北大医院牵头定标15项中国儿童常用临床检验指标生物参考区间

2023年初，北大医院儿科丁洁教授和钟旭辉副教授团队撰写的论文“中国儿童15项常用临床检验指标的生物参考区间研究”（《中华儿科杂志》，2018年56卷11期，835-845）入选“第七届中国科协优秀科技论文”暨“2022年度中华医学科技论文TOP100”。

既往我国临床采用的儿童参考区间，多“借用”成人数据，采用与年龄无关、“一成不变”的参考区间，以致儿科的临床诊疗工作常“无据可依”。为此，国家科技支撑计划在2012年特别设立了“儿童常见疾病防治及健康管理研究”项目（2012BAI03B00），丁洁教授担任项目首席专家。该项目由科技部立项，是首次获得国家层面支持的儿科临床研究，意义非常重大。

中国儿童的生物参考区间研究为横断面多中心研究，由北大医院儿科肾脏专业牵头，联合国内15个省市的20家医学中心（均具备较强的临床科研能力）合作完成。研究招募并筛选近2000名不同性别、年龄段的“正常儿童”，获取知情同意，进行问卷调查、体格检查和采集血液标本，选择临床常用、与儿童生长发育和脏器功能密切相关的15项临床检验指标进行检测。研究初步建立了我国儿童的生物参考区间，为儿科的诊疗实践和临床决策提供了重要依据。

研究开始之前，课题组即同加拿大CALIPER研究同道积极交流，参照国际标准进行顶层设计，研究方案科学严谨。实施过程中，课题组制定并执行统一的标准操作规程，充分保证了研究数据的准确性和可靠性，例如：通过多中心合作募集研究对象，参照国际标准建立的儿童“参考人群”有非常好的代表性，不同中心的血液标本采集、处理、保存、运输和检测流程保证标准化及同质化。众所周知，对正常儿童开展临床研究，特别还需要取静脉血，实践中会面临很多困难，即便如此，课题组仍然凭借科学严谨的态度、踏实高效的行动力，按项目预期高质量地完成了研究任务。

项目工作完成后，丁洁教授、钟旭辉副教授等多位专家通过严谨、高质量的临床研究，回答了至关重要的临床问题，建立、更新了标准化国家级数据库；课题组在国内首次就儿童生物参考区间开展多中心临床研究，建立中国儿童肝肾功能、骨骼代谢、性激素和免疫功能密切相关的临床检验指标的生物参考区间，为我国的儿科临床实践、临床研究开展奠定了基础。所获得的不同年龄儿童的重要脏器生长发育指标体系、反映不同年龄儿童性发育状况的主要指标体系，有助于弥补国内相关数据的缺失现状，推广应用于临床实践，可为儿童诸多重大疾病的早期识别、临床诊断提供必不可少的参照体系。

北大医院儿科肾脏专业丁洁教授为本文通讯作者，钟旭辉副教授为第一作者，来自国内15个省市共20家医学中心的20余名专家为本文共同作者，研究全程受到检验专家、医学统计专家的悉心指导。该研究获得十二五国家科技支撑计划“儿童常见疾病防治及健康管理研究”项目（2012BAI03B00）支持。

专家介绍  

丁  洁

北京大学第一医院儿科教授、博士生导师，中国宋庆龄基金会副主席，第十一、十二及十三届全国政协委员，北京大学第一医院原副院长，英国曼彻斯特大学客座教授。

先后任国际儿科学会常委、国际儿科肾脏病学会理事、亚洲小儿肾脏病学会理事，国务院学位委员会委员、教育部科技委生物与医学学部委员，中华医学会儿科学分会肾脏学组名誉组长、北京医学会罕见病分会主任委员，中国女医师协会副会长及儿科专业委员会主任委员等职务。任国内多个学术期刊副主编/编委，多个国际学术期刊编委及审稿专家。

主持国家和部委级课题数十项；国际国内发表论文300余篇，其中包括NEJM在内的SCI收录90余篇。应邀在国际、国内学术会议讲座300余次。作为第一完成人曾获国家科学技术进步二等奖、中华医学科技奖一等奖、北京市科技进步二等奖、五洲女子科技奖临床医学科研创新奖、第六届中国儿科医师奖以及第四届妇幼健康科学技术奖（第二完成人）。

擅长儿童肾脏疾病研究与诊治，遗传性肾脏疾病的临床诊治、基因诊断以及机制研究；肾病综合征蛋白尿发生机制的研究。

钟旭辉

北京大学第一医院儿科副主任医师、副教授。2016-2017年密歇根大学安娜堡分校（医学院）访问学者，担任中国医师协会儿科医师分会儿童血液净化学组委员，中华医学会儿科学分会风湿病学组委员，中国医师协会循证医学专业委员会常委，第二届中国研究型医院学会儿科学专业委员会常委，北京医学会儿科学分会青年委员会委员，北京医学会儿科学分会风湿免疫学组成员，国际儿科肾病学会（中国）培训中心秘书。

主要专业方向：儿童IgA肾病，儿童腹膜透析，儿童肾移植。

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图   文：儿科 

编   辑：宣传中心