AFP早期应答+基线ALBI成为预测T+A疗效的新组合？

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A）是目前肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。然而，尽管T+A与索拉非尼相比具有显著疗效，但只有30%的患者对治疗有效，目前还没有任何生物标志物有助于识别这些患者。AFP与白蛋白-胆红素（ALBI）均是临床常用的血清学指标，近日，发表于Liver International的一项研究评估了AFP早期应答与ALBI联合对T+A治疗HCC患者的预后作用。

研究方法

三个中心在T+A治疗下AFP＞20 ng/ml的HCC患者被纳入本研究。采用RECIST 1.1和mRECIST确定治疗3周后AFP变化的最佳阈值，并在推导队列和验证队列中采用单因素和多因素分析检验其预测无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的能力。

研究结果 

纳入75例AFP值> 20 ng/ml的患者，58例患者为男性，中位年龄为63.5岁；73%有肝硬化，HCC分期为BCLC B期（18.7%）或C期（81.3%）。 在推导队列（n=38）中，3周时AFP下降≥20%（AFP早期反应）与缓解率（RR，使用mRECIST标准）(OR:13.09 ；95% CI:1.44–19.34；p = 0.02)，PFS（HR:0.42；95%CI:0.19-0.93；p=0.03）和OS（HR:0.35；95% CI:0.15–0.83；p =0.01）相关。 在验证队列（n=37）中，AFP早期应答被确认为RR（p =0. 02）和OS（p =0.03）的预测因素。 在整个队列中，ALBI和AFP联合早期应答与OS（p =0.046）和PFS（p = 0.012）显著相关，ALBI2-AFP无应答患者预后不良。

根据ALBI-AFP应答组合得出的OS和PFS

研究结论

3周时的AFP早期应答可预测T+A治疗的HCC患者的肿瘤学结局，联合ALBI分级可改善预后判断。

思考

据我们所知，这是第一项在现实世界中检验AFP早期应答和患者结局之间关联的研究。推导队列发现，治疗3周后AFP值下降≥20%可独立预测OS和PFS。9例获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者中，8例在治疗3周时AFP值下降≥20%，1例在治疗6周时AFP值下降> 20%。验证队列证实AFP作为T+A治疗早期应答生物标志物的潜力。需要注意的是，与推导队列相比，验证队列的OS更长。与推导队列相比，验证队列的随访时间较短，并且验证队列中肿瘤的中位尺寸较小，可以解释这一差异。 此外，研究纳入了Child-Pugh B级患者，这可以进一步解释与IMbrave150结果相比，本研究中mOS和mPFS值较低的原因。一项回顾性临床研究表明，T+A可安全用于部分CP-B患者，但这一证据需要通过生物标志物进行验证，以便根据肝功能更好地对患者进行分层，并了解T+A是否对这些患者的生存产生实际影响。因此，研究在分析3周时AFP下降的基础上，还增加了基线ALBI分级。在本研究中，基线ALBI是OS和PFS的另外一个独立预测因素。 结合AFP应答和ALBI分级，研究确定了4组具有不同OS和PFS的患者。ALBI 1级+AFP有应答组和AFP无应答组的总生存期均较长，而ALBI 2级+AFP无应答组的总生存期最差。此外，ALBI 2级合并肝功能损害和AFP早期无应答与影像学进展显著相关，进行准确的肝功能评估（如ALBI）似乎可以细化这些患者的预后。 总之，该结果表明，接受T+A治疗的HCC患者中，3周时的早期AFP应答是放射学应答、OS和PFS的重要预测因素，AFP应答和基线ALBI的新组合可更好地预测接受T+A治疗的晚期HCC患者的预后。

文献索引：Campani C, Bamba-Funck J, Campion B, et al. Baseline ALBI score and early variation of serum AFP predicts outcomes in patients with HCC treated by atezolizumab–bevacizumab. Liver Int. 2022;00:1-10. doi:10.1111/liv.15487

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