周刊 | 印度最大药厂太阳制药收购美国药企；国产新冠重症治疗药物安维泰上市

公司动态

跨国药企动态

辉瑞(Pfizer)表示，该公司扩大了对“更健康世界协议”的承诺，将以非营利方式为45个低收入国家提供其拥有全球权利的全套药物和疫苗。辉瑞的有关协议于2022年5月启动，旨在减少时间各国之间的健康不平等现象，最初包括承诺向45个低收入国家提供美国或欧盟的非营利专利药物和疫苗。辉瑞现已将其总药物供应量从23种产品扩展到约500种产品，这些产品包括用于化疗和口腔癌治疗的药物。

印度最大的制药商太阳制药(Sun Pharma)表示，将以5.76亿美元现金收购美国Concert Pharmaceuticals公司，以获得其治疗斑秃的试验性药物。太阳制药表示，其当前的重点将是遵循Concert的计划，在今年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交其主要候选药物的营销申请。该交易已得到两家公司董事会的批准，预计将于今年第一季度完成。

美国制药商艾伯维(AbbVie)和礼来(Eli Lilly)成为首批退出与英国政府达成的定价协议的制药集团，以抗 议英国对品牌药的征费大幅提高。礼来表示，这项征费——目前为制药业英国营收的四分之一以上——对创新产生“惩罚性的”影响，导致英国落后于其他主要国家。艾伯维警告称，征费机制正在影响其在英国的经营能力。根据英国国家医疗服务体系2022年支出，今年制药业不得不向英国政府退还33亿英镑，约为该行业英国营收的26.5%。

全球化的女性医疗健康公司欧加隆宣布对私营公司Claria Medical进行战略投资，后者正在开发一种用于微创腹腔镜子宫切除术的研究性医疗器械。该协议还赋予欧加隆收购Claria Medical的选择权。Claria Medical的早期研究性器械为Claria System，采用了一种智能的子宫封闭和摘除系统，旨在为患者和医生改善子宫切除术的技术。该器械入选了美国食品药品监督管理局的“更安全技术计划”——一项旨在推动符合条件的器械更快获得上市许可的合作计划。

蔡司收购了GOM，2023年1月GOM正式加入蔡司中国，并成立了新的业务部门光学解决方案业务单元。在销售模式上，除了保留原有的合作伙伴渠道，蔡司将建立直销团队，直接服务终端客户，更好地在汽车、航空航天、医疗、消费品等制造领域为客户提供智能化的光学解决方案，推动新客户的业务增长，预计2025年新客户的增长业绩将超过一半。

主营中枢神经和感官系统疾病筛查、诊断和治疗的领先医疗器械解决方案提供商Natus Medical Incorporated宣布完成其对神经生理解决方案全球提供商Micromed Holding SAS的收购。Micromed产品将被添加到Natus Neuro产品组合中，与Natus技术一起开发。这次收购是Natus自2022年7月从纳斯达克退市以来的首次收购，反映了Natus对投资增长的承诺。 CDMO公司Cambrex已完成收购美国Snapdragon Chemistry。Snapdragon Chemistry专门从事活性药物成分(API)批量和连续流程工艺开发，利用最先进的自动化技术及专有设备解决复杂工艺和分析开发相关挑战。Snapdragon总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，其70多名员工(有31名博士科学家)与当地科学界有着密切联系。

中国药企动态

三叶草生物公布关于SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国的商业上市和2023年战略重点。三叶草生物预计从2023年第一季度启动SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国多个省市的商业上市。鉴于目前新冠在中国各地的流行规模和影响，年度加强针接种，为三叶草生物优质且具有广泛保护效力的蛋白疫苗提供了重要且持续的长期年度加强针市场机会。三叶草生物预期SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)至少获得一个其他国家的紧急使用授权，以及在2023年上半年完成多个紧急使用授权的申请，通过2023年启动的双边供应协议推动潜在营收。

尚高公司宣布，公司与DREAM PARTNER LIMITED股东于2023年1月13日签订股权转让框架协议，预计以股票加现金共计不超过4000万美元，收购DREAM约80%的股权。DREAM100%拥有重庆宏美达集团，成功推出领先的抗菌抗病毒面料，可广泛应用于医疗、卫生、制药及个人健康防护等领域。

投融资

金斯瑞蓬勃生物宣布进行约2.2亿美金的C轮融资。本次融资是2022年下半年至今国内最大规模的CDMO产业融资，母公司金斯瑞生物科技股份有限公司也在此轮投资中注资约3000万美金。此前，蓬勃生物已经完成了A轮及B轮融资，先后由高瓴投资及镇江高新参与。

驯鹿生物完成近5亿元人民币C1轮融资。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。

人事任命

亚虹医药宣布，吴虹博士正式加入公司并担任首席开发官(Chief Development Officer)。加入亚虹医药前，吴虹博士担任强生集团旗下杨森制药美国肿瘤产品线医学事务总监。在此之前，吴博士在拜耳和杨森公司拥有超过10年的新药发现研究管理经验，研究专长覆盖代谢类疾病和自身免疫性疾病等治疗领域的小分子、大分子药物开发。

宜明(北京)细胞生物科技有限公司宣布：正式任命夏红女士为集团首席财务官(CFO)，全面负责集团财务工作，并参与战略规划、融资、IPO等重大事务。在加入宜明细胞之前，夏女士曾经担任康为世纪生物科技股份有限公司财务总监、上海汇伦生物科技有限公司副总经理兼财务总监、上海芬纳输送带有限公司集团财务经理等高级职务。

财报速递

美国联合健康集团(UnitedHealth Group)公布2022年第四季度业绩。第四季度营收为828亿美元，同比增长12.3%。归属于公司普通股股东净利润为47.61亿美元，同比增长17%。按部分划分，UnitedHealthcare部门营收630亿美元，同比增长11.7%。Optum部门营收479亿美元，同比增长16.5%。

产品/研发动态

| 新冠药物

国产新冠重症治疗药物丽珠生物托珠单抗获批。国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。目前，托珠单抗注射液已被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》。

歌礼制药有限公司宣布新冠口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11联合100毫克利托那韦片的多剂量递增I期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药。歌礼制药有限公司宣布新冠口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11联合100毫克利托那韦片的多剂量递增I期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药。

先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。

| 肿瘤疗法

百时美施贵宝宣布，欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)获中国国家药品监督管理局批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌患者的辅助治疗。伴随此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。至此，在早期癌症的治疗方面，欧狄沃是目前唯一在华获批两个辅助治疗适应症的PD-1/PD-L1抑制剂。

正大天晴与康方生物共同宣布，中国国家药品监督管理局已批准双方共同开发的肿瘤免疫创新药物派安普利单抗注射液(商品名：安尼可)联合紫杉醇和卡铂一线用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗。

复宏汉霖自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名：斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定实体瘤和鳞状非小细胞肺癌两项适应症。

| 精神分裂

绿叶制药集团宣布，其自主研发的新药Rykindo(利培酮缓释微球注射制剂，产品编号LY03004)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相障碍I型成人患者的维持治疗。

| 偏头痛

蔼睦医疗宣布与礼来制药已经达成协议，负责中国大陆加卡奈珠单抗注射液 -- 一种选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体的商业化。礼来已于2022年6月向中国国家药品监督管理局递交了加卡奈珠单抗注射液的新药申请，此产品将适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。

| 医疗设备

ASG Superconductors与西门子医疗签署了一项合作协议，以协同开发具有前所未有可靠性的超高场MRI系统，用于进行开创性的大脑研究。ASG Superconductors是一家领先的超导公司，通常在产品定义和开发方面与客户合作，通过协助设计、原型设计和优化磁系统，缩短上市时间，提高整体系统的竞争力。