RSV疫苗mRNA-1345对老年人的呼吸系统疾病的预防效果

2023年01月18日讯/香港迈极康hkmagicure/--莫德纳（Moderna）公司2023年1月17日表示，正在开发的靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345对老年人的呼吸系统疾病的预防效果达到了83.7%。基于关键性3期临床试验ConquerRSV结果，Moderna计划在2023年上半年递交监管申请。

什么是呼吸道合胞病毒?

RSV是一种呼吸道病毒，通常引起轻微的感冒样症状，但可在婴儿和老年人中引起严重并发症。根据美国疾病预防控制中心的数据，每年有60-12万名老年人因呼吸道合胞病毒住院，6000到10000名老年人死于呼吸道合胞病毒。

2022年4月，一项研究发现，RSV导致儿童住院的时间是COVID-19的两倍。RSV感染的儿童也比COVID-19感染的儿童更需要氧气面罩和插管。卫生部报告说，截至2023年1月7日，自10月以来已有3260名以色列人因呼吸道合胞病毒住院。

在第三阶段的征服者sv试验中，莫德纳在包括美国在内的22个国家的约37,000名60岁及以上的成年人中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究将RSV引起的疾病定义为包括两种或两种以上症状。

研究发现64例rsv引起的疾病，包括参与者中至少两种症状，其中55例发生在安慰剂组，9例发生在接种疫苗的组。

未发现RSV疫苗的安全性问题

未发现该疫苗的安全性问题。疫苗不良反应多为轻、中度，最常见的为注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和关节僵硬。

研究中记录的严重不良反应发生率在接种疫苗者中为4%，在接种安慰剂者中为2.8%。由于该研究仍在进行中，将在疫苗提交监管机构批准时提供安全性和耐受性的最新分析。

Moderna的mRNA-1345 RSV疫苗使用了该公司的COVID-19疫苗使用的脂质纳米颗粒（由脂肪酸组成的气泡，用于将mRNA递送到细胞中）。

“今天的结果代表着在预防60岁及以上成人因RSV引起的下呼吸道疾病方面向前迈出了重要一步。这些数据令人鼓舞，这是继我们的COVID-19疫苗Spikevax之后，我们的mRNA传染病疫苗平台第二次证明3期试验结果呈阳性。我们期待着在即将召开的传染病医学会议上发布完整的数据集并分享结果，”Moderna首席执行官Stéphane Bancel说。

“呼吸系统疾病对健康有重大影响，是住院的主要原因，因此是一项主要的公共卫生优先事项。因此，除了我们的mRNA-1345 RSV候选疫苗之外，我们还致力于开发一系列呼吸道mRNA疫苗，以针对引起呼吸道疾病的最重要病毒，包括COVID-19、流感和人偏肺病毒。”

3期试验的结果将提交同行评议发表，并在即将召开的科学会议上公布。

莫德纳还在进行另外四项RSV疫苗试验，包括一项针对儿童的疫苗试验和联合临床试验。该公司还在同时试验一种针对SARS-CoV-2、流感和RSV的联合疫苗，以及另一种针对流感和RSV的疫苗。

图片来源：（已获授权）香港迈极康医疗中心

参考资料：MODERNA ANNOUNCES MRNA-1345, AN INVESTIGATIONAL RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) VACCINE, HAS MET PRIMARY EFFICACY ENDPOINTS IN PHASE 3 TRIAL IN OLDER ADULTS

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