世卫组织重磅建议：HPV疫苗只打一针也高度有效！可靠保护10年不减

从抗体水平达峰和稳定情况来看：      

• 抗体检测数据显示，两种疫苗都在第一针后就诱导了抗体反应，在第二、三针后抗体反应进一步增强。

• 接种一针的情况下，抗体水平在1个月时达到峰值，从第7个月开始趋于平稳，并在24个月时仍保持稳定；

• 接种两针和三针的情况下，抗体水平在7个月时达到峰值，但在24个月时已有所下降。

▲接种疫苗后的HPV 16特异性抗体和HPV 18特异性抗体水平。上图为2价疫苗，下图为9价疫苗。（图片来源：参考资料[3]）      

从血清抗体阳性率来看：      

• 在HPV 16抗体水平方面，相比两针/三针，接种一针的免疫效果达到非劣效标准。接种一针、两针、三针HPV疫苗的女孩中，分别99%、100%和100%体内有HPV 16 IgG抗体。

• 在HPV 18抗体水平方面，接种一针的免疫效果未达到非劣效标准，不过所有三组都有超过98%的女孩体内有HPV 18 IgG抗体。

两款疫苗在所有剂量下的安全耐受性都良好。没有严重不良事件被认为与疫苗接种有关。      

截图来源：The Lancet Global Health      

第二篇论文中，研究团队将DoRIS试验中接种一针的抗体数据（纳入分析的共154人接种一针2价疫苗、152人接种一针9价疫苗）与历史研究数据进行对比，包括在哥斯达黎加开展的CVT研究（18-25岁，115人接种一针2价疫苗）和IARC在印度开展的研究（10-18岁，139人接种一针4价疫苗）。      

接种24个月后，无论是2价疫苗还是9价疫苗，一针疫苗所诱导的HPV16和HPV18抗体水平       （以几何平均浓度[GMC]计）都达到了非劣效性。      

▲不同试验中一针HPV疫苗诱导的抗体水平（数据来源：参考资料[4]；整理制图：医学新视点）            

基于以上分析结果，论文指出， 这些数据表明，年轻女孩接种一剂HPV疫苗可能会提供充分保护，以防止HPV持续感染。      

《柳叶刀-肿瘤学》：

广覆盖一针HPV疫苗可以大幅减少宫颈癌

在这项模型研究中，IARC研究团队在印度女性中评估了一针或两针4价HPV疫苗防护效果。      

研究团队结合当地性行为数据、HPV流行率数据和宫颈癌发病率数据进行建模估算，假设两针HPV疫苗可提供终身保护，一针疫苗保护数据参考IARC印度试验结果，从而预测引入HPV疫苗接种对当地的HPV流行率和宫颈癌发病率、终生风险的影响。        

截图来源：The Lancet Oncology      

结果显示，如果90%的≤10岁女孩接种一针或两针HPV疫苗，50年内HPV 16/18感染率将降低97%，宫颈癌终生风险降低71%~78%，全印度各州的宫颈癌年龄标准化发病率（低至1.6例/10万人-年 ~ 4例/10万人-年）和68%地区的宫颈癌标准化终生风险（全印度范围为207例/10万人 ~ 477例/10万人）有望达到WHO设定的“消除宫颈癌”的阈值。      

假设总疫苗资源相同，疫苗保护效果可能减弱，那么，相比仅针对≤10岁女性常规覆盖两针的方案，采取一针方案、覆盖更广泛年龄组（面向≤10岁女性常规接种一针，并对11~20岁女性补种一针）的整体效率更高：      

• 接种时年龄≤10岁女性和10~20岁女性的终生宫颈癌风险可分别降低39%~65%和38%。

• 一针疫苗接种计划所节约的资源，         可将接种目标年龄人群从9~14岁拓展至9~15岁或9~20岁的女性，从而在印度         额外预防80 万例宫颈癌。        

• 每针疫苗预防癌症的效率将高21%~100%         。

更多前期数据

2022年4月哈佛医学院麻省总医院牵头的团队在《NEJM循证》（NEJM Evidence）上发表一项随机、多中心、双盲、对照试验。这项研究在2275名15~20岁肯尼亚女性中比较了一针二价或九价HPV疫苗的保护效力，在研究开展的18个月时间范围内，九价疫苗有效性为97.5%                    （95%CI，81.7%~99.7%；P≤0.0001）                    ，二价疫苗有效性为97.5%                    （95%CI，81.6%~99.7%；P≤0.0001）                    。                  

由全球团队PATH在2022年8月发表的系统评价显示，在≤18岁女性中，接种一针HPV疫苗的感染防护效果（92%，95% CI 46%~99%）与三针（92%，95% CI 85%~96%）或两针（93%，95% CI 53%~99%）相似。                  

图片来源：123RF                  

宫颈癌几乎完全可以预防。在全球范围内，扩大HPV疫苗接种规模对于消除宫颈癌至关重要。“一针HPV疫苗”接种方案的高度有效性得到验证和权威机构支持，对于减少宫颈癌疫苗成本、提高接种可及性具有非常重要的意义。

WHO立场文件指出，通过广泛预防接种HPV疫苗，全球范围内未来100年内能够减少6000万例宫颈癌病例和4500万例死亡，HPV疫苗还有助于预防更广泛的HPV相关疾病。

随着新证据的添砖加瓦，更多权威机构对于HPV疫苗免疫程序的推荐是否会跟进、更新，让我们拭目以待。期待HPV疫苗可以造福更多人群，减少宫颈癌以及其他HPV感染相关疾病的威胁！       

撰写 | 医学新视点

  校稿 | Gddra  编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice