国内市场份额,销量呈现稳步增长,未来还有国际化的预期。虽然与艾博生物和蓝鹊生物合作的mRNA疫苗没有获批,但是基于mRNA的技术平台已逐步建立,是国内企业中较早布局的。
来源:公司公告
03万泰生物近三年业绩翻倍增长,新冠相关产品获益大
根据公司业绩预告,2022年,公司预计实现收入111.85 亿元,同比增长 94.51%。预计实现归母净利润47.39亿元,同比增长134.44%。预计实现扣非归母净利润45.25亿元,同比增长132.59%。营业收入增长,主要是二价宫颈癌疫苗、新冠原料及检测试剂收入增加所致。若按此来看,万泰生物自2019以来,均实现了每年业绩翻倍的好成绩。
来源:公司公告
公司2022 年公司整体业绩持续高速增长,主要是由公司二价HPV疫苗持续放量增长,以及相关新冠检测试剂、原材料收入增长所带来的。2022年,二价HPV疫苗产销两旺,鼻喷新冠疫苗获得紧急上市批准,新冠相关检测试剂踩上风口。
万泰生物2022年已具备3000万二价HPV疫苗的产能;九价HPV疫苗也已进入三期临床阶段,按此进度,预计最快在2025年前后有望上市,一期建设设计产能2000万(已基本建设完成),二期扩建后产能达到6000万。展望2023年,二价HPV疫苗依然是维持高增长最确定性的产品,而在新冠疫情相关产品销售的高峰退去,需要有新的产品崛起,以保持过去的高增长态势。
医药创新生态大会(CPIE)将于2023年4月23日-26日由中康科技与张江集团联合主办。
本届大会以“正向淘汰&创新求真——研发聚焦与商业转化的二元竞争”为主题,以“研发驱动·生态共建、新药普及·商业转化”为核心标签,汇聚国内外科研院所、创新药企、生物科技公司、投资机构、产业园区、CXO医药创新上下游企业、数字化营销服务方、政府与监管机构等1500+医药创新生态群体,助力生物医药行业的创新与发展,致力于打造成为中国医药创新领域顶尖的生态盛会。
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