新冠重症诊疗方案点名中药注射剂：喜炎平、血必净、热毒宁...

来源 | 赛柏蓝

作者 | 四喜

近日，多地发布消息，称第一波感染高峰已过，急诊诊疗人次也有所回落，与此同时，1月14日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上公布全国新冠死亡最新数据。

数据显示，从2022年12月8日至1月12日，全国在院新冠死亡病例59938例。这是国家卫健委第一次宣布中国防控放开后的新冠死亡数字。

值得注意的是，这一数据并不完全包含农村新冠死亡人数，因为一些还没来得及做抗原或核酸，这一数据更多是医疗机构的直接上报。

而就在公布这一数据的同时，国家从多个方面防治重症，一方面，新冠重症诊疗方案发布；另一方面，财政部在发布《关于进一步做好新冠防控经费保障，切实加强防控经费管理的通知》中，明确“重点加强县级医院重症和传染病医疗资源建设”，着重强调重症救治配套设置与资金投入问题。

01、阿兹夫定、人免疫球蛋白   清肺排毒颗粒等被提及  

从发布的《新冠感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》来看，除了对新冠重症诊疗方案适用范围进行界定外，对诊疗方案也进行了详细说明。

方案指出，此诊疗方案不仅用于新冠感染重症和危重症病例，对于年龄> 65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病(包括高血压、糖尿病、冠心病、慢性肺部疾病、恶性肿瘤，以及免疫功能低下等）同样适用。

此外，诊疗方案提到多种诊疗方式。其中，抗病毒治疗中，提到辉瑞paxlovid、阿兹夫定、默沙东的莫诺拉韦胶囊，以及安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液、静注 COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆。

中医辨证治疗中，提及清肺排毒汤、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒 、安宫牛黄丸，以及一些推荐的中药注射液：喜炎平注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液。

02‍、一场中药注射剂的”翻身仗“？‍‍‍‍‍    

无论是从前几版的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，还是这次的重症诊疗方案来看，无不提及中药注射剂。

近些年来，受到医保支付受限、重点监控、修改说明书等政策影响，中成药“受挫”，市场占比逐年下滑，中药注射剂已呈现负增长。不过，基于中医药在新冠肺炎治疗过程中呈现出的效果，以及多个中成药入选诊疗方案，中成药或迎转机。

2017年，中药注射剂备受关注。2017版国家医保目录，明确了26种中药注射剂仅限在二级及以上医疗机构使用。

随后的2017年、2018年，国家药监局发布公告，对多个中药注射剂说明书进行修改。

根据米内网消息，现行版基药目录没有对中药注射剂新品种进行调入，但也未将已纳入的剔除，而是对10个中药注射剂添加了使用限制“应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用并加强使用监测和评价”，表明这些产品在临床价值、效果、价格等方面，已被业界所接受。

图：10个中药注射剂的销售情况（2017年）(单位：万元)

来源：米内网数据库

自从鱼腥草注射液事件后，业内对中药注射剂一直抱有质疑态度，中药注射剂安全性再评价也一度被提上日程，但一直推进缓慢，也有中药注射剂业内人士表示，不做安全性再评价等死，投入人财物评价后，不一定能免死。

而一个有力度的再评价最终方案，是业内所期待的。

2022年两会，针对中药注射剂再评价工作推进缓慢和社会广泛关注的中药注射剂安全性等问题，全国人大代表、中国工程院院士肖伟提出多项有关中药注射剂的建议，其认为，应该统一中药注射剂注册管理分类机制、中药注射剂应按照临床有效剂量制定合理的剂量规格标准，从中药材中提取的化学成分清晰、质量标准完善、作用机制明确的中药注射剂，应划归为天然药物管理范畴、强化中药注射剂生产企业药物警戒的科学监管。

与此同时，肖伟认为，药品上市许可持有人是药物警戒的责任主体，应该建立一套药物警戒管理体系，如国家对企业的药物警戒部门建立考核、建立符合中药注射剂特色的药物警戒体系、国家药品不良反应监测中心对上市许可持有人建立有条件的开放不良反应数据共享制度。