好消息！用于治疗肥胖的单克隆抗体进入2b期研究！

好消息！用于治疗肥胖的单克隆抗体进入2b期研究！肥胖人群的福音来了！

Bimagrumab（比麦单抗——自己翻译的，卤注）可以阻断ActRⅡ(激活素Ⅱ型受体)通路，能够让超重或肥胖的2型糖尿病患者体重减轻。在2期临床研究中，75名志愿者（平均年龄60.4岁，平均BMI 32.9，平均糖化血红蛋白7.8%）被1:1随机分配到用药组和安慰剂组。

相关志愿者除了接受饮食和运动指导外，他们的用药范围仅限二甲双胍、二肽基肽酶4抑制剂（这个名字比较冷门，但是说利格列汀、沙格列汀、西格列汀、维格列汀大家应该就比较熟悉了——卤注），受试者除了同时使用Bimagrumab或安慰剂外不能使用其他任何抗糖药物。

最终58人完成了长达48周的2期研究，结果显示，用药组和对照组的平均全身脂肪量（FM）下降分别为7.49公斤和0.18公斤（P＜0.001），且男性和女性结果相似。

全程发生了9起严重不良事件，包括胆石症、热灼伤、心肌梗死等；其中用药组有5名患者发生了8起导致研究终止的不良事件，包括：胰腺炎1例，幽门螺杆菌感染1例，肌肉痉挛2例，血清脂肪酶升高1例（报告2次）伴上腹痛、胆石症。

这里需要科普一下就是不良事件并非不良反应，并不一定存在因果关系，因此后续还需更大规模研究进行判定，但总体是安全的。

相关研究结果在2021年已经在JAMA发表（doi:10.1001/jamanetworkopen.2020.33457 ）。

而2b期研究则是评估和索马鲁肽（semaglutide，一种胰高血糖素样肽-1，也是给超重或肥胖人群用的——卤注）联用的安全性和有效性。

这项2b期研究计划招募450名超重或肥胖的非糖尿病患者，这些伴有一种或多种肥胖相关合并症的患者将接受长达48周的治疗以评估用药安全性和耐受性，同时对关键的肥胖指标的改善情况，包括体重、腰围的变化和机体信息。

虽然我不是很期待（因为我不胖），但是既然能对广大的胖友们有好处，那还是值得关注的。