静丙遭“疯抢”，血制品的春天来了

近期，随着大部分一二线城市的首批新冠病毒感染患者陆续“阳康”，第一波小感染高峰已见顶，但紧接着春运的日益临近，有很大可能在春节前后，三四线城市的新冠感染患者仍会呈现持续增加的趋势，全国性的新冠病毒感染高峰或将再次来临，并将在高位维持一段时间，这给医疗系统带来巨大压力。继连花清瘟胶囊、抗原、血氧仪、蒙脱石散、辉瑞新冠口服药Paxlovid爆火之后，下一步对于危重症及重症病人患病后的治疗，成为市场讨论的焦点，其中，除了辉瑞的Paxlovid以外，静注人免疫球蛋白（pH4）（简称“静丙”，缩写“IVIG”）在临床上对于重症病人的重要作用，又遭到市场“疯抢”。

静注人免疫球蛋白(以下简称：静丙)是由健康人血浆经过低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他方法分离纯化，去除抗补体活性，再通过病毒去除和灭活处理后制备而成。IVIG含有多种抗体，主要成分是免疫球蛋白G（immunoglobulin G，IgG），可通过抗体补充进行免疫系统调节，达到治疗多种疾病的效果。

在今年1月5日，国家卫健委最新发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》（试行第十版）中，在抗病毒治疗方面，除了三款新冠口服药以外，明确了静注COVID-19人免疫球蛋白可在病程早期用于有重症高风险因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。值得注意的是，COVID-19免疫球蛋白是专门的新冠免疫球蛋白，与市面上普通静丙不同的是，其里面含有大量抗新冠的抗体。

在新冠口服药尚且短缺的情况下，虽然当下被疯抢的丙种球蛋白并非针对新冠，但一定数量的重症患者还是需要接受静丙的注射治疗，这造成短期内静丙供应市场紧张以及市场价格被爆炒的情况。

来源：《新型冠状病毒感染诊疗方案》（试行第十版）

01 静丙销售额有望大幅增加

静丙含有上千万种广谱抗病毒、细菌及其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用，能迅速提高接受者血液中的 IgG 水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能，在多地的权威专家和多地发布的诊疗方案中明确推荐使用静丙，可有效减少患者危重及死亡的概率，此外疫情期间大量一线临床医务人员通过输入静丙提升自身免疫力。值得一提的是，静丙在院内市场和院外市场均可以进行销售。

院内市场方面，根据中康CHIS（开思）数据显示，在国内近几年整体采浆量没有很大提升的形势下，静丙在等级医院市场销售额自2018年开始呈现逐年增长的态势，其中在2021年，随着新冠感染率的提升，入院的重症患者增多，导致对静丙需求量增高，2021年静丙的等级医院销售额达到49.21亿元，比2020年增长了16.94%。

图1：静注人免疫球蛋白在等级医院的销售情况

数据来源：中康CHIS（开思）数据，中康产业研究中心整理

院外市场方面，根据中康CHIS（开思）数据显示，静丙在院外市场销售额增长迅猛，从2017年的4.6亿元增长至2021年的10.01亿元，近几年持续保持高增长。静丙在院外市场销售额的增长幅度相比院内市场更高。

图2：静注人免疫球蛋白在终端零售市场的销售情况

数据来源：中康CHIS（开思）数据，中康产业研究中心整理

在2022年底疫情管控放开之后，重症病人的大幅增加导致的供需不平衡，院内和院外市场需求迫切，特别是院外市场，人免疫球蛋白的市场价格有望“量价齐升”，将催生一个消费级的血液制品市场应用，而随着静丙在国内适应症的不断扩展，以人免疫球蛋白为主导的血液制品市场空间将会被释放。

02政策利好浆站获批加速血制品企业成长性开始显现

数据显示，2021年我国静丙的批签发量约为27.6g/千人，日本静丙用量为42g/千人，美国静丙用量为246g/千人，与国外差距较大。根据安信证券测算，我国静丙总需求量在273吨左右，2021年估算市场渗透率仅为14.3%，市场的增长空间还很大。

新冠疫情在短期内不仅提振了静丙的需求，也提高了静丙的市场教育程度。据钟南山院士发表的研究数据，很多患者在治疗过程中使用了静丙，整体比例达到13.1%，非重症患者的比例是9.3%，而重症患者则有33.5%使用了静丙。从国外经验来看，国内静丙也有望取代人血白蛋白成为血制品使用份额最高的产品。

在政策上，“十四五”规划对血制品给予更大的支持力度，浆站获批加速，部分省份已开始加大浆站数量建设力度：从目前已经公布的规划来看，云南全省共设置单采血浆站19个（含2个试点单采血浆站）；内蒙古自治区计划2022-2025年全区规划设置10个单采血浆站；河南省规划7家单采血浆站等。

根据公司公告，2021年以来，天坛生物等公司也已在贵州、甘肃、湖北、河北、吉林等地陆续获批新设浆站，随着各地浆站规划落地并逐步投入使用，行业采浆规模将进一步提升。华兰生物在2022年已“拿下”河南省内获批全部规划的7个浆站；在我国血液制品强监管下，行业集中度有望进一步提升。

随着头部企业不断拓展的浆站数量，成长性凸显，业绩有望提速增长，在二级市场低迷了几年之后，或将迎来布局机会。

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