禁用于严重的肝肾功能不全患者和因呕吐引起代谢性碱中毒的患者,过量或长期服用易导致高氯性酸中毒,代谢性酸中毒患者禁用。
数九寒天,新冠加持的呼吸道疾病让越来越多的人为“咳”所困。当大家被咳嗽折磨得“痛不欲生”时,北京协和医院自制的一款“明星药水”备受青睐,它就是棕铵合剂(现名:复方氯化铵甘草口服溶液)。棕铵合剂虽好,但作为一种药品,需要合理使用,才能在保证安全的前提下最大程度发挥作用。今天,北京协和医院的药师团队就为大家一文详解——
问
棕铵合剂是什么?是中药还是西药?哪里可以买到?
答
棕铵合剂是由氯化铵、复方甘草口服溶液组合,经过一定生产工艺加工配制而成的制剂,用于治疗由上呼吸道感染、支气管感染和感冒时所产生的咳嗽及咳嗽不爽。
北京协和医院生产的棕铵合剂获批制剂类别为化学制剂,即传统意义上的西药。按照国家有关规定,医疗机构制剂只能在本院处方使用。
Tips:医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致,不得在市场上销售或者变相销售。
问
北京协和医院自制的棕铵合剂有什么特别之处?安全性、有效性有保障吗?
答
棕铵合剂是临床上广泛使用的一种经典制剂,1982年首次收载于《首都医院制剂汇编》307页。
北京协和医院药学前辈根据氯化铵的药理作用特点,为了减轻患者服用后可能引发的恶心、呕吐等不良反应,自研制之初就特别优化了处方中氯化铵的含量,并沿用至今。
北京协和医院药剂科制剂室在生产过程中严格遵循《医疗机构制剂配制管理规范》,药品检验室按照2021年最新批件所附质量标准与2020年版中国药典要求对其进行化学和微生物限度检验,每一瓶棕铵合剂的质量均有可靠保障。
问
什么情况下可以使用棕铵合剂?
答
棕铵合剂是一个复方制剂,其主要成分为氯化铵(祛痰)、甘草酸(祛痰)、樟脑(祛痰)、无水吗啡(止咳镇痛)和愈创甘油醚(祛痰)。它是一种对症缓解剂,因此, 当患者出现影响正常生活和休息的急性咳嗽,及有黏痰不易咳出时,可使用其进行止咳和祛痰。
常规用法用量为每日三次,每次口服10毫升。同时需要注意的是,制剂中成分复杂,而且含有阿片酊和乙醇,那么如何安全合理地使用呢——
为了安全合理地使用棕铵合剂,我们首先来关注一下它的主要成分:
1、氯化铵:祛痰剂,可对胃黏膜产生化学性刺激,引起轻度恶心,反射性地使气管、支气管腺体分泌提高,可增加痰量,使痰液易于咳出,有利于不易咳出的黏痰的清除,其吸收后进入血液和细胞外液,使尿液酸化。
2、复方甘草口服溶液:收载于《中国药典(2020年版)》二部,主要组分为甘草流浸膏、复方樟脑酊、愈创甘油醚,辅料为甘油和浓氨溶液适量(保持制剂稳定,防止沉淀生成和析出)。其中甘草流浸膏主要成分为甘草酸(同时含乙醇20%~25%),是棕铵合剂的甜味来源,为保护性祛痰剂,祛痰同时有一定的润喉作用;复方樟脑酊含樟脑、阿片酊(含无水吗啡1%)、八角茴香油,苯甲酸和约56%的乙醇,其中樟脑有刺激和祛痰作用,阿片酊具有止咳和一定的镇痛作用,八角茴香油主要起调味作用,苯甲酸用作防腐剂;愈创甘油醚是刺激性祛痰药,反射性引起支气管黏膜腺体分泌增加,降低痰液黏性,使黏痰易于咳出。
问
什么情况下不能使用棕铵合剂?
答
1、对本品中任一成分过敏者禁用。
2、婴儿、妊娠及哺乳期妇女禁用。
3、主要成分中的氯化铵可增加血氨浓度,禁用于严重的肝肾功能不全患者和因呕吐引起代谢性碱中毒的患者,过量或长期服用易导致高氯性酸中毒,代谢性酸中毒患者禁用。
4、甘草酸有弱皮质激素样作用,长期大量应用,可能会引起水钠潴留和低钾血症的假性醛固酮增多、增加高血压和心脏损害的风险,禁用于难以控制的醛固酮增多症、肌病、低钾血症以及有血氨升高倾向的末期肝硬化患者。
5、复方樟脑酊在体内的代谢产物一氧化樟脑具有明显的强心、升压、呼吸兴奋作用,禁用于严重的肺源性心脏病、甲状腺功能亢进患者。
6、由于愈创甘油醚对血管平滑肌的刺激和扩张作用,禁用于肺出血患者。
问
哪些人群需谨慎使用?
答
1、儿童:必须在成人监护下使用,具体用量请咨询医生或药师。
2、老年人:代谢缓慢,对此类药物耐受性较差,使用时务必严格遵照医嘱。
3、由于氯化铵等成分对消化道的刺激作用,胃炎、消化性溃疡等消化道疾病患者慎用。
4、本品含有复方樟脑酊和多种祛痰剂,在较重度支气管哮喘及慢性阻塞性肺病(COPD)急性发作时慎用,呼吸抑制患者慎用。
5、心绞痛、动脉硬化患者慎用,高血压患者服用期间应注意检测血压。
6、青光眼、前列腺肥大患者慎用。
问
还有哪些注意事项?
答
1、餐后服用:餐后服用可降低棕铵合剂对胃肠道黏膜的刺激,有助于减轻胃肠道不良反应。
2、避免同服:不要同时服用含有甘草成分的药物如甘草片、复方甘草口服溶液等,以防增加中毒风险,注意避免服用其他强力镇咳药。
3、含有酒精:棕铵合剂中乙醇含量不低于9.5%(v/v),需要注意服用本品后不得操作机械及驾驶车辆;并应避免同时应用头孢类或其他与酒精存在相互作用的药物。
4、运动员慎用:本品含阿片酊。虽然吗啡含量仅有0.009%,尚不属于麻醉药品管理范围,但仍需提醒运动员慎用;同时为避免可能的成瘾性,临床上应注意避免长期或大量使用。
5、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医生或药师。
文字/秦硕
审核/张翠莲 左玮 史亦丽 闫雪莲
编辑/洪成伟
主编/陈明雁
监制/吴沛新
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