“全球独创”三维空间调弯，瓣膜精准定位——科凯生命科学PIONEER TAVR主动脉瓣反流系统首例植入

2023年1月18日，四川大学华西医院郭应强教授领衔的华西心外微创瓣膜团队，成功应用科凯生命科学PIONEER TAVR主动脉瓣反流系统为一位外科高危重度主动脉瓣关闭不全患者实施了经股动脉主动脉瓣置换术。

此款瓣膜系统由科凯生命科学公司和四川大学华西医院郭应强教授团队合作，在总结超过千余台单纯 AR（主动脉瓣关闭不全）TAVR手术经验基础上，充分发挥四川大学华西医院和科凯生命科学公司医工结合优势，以临床问题为导向，医企深度合作，全球独创的三维空间调弯，具备冠脉保护，多维度锚定和独特瓣周漏预防设计专利的全新TAVR产品。

此次手术为PIONEER TAVR主动脉瓣反流系统FIM临床试验首例入组，导管操作仅15分钟，手术非常顺利。

四川大学华西医院郭应强教授团队术后合影

患者基本情况

女性，81岁，3+年前无明显诱因出现活动后头晕、胸闷、气促、视物黑朦、头疼、恶心呕吐等；完善超声心动图提示主动脉瓣反流（重度），二尖瓣反流（轻中度），左室收缩功能减退，STS评分18.809%。

术前CT

患者主动脉瓣三叶式，无冠窦略增大，瓣叶无明显增厚和钙化，患者主动脉瓣环周长85.1mm，折算直径约27.1mm，左侧髂动脉略迂曲。

患者瓣环周长折算直径27.1mm

STJ 30.1mm

AAO 35.7mm

LCA高度17.0mm

RCA高度20.9mm

右冠窦居中位：LAO：3°  CAU：16°

术前患者TEE及DSA显示重度主动脉瓣反流

手术策略

经多学科讨论，郭应强教授决定植入29mm PIONEER TAVR瓣膜。

手术过程

锚定装置旋转

系统调整至同轴居中

手术效果

成功植入29mmPIONEER TAVR瓣膜，术后无反流及瓣周漏。患者术前主动脉压力为：109/32mmHg，术后主动脉压力为108/63mmHg。

术后患者DSA造影及TEE超声显示介入主动脉瓣膜位置良好，无瓣周漏。术后监测，心率心电正常，无传导阻滞。

术后股动脉造影显示良好   

手术圆满成功

寄语

四川大学华西医院郭应强教授

站在临床角度看，目前经股主动脉瓣反流TAVR产品还存在诸多难点，科凯生命科学PIONEER TAVR主动脉瓣反流系统三维空间调弯为世界首创，理念先进，操作精准流畅，锚定准确，大大提升了手术安全性，并且瓣膜植入位置精确可控，降低了患者起搏器植入风险。此次手术的成功，是团队多学科交叉，医工融合的又一阶段性成果，标志着我国医疗器械自主创新在瓣膜介入治疗领域的又一次重大突破！

随着FIM临床试验及后续由四川大学华西医院牵头的多中心确证性临床试验的开展，有望推动全球治疗主动脉瓣关闭不全新标准，带动我国心脏瓣膜病治疗水平的持续提高，造福全球更多患者。

科凯生命科学董事长陈大凯博士

经股动脉治疗单纯主动脉瓣关闭不全在全球范围内仍然是痛点和难点。四川大学华西医院心外微创瓣膜团队是全球最早最大最强经导管治疗单纯主动脉瓣关闭不全的中心。拥有过千例治疗经导管治疗单纯主动脉瓣关闭不全手术经验。科凯生命通过和华西心外微创瓣膜团队合作，总结了以往手术的痛点和难点，通过创新自主专利独特设计，创造性的解决了经股入路治疗单纯性主动脉瓣关闭不全这一世界性的技术难题，克服了已有产品的不足，目前已有欧美等发达国家多家心脏中心表达了合作意向。相信随着今天PIONEER TAVR主动脉瓣反流系统全球首植的成功，这款拥有自主专利设计的产品将很快走出国门并惠及全球病患。

科凯生命科学副总裁黄彦青先生：科凯生命科学PIONEER TAVR主动脉瓣反流系统基于目前AR TAVR系统 PPM 植入率，Commissural Alignment，PVL等核心难点和痛点出发，不断验证设计而成。期待未来能造福全球更多主动脉瓣疾病患者。

专家简介

郭应强

四川大学华西医院

四川大学华西医院副院长，四川大学华西医院心脏大血管外科主任医师，教授，博士生导师，四川省学术技术带头人，四川省卫计委学术技术带头人。担任美国胸外科学会（AATS）会员，美国胸外科医师协会（STS）会员，国际微创心胸外科学会（ISMICS）会员，四川省医学会胸心外科专委会常委，《中国胸心血管外科临床杂志》编委，国家心脏中心微创专家委员会副主任委员，中国医药教育协会心脏外科专业委员会副主任委员，亚洲心脏瓣膜病学会中国分会常务委员，亚洲心脏瓣膜病学会中国分会介入治疗技术委员会副主任委员，欧美同学会医师协会大血管疾病分会副主任委员。

2014年3月26日，郭应强教授领衔的四川大学华西医院心脏外科微创瓣膜团队成功完成中国首例TAVR治疗主动脉瓣关闭不全手术，为中国TAVR引领者。

华西心外微创瓣膜团队为国内外数百家心脏中心(包括港澳台地区、日韩及欧美)开展TAVR技术培训，创全球记录地为百岁老人完成主动脉瓣反流TAVR手术，为全球最大单纯主动脉瓣关闭不全治疗及培训中心。