申请认证 退出

您的申请提交成功

确定 取消

【药闻速递2023.1.17】国产首款!先声药业3CL蛋白酶抑制剂申报上市;蛋白尿显著减少!创新肾病疗法挺进3期临床

2023-01-19 16:27   六日行研社

罕见病XP会影响患者在暴露于光线(尤其是紫外线辐射)后修复DNA皮肤损伤的能力,导致极高的皮肤癌发病率。

药闻速递(1月17日)

国内药闻

NO.1 

先声药业宣布,「先诺特韦片/利托那韦片组合包装(前者针对3CL蛋白酶,低剂量利托那韦利于减缓前者的代谢或分解)」用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成人患者的上市申请已获NMPA受理。该产品的注册临床是全球首个达成“以肌肉或全身痛等11个症状持续恢复为主要终点”的III期研究。

NO.2 

两款1类新药拟纳入突破性疗法,分别为:1)恒瑞医药开发的EZH2抑制剂「SHR2554片」,拟用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤;2)科伦博泰开发的TROP2靶向ADC疗法「注射用SKB264」,拟用于经治、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。

NO.3 

礼来开发的「Remternetug注射液(靶向一种名为N3pG的淀粉样蛋白亚型)」在中国获批临床,拟开发治疗早期阿尔茨海默病。这款产品正在海外进行一项治疗早期阿尔茨海默病患者的三期临床试验。

NO.4 

纽安津生物宣布,针对肿瘤新生抗原的个体化多肽治疗性疫苗(非细胞类)「注射用P01」的临床试验(IND)申请已获CDE受理。这款产品能够训练免疫系统更有效识别并杀伤肿瘤细胞。由于肿瘤新生抗原只存在于肿瘤细胞,该产品不会对体内正常细胞造成伤害。

国际药闻  

NO.1  

Vera Therapeutics宣布,重组融合蛋白「Atacicept(与细胞因子B淋巴细胞刺激因子/BLyS、增殖诱导配体/APRIL结合)」在免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者中开展的2b期临床达到主要终点,蛋白尿水平与基线相比平均降低31%,公司计划于2023年上半年将该候选药物推进到3期试验。

NO.2  

Celularity公布对「胎盘衍生的间充质样贴壁基质细胞(MLASC)疗法」的再分析结果(长期随访数据),在这3项针对中重度克罗恩病患者的研究中,该疗法显示出长达两年的持久益处。间充质干细胞具有较低的免疫原性,通过分泌各类因子调节炎症和免疫反应来达到修复组织的生物功能。

NO.3 

CLINUVEL公布的临床试验结果显示,在研黑素皮质素多肽类似物「Afamelanotide」能够保护和治疗着色性干皮病(XP),有潜力减少皮肤癌的发生。罕见病XP会影响患者在暴露于光线(尤其是紫外线辐射)后修复DNA皮肤损伤的能力,导致极高的皮肤癌发病率。

不感兴趣

看过了

取消

皮肤癌,细胞,肿瘤,靶向

不感兴趣

看过了

取消

相关阅读

赞+1

您的申请提交成功

您的申请提交成功

确定 取消
海报

已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您

添加微信客服 快速领取解决方案 您还可以去留言您想解决的问题
去留言
立即提交