《中国全科医学》：《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量：PRO伦理指南》解读

本文来源

杨辉,许岩丽,叶志康. 全科医学相关指南的开发、实施及应用效果[J]. 中国全科医学, 2023, 26(01): 1-10.    

摘要   

患者报告结局（PRO）可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据，还可作为症状监测的参考指标。基于PRO，医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用，一些与之相关的伦理问题受到广泛关注。《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量：PRO伦理指南》（简称PRO伦理指南）是基于专家共识、专门从伦理角度出发修订的，目的是为临床研究中PRO内容的伦理考量提供参考与依据。优化PRO临床研究的伦理问题能够提高PRO的数据质量，同时最大限度地降低受试者的风险，减轻受试者负担，避免对受试者造成伤害，保护受试者和研究人员的权益。本文对发表于2022年的PRO伦理指南进行解读，旨在为广大同行提供参考，并引起其对PRO相关伦理问题的重视。

关键词:  患者报告结局, 伦理, 指南, 临床研究, 病人结局评价, 指南解读

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《中国全科医学》2022年全年电子期刊