【药闻速递2023.1.12】国内首款！武田「莫博赛替尼」在华获批；冲击260亿美元银屑病市场！首款A3R激动剂有望上市

药闻速递（1月12日）

国内药闻

NO.1

武田开发的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)「琥珀酸莫博赛替尼胶囊」在华获批上市，成为首款用于携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法。此前，该疗法曾获CDE优先审评资格。

NO.2

礼来开发的长效GLP-1受体激动剂「度拉糖肽(Trulicity)」新适应症的上市申请获CDE受理，根据此前公布的中国III期临床完成情况，推测本次申报上市的新适应症为：度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病。

NO.3

辉诺医药宣布，流感病毒聚合酶抑制剂「HN0190片」在国内获批临床，拟用于甲型和乙型流感病毒感染的治疗与预防。

 NO.4

泰诺麦博递交的「TNM009注射液」临床试验(IND)申请获CDE受理，拟用于治疗骨关节炎疼痛。这款特异性靶向NGF的全人源单克隆抗体，能够中和体内的NGF，通过阻断NGF/TrkA信号通路，起到缓解疼痛的作用。

国际药闻

NO.1

Can-Fite宣布，已向欧洲药品管理局提交「Piclidenoson」用于中度至重度斑块状银屑病的市场注册计划。这款潜在“FIC”口服A3腺苷受体激动剂(A3AR)能够抑制炎症细胞因子表达、诱导致病性皮肤细胞角化细胞的凋亡。康哲药业拥有在中国的开发、注册和商业化权益。

NO.2

Bioatla公布AXL靶向ADC疗法「BA-3011」针对非鳞状非小细胞肺癌的最新II期数据(中期)，经BA3011单药治疗的9例受试者(PD-1耐药)中，有4例部分缓解(4/9，ORR为44%)；接受联合治疗(+Opdivo)的8例患者中，仅1例完全缓解(ORR为12.5%）。

NO.3

Bio4t2宣布，靶向BT-001(一种各种类型实体瘤均过表达的肿瘤抗原)的CAR-T细胞治疗产品「B4t2-001」已完成首位患者给药。

NO.4

东诚药业宣布，新加坡子公司开发的放射性体内治疗药物「177Lu-LNC1004注射液(靶向FAP)」在美国获批临床，将开展针对FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者的1期临床。这类产品将放射性配体与放射性同位素结合，产生的放射线可以更为集中在肿瘤组织局部，破坏细胞复制或触发细胞死亡。

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