激光医疗/人工血管/关节镜/ECMO/乳腺AI等19则新闻和14项投融资 | 医疗科技周报230117

‍      整理自：众成医械、分寸资本

一

新动态

医疗技术公司BT BeaMedical Technologies宣布与Shina Systems Ltd.达成一项战略发展协议

近日，医疗技术公司BT BeaMedical Technologies宣布与医学成像软件平台Shina Systems Ltd.达成一项明确的战略发展协议，以便利用Shina的独特能力，加速BeaMed用于脑部手术的StingRay激光系统的开发、监管许可和商业部署。

激光制造技术开发商Resonetics宣布将收购SAES医用镍钛合金业务

近日，激光制造技术开发商Resonetics宣布已签署一项协议，从医疗设备公司SAES Getters S.p.A收购Memry Corporation和SAES Smart Materials, Inc.，这项交易的价值为9亿美元。

鼎科医疗联合乐脉医疗签署战略合作协议

近日，鼎科医疗与乐脉医疗共同宣布签署战略合作协议，双方针对中国医疗市场日益发展的治疗需求，启动LifeSpan® ePTFE人工血管的项目合作，并致力于推进国外创新产品在中国市场的快速商业化，为广大需要建立人工透析通路患者及外周血管重建患者带来更多的选择。

假肢制造商WillowWood Global宣布与Reboocon Bionics B.V.达成合作

近日，假肢产品设计、制造和分销商WillowWood Global LLC宣布已经与电动假肢膝关节INTUY® Knee发明者和制造商Reboocon Bionics B.V.建立战略联盟。该联盟将专注于成果研究、美国市场独家分销以及研发合作，以推动新一代技术的发展。

移动牙科解决方案提供商Dentulu宣布与Pearl合作将临床人工智能带入远程牙科

近日，移动牙科解决方案提供商Dentulu与人工智能公司Pearl达成合作，这次合作将使Dentulu的Teledentists能够实现最高水平的诊断性能。同时，能够利用市场上最强大的AI支持的牙科软件提升患者体验。

二

新产品

中国国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市

近日，国家药品监督管理局报道称，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请。

Episurf Medical宣布Episealer®髌股系统获FDA 510(k)许可

近日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medica宣布公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

Vivos的DNA口腔矫治器获得FDA 510（k）许可

近日据悉，Vivos Therapeutics已从美国食品和药物管理局（FDA）获得用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的DNA口腔器具（日间夜间器具）的510（k）许可。

Pristine Surgical宣布Summit 4K一次性手术关节镜获FDA批准

近日获悉，医疗设备公司Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。

国家药监局颁发首张乳腺AI产品NMPA三类证 

近日，深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个，同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此，深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。

新华医疗：数字化X射线透视摄影系统获得医疗器械注册证

据悉，新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的关于数字化X射线透视摄影系统的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

Opticyte宣布Cell O₂病人监测器获得FDA突破性设备认证

近日，医疗设备公司Opticyte宣布Cell O₂病人监测器获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认证，此设备可以对有器官衰竭风险的病人进行实时、连续监测。

Endomag研发的Magtrace与Sentimag磁定位系统获FDA批准

近日，获悉，医疗技术公司Endomag研发的Magtrace与Sentimag磁定位系统获得FDA批准，用于帮助乳腺癌患者进行前哨淋巴结活检，确定癌症是否已经扩散到最初的肿瘤部位之外，精准定位乳腺癌。

AR光学方案商Lumus推出二维扩瞳阵列光波导新品Z-Lens和AR眼镜原型

近日，数字健康公司CardiacSense Ltd.宣布CSF-3手表获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，这款产品用于测量心跳频率和动脉血红蛋白氧饱和度（SpO2），并且已经获得了欧洲医疗器械法规（MDR）对四种适应症的CE认证，包括连续监测心房颤动（AF）和通过光容积描记术（PPG）的脉搏频率。

Arthrex宣布TightRope®植入物获得FDA批准

近日，医疗器械公司Arthrex, Inc.宣布ACL TightRope植入物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。TightRope植入物用于骨科损伤的手术治疗，是第一个也是唯一一个获准用于儿科的前交叉韧带（ACL）损伤固定装置。

全球首个计算机辅助机械血栓切除系统Lightning Flash获FDA批准并上市

近日，总部位于美国加州的全球医疗保健公司Penumbra宣布其先进的机械血栓切除系统Lightning Flash获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准并投入使用，该系统可解决静脉和肺部血栓问题。

宝莱特：腹膜透析设备获得医疗器械注册证

据宝莱特公告，公司于近日获得广东药监局颁发的腹膜透析设备《医疗器械注册证》，是首家取得腹膜透析设备医疗器械注册证的A股上市公司。

凝动医疗运动功能障碍辅助评估软件系统获得国家药监局批准上市

近日，凝动万生医疗科技（武汉）有限公司用于对帕金森综合征等运动功能障碍开展诊疗评估的运动功能障碍辅助评估软件（MoDAS）系统获得国家药品监督管理局批准上市。

天益医疗一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路获医疗器械注册证

据悉，天益医疗公告公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路。

三

国内外投融资动态

医疗器械及零件/IVD

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