【中西合璧】针刺对腹腔镜胆囊切除患者术后疼痛的影响:一项随机临床试验
上海中医药大学附属岳阳医院麻醉科
腹腔镜胆囊切除术(LC)是目前治疗胆囊良性病变(如胆囊结石和胆囊息肉)最有效的方法。与开放手术相比,它具有创伤小、术后并发症少、死亡率低、住院时间短、恢复快等优点。然而,LC术后的疼痛可能会导致焦虑和睡眠障碍,甚至会延长住院和恢复时间,增加了患者的负担。
临床上,非甾体类抗炎药(NSAIDs)广泛应用于LC术后镇痛。但越来越多的证据表明,非甾体抗炎药有胃肠道损伤和心力衰竭的潜在风险,以及潜在的术后并发症,包括出血、吻合口瘘和软组织感染。
针刺是中国传统医学的重要组成部分。研究显示,针刺可能表现出多模式和多靶点的镇痛特点,既可以通过促进中枢神经系统内源性阿片类物质的释放来抑制疼痛,也可以通过刺激外周神经系统中Aβ受体来阻断脊髓中有害信号传递。然而,关于针刺对LC术后镇痛的临床研究未见报道。此研究通过评估针刺对术后疼痛、恶心呕吐(PONV)及患者舒适度的影响,旨在检验针刺对LC患者术后疼痛缓解的有效性和安全性。古麻今醉中西合璧专栏对该文进行编译以飨读者。
方法
纳入和排除标准
研究对象2020-2022年入院择期行腹腔镜胆囊切除术的患者。纳入标准:(1)年龄大于18岁且不超过75岁;(2)美国麻醉医师协会(ASA)I-II级;(3)理解并同意参与研究并签署知情同意书。排除标准:(1)在穴位处有局部皮肤感染,并且上肢或下肢有神经损伤;(2)手术前使用过镇痛药的患者、酗酒者和孕妇;(3)患有其他严重系统疾病和严重精神疾病的患者;(4)过去4周内参与其他临床试验的患者。
随机化和盲法:通过SPSS 26.0软件生成了一个随机化序列。在签署知情同意书之前,将遮盖随机数和相应治疗细节的不透明信封发给受试者。在检查信封内的信息后,针灸师实施了治疗。只有产生随机数字的针灸师和统计学家才知道这些细节。
干预:如图1。表1和图2显示了本试验中选择的穴位。
主要观察指标:术后0小时、6小时、9小时和12小时的视觉模拟量表(VAS)评分。
次要观察指标:要求镇痛的患者数量;术后0小时、6小时、9小时和12小时的PONV评分;布鲁格曼舒适度量表(BCS)评分。
安全性评估:在病例记录表(CRF)上记录不良事件。常见的不良事件包括头晕或晕厥、出血、皮下血肿、严重疼痛、感染和过敏。
统计分析:使用SPSS 26.0进行统计分析。P<0.05被认为具有统计学意义。通过频率或百分比描述数据,并通过χ2或Mann–Whitney U rank和检验进行检验。测量数据用平均值±SD或中位数(最小值,最大值)来描述。组间比较采用了研究者的多变量方差分析和Mann-Whitney U rank和检验。
结果
该试验共招募60名患者,其中18名因进一步筛查失败而被排除,42名患者被随机分配到针刺组或对照组,每组21名。表2显示了受试者的人口统计学特征。在年龄、性别、体重指数、ASA、职业、教育水平和常见疾病方面无显著差异。
主要结果:两组治疗后VAS评分均下降(表3)。针刺组疼痛评分从5.67分降至1.86分,而对照组疼痛评分则从5.76分降至1.90分。术后6h和9h,两组间差异有统计学意义(P<0.05),两组在术后12h时无差异(P>0.05)。
次要结果:服用帕瑞昔布钠的患者数量,两组在术后0-6小时和6-12小时的差异具有统计学意义(表4)。两组治疗后PONV评分下降(表3)。术后6h两组间差异有统计学意义;术后9小时和12小时的PONV评分没有差异。BCS的结果如表5所示。术后6小时两组BCS评分差异有统计学意义;术后9小时和12小时,BCS评分没有差异。
讨论
LC术后疼痛主要包括:手术创伤和引流管放置引起的疼痛、胆囊和附近神经损伤引起的内脏疼痛。对于肩部及背部疼痛,主要与手术过程中CO2气腹引起的膈肌损伤有关。PONV可能与手术创伤、麻醉创伤以及镇痛有关。术后疼痛的机制是多因素的,单一的镇痛方法远远不够。因此,需要两种或多种治疗方法的组合来减轻LC术后疼痛。
围手术期,针药复合应用具有以下优点:增强镇痛效果;减少麻醉剂和镇痛药的剂量;减少麻醉剂与镇痛剂的副作用,如头晕、恶心和呕吐、肠胀气和尿潴留;保护心脏和大脑?(如何保护的);缩短患者术后恢复时间。
本研究的针刺方案基于中医理论和临床经验。研究表明,针刺减少了LC术后患者对镇痛剂的需求。在术后6h,针刺组的PONV评分低于对照组,同时针刺可以提高术后6小时的舒适度。总之,本研究认为针刺可作为LC术后多模式镇痛的一项潜在技术。
中西合璧的述评
迄今为止,还没有统一的方案可以为LC术后的疼痛缓解提供标准化的干预措施。临床上已经探索了各种药物和非药物措施来解决LC术后疼痛,如局麻药、腹横肌平面阻滞和低压气腹,但这些都需要进一步研究。
本研究中的针刺方案基于中医理论和临床经验,选择了GB 41和GB 34来治疗LC后的疼痛。TE 5是连接三焦经和胆囊经的罗穴,TE 5和LI 4通常用于治疗疼痛和术后恶心呕吐,这可能与特定的刺激皮层网络有关。
本研究仍存在一定的局限性。首先,没有假针刺组作为对照组。这项试验旨在通过与帕雷昔布钠进行比较,检验针刺治疗术后疼痛的有效性和安全性,没有设立假针刺组。其次,在患者返回病房后进行针刺,导致患者之间完成针刺治疗的时间差异。此外这是一项单中心、小样本量的临床研究,可能会带来潜在的偏差。在未来,可引入一个假针刺组来检查针刺的非特异性效应。延长观察期,以观察针刺的长期效果,并探索LC患者的最佳针刺顺序,为今后的进一步研究提供坚实的基础。
编译:高静雅
述评:许华
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