「甘油果糖」降颅压,8 种不良反应你必须知道!

2023
01/30

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LittleAxe
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国家药监局发布药品说明书修订公告,甘油果糖氯化钠注射液说明书中的「不良反应」、「注意事项」项均有增加

甘油果糖   由于高渗透性,静脉注射后可提高血浆渗透压,促进组织内水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低颅内压、眼压、脊髓液及压力。  

其起效比甘露醇缓慢,作用持续时间较长, 适用于慢性颅内压增高、脑水肿、脑血栓、脑内出血等脑病。

甘油果糖在体内代谢后产生能量,期间生产的二氧化碳与水会排出体外,对于糖尿病患者、需长期脱水、伴肾功能损害的脑转移瘤患者更为适合。

但是,随着药品评估与临床不良反应上报的持续推进,我们对甘油果糖的不良反应及注意事项的认知也在逐渐完善。

国家药监局发布药品说明书修订公告,甘油果糖氯化钠注射液说明书中的「不良反应」、「注意事项」项均有增加,具体修订要求如下。

「不良反应」项增加

药品上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:

1) 全身性反应:寒战,发热,畏寒,高热,口渴;

2) 皮肤系统:皮疹,瘙痒,红斑,荨麻疹,多汗;

3) 胃肠系统:恶心,呕吐,腹痛,腹部不适;

4) 神经系统:头痛,头晕,感觉减退,震颤;

5) 呼吸系统:胸部不适,胸痛,呼吸困难,呼吸急促;

6) 免疫功能紊乱和感染:过敏反应,类速发严重过敏反应,过敏性休克;

7) 用药部位:注射部位疼痛、瘙痒、红肿,静脉炎;

8) 其他:心悸、溶血、血尿、低钾血症。

「注意事项」应包含但不限于

1) 严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。

2) 活动性颅内出血患者无手术条件时慎用,应先处理出血源或确认不再有出血后方可应用本品。

3) 本品含 0.9% 氯化钠,用药时须注意患者食盐摄入量。

4) 本品滴注过快可发生溶血,如患者出现血红蛋白尿(酱油色尿),立即停止滴注。

5) 在伴有严重肾功能不全的患者,因排泄减少使本品在体内蓄积,可因其血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。

6) 长期使用要注意防止水、电解质紊乱。

7) 用药前及使用过程中应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

8) 对于患有果糖 -1,6- 二磷酸酶(FBPase)缺乏症(又称遗传性果糖不耐受症)的患者,不建议使用该药物。

9) Ⅱ 型瓜氨酸血症为反复发作的高氨血症及其相关神经精神症状,包括抽搐、行为异常、记忆障碍、定向力障碍或意识障碍等。有报道成年 Ⅱ 型瓜氨酸血症患者使用该药物治疗脑水肿后出现病情恶化而死亡。成年 Ⅱ 型瓜氨酸血症患者禁止使用。

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关键词:
障碍,不良反应,甘油,果糖,本品

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