新冠口服药还有机会吗？

来源 | 赛柏蓝

作者 | 牧之

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先诺欣上市两天即挂网

个人支付不到100元

1月30日，北京市医保局官网发布公告，先声药业于1月28日获批上市的先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）首发报价750元/盒/疗程，含税出厂价（或进口到岸价格）705元～720元/盒。

作为首个国产3CL靶点新冠口服小分子药物，先诺欣的首发报价不到辉瑞Paxlovid（1890元/疗程）的40%，比默沙东莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程）低50%。

根据《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》规定，以及前不久发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，先诺欣将自动进入最新版“新冠防控指南”，并纳入临时医保药品目录，购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分，按照个人自付10%计算，仅需不到100元。

先诺欣的首发价格受理单位，深圳市第三人民医院对其临床需求预期显示，先诺欣针对3CL蛋白酶靶点，对于多种新型冠状病毒株均有效，可以有效应对变异株，在治疗新冠感染中能够发挥持续、稳定的临床疗效。

对于有基础疾病的患者，特别是老年患者，阻止患者发展成为重症极为重要。先诺欣在起病后第一时间使用，帮助患者顺利度过感染的急性期，可以有效降低在第二或第三周发展为重症的风险。先诺欣临床试验提示在脆弱人群中，新冠症状恢复较其他患者更加明显。

先声药业方面表示，先诺欣获批上市后将立即投产，进入流通环节后，将通过医院、线上互联网医院等渠道进行放量。

同日获批上市的君实生物VV116（商品名称：民得维）目前尚未传出定价方面的消息。2021年底，VV116获得乌兹别克斯坦卫生部的紧急使用授权，用于治疗新型冠状病毒肺炎。据悉，VV116在乌兹别克斯坦的售价为185美元，约合人民币1243元。这是该药物首次对外披露价格。作为国内最早一批启动开发的新冠口服药，VV116的新药临床试验申请（IND）在2021年11月便获得NMPA批准。

去年5月，君实生物公布了VV116的III期注册临床研究（NCT05341609）进一步数据，而该研究的详细数据则于去年12月29日在全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。

结果显示，相比辉瑞的Paxlovid，VV116组的患者临床恢复时间更短（4天vs5天）；安全性方面，VV116治疗组的AE发生率，低于Paxlovid组（任何级别的AE：67.4％ vs. 77.3％，3或4级AE：2.6％ vs. 5.7％），显示出VV116相对具有一定优势。

业内人士表示，有着顶级期刊为效果站台的VV116在定价方面不会太低，但应该会比新冠进口药更具性价比。

02  

感染数量下降

新冠药还有机会吗？

1月30日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍，目前全国整体疫情已进入低流行水平，各地疫情保持稳步下降态势。

最新一期的《China CDC weekly》刊登的《全国新型冠状病毒感染诊疗和监测数据概述》（以下简称《概述》）总结：“春节假期，疫情未出现明显反弹，在整个流行过程中，未发现新的变异株，我国本轮疫情已近尾声。”

该《概述》由中国疾控中心1月25日发表。《概述》利用各省报告的监测数据，对2022年12月9日至2023年1月23日，全国新冠病毒感染诊疗和监测数据进行初步分析。

《概述》显示，我国本轮疫情在2022年12月下旬达到高峰，其后不断下降，各省走势基本相近，城乡也基本同步，门（急）诊人数、在院重症人数、在院死亡人数均呈现下降趋势，至2023年1月下旬全国整体疫情已降低至较低水平，医疗救治压力进一步放缓。

具体而言，我国核酸检测阳性率在2022年12月25日达高峰（29.2%），抗原检测阳性率在12月22日达高峰（21.3%），并均于2023年1月下旬降至6%以下。同时，全国发热门诊就诊人数也在2022年12月下旬达峰，具体来看，北京、天津、河北等省份达峰时间稍早；至2023年1月下旬，发热门诊城乡就诊人数较峰值均下降90%以上。

此外，北京市丰台区中西医结合医院呼吸与重症医学科主任乔树斌也在1月27日向人民日报健康客户端表示，二十条实施以后，全国陆续有将近80%的人感染了新冠病毒。对于刚刚获批的两款新冠药来说，也许已经错过了这轮理论上用药需求最大的窗口期。

据去年8月份JAMA子刊发的一篇关于二次感染比例的研究：初次感染3个月后，有9.2％的人出现再感染；初次感染18个月后，出现再感染的概率是14.6％。因此后续二次感染的理论用药需求量将小于第一轮。

不仅如此，随着产量提升以及患者减少，辉瑞的Paxlovid和默沙东的莫诺拉韦购买难度也在逐步降低。

种种因素的影响下，后续国内新冠口服药的竞争将更加激烈。

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