春季角结膜炎治疗创新药物环孢素滴眼液（Ⅲ）国谈成功

引言

春季角结膜炎(vernal keratoconjunctivitis，VKC)又名春季卡它性结膜炎、季节性结膜炎等，是反复发作的双侧慢性眼表疾病，占变应性眼病的0.5%，有环境和种族倾向。主要影响儿童和青少年，20 岁以下男性多见，严重者危害角膜，可损害视力。

2023年1月18日，国家医保局正式发布2022年版国家医保目录，参天公司研发的创新药物环孢素滴眼液（Ⅲ）获得谈判成功，正式纳入国家医保目录。新版目录将于2023年3月1日正式执行。

环孢素滴眼液（Ⅲ）于2020年11月列入药监局《临床急需境外新药名单（第三批）》，2022年4月29日在中国通过优先审评获批，用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。春季角结膜炎是过敏性结膜炎中的一种严重亚型，研究显示：80%以上发病于10岁以下儿童【1】，反复发作通常持续4-8年【2】，不及时规范治疗或将导致患儿角膜损伤甚至致盲，严重影响患儿及家长的生活质量，增重社会负担【3-4】。环孢素滴眼液（Ⅲ）是一种水包油型阳离子纳米乳剂，可提高环孢素的眼部生物利用度，有效控制疾病进展，减少激素用量降低相关并发症风险，不含防腐剂，保护儿童眼表，儿童长期用药更安全【3】。

党中央、国务院高度重视儿童健康促进工作。2022年6月国务院《关于儿童健康促进工作情况的报告》指出我国儿童用药适宜剂型、规格依然有限【5】；2022年1月国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》也提出关注儿童青少年重点人群，关注角膜盲等重点眼病【6】。环孢素滴眼液（Ⅲ）专为儿童青少年研发设计，符合国家儿童健康促进工作导向。相信随着新一轮医保谈判落地执行及春季角结膜炎的规范化诊疗推进，将会不断提升患者生存质量、可获得感和幸福感，减轻社会及个人经济负担，使更多儿童、青少年患者及家庭获益！

【1】Bremond-Gignac D, Donadieu J, Leonardi A, et al. Prevalence of vernal keratoconjunctivitis: a rare disease[J]. British Journal of Ophthalmology 2008;92:1097-1102.

【2】Leonardi A. Management of Vernal Keratoconjunctivitis[J]. Ophthalmology and Therapy, 2013, 2(2):73-88.

【3】李素霞,史伟云.春季角结膜炎的发病机制及治疗研究进展[J].中华实验眼科杂志, 2022, 40(05):481-486.

【4】Zhang SY, Li J, Liu R, et al. Association of Allergic Conjunctivitis With Health-Related Quality of Life in Children and Their Parents[J]. JAMA Ophthalmol. 2021 Aug 1;139(8):830-837.

【5】马晓伟.国务院关于儿童健康促进工作情况的报告[R].北京:第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十五次会议, 2022. http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202206/3442472183a94b29a3edd6a1cf978aa1.shtml.

【6】国家卫生健康委.国家卫生健康委关于印发“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）的通知[EB/OL]. [2022-01-04]. http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-01/17/content_5668951.htm.