新冠病毒感染获批新药:莫诺拉韦(Molnupiravir)胶囊使用方案及注意事项

2023
01/13

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蔡药师咨询问答
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完全按照医生的处方服用莫努匹拉韦。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明表。

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第十版中的治疗方案提到一个新的小分子抗病毒药:莫诺拉韦(Molnupiravir),2022年3月3日世卫组织将molnupiravir作为有条件推荐的药物之一,是一种前体药,可以阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)药物。之前用来治疗流感病毒的。

莫诺拉韦已经在多个国家上市。在2022年12月30日,我国国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

第十版中介绍其用法:

适用人群为发病 5 天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法:800 毫克,每 12 小时口服 1 次,连续服用 5 天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。

什么是莫努匹拉韦?

莫努匹拉韦是一种正在研究用于治疗轻度至中度 COVID-19 的实验药物。这种药物仍在研究中,其所有风险尚不清楚。

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授权紧急使用莫努匹拉韦治疗 18 岁及以上人群的轻度至中度 COVID-19:

COVID-19检测呈阳性;

进展为重症COVID-19(包括住院或死亡)的风险高的人;

和其他COVID-19治疗方案不可用或适用的人。

莫努匹拉韦未被授权用于:

因COVID-19感染而需要住院的人初始治疗;

暴露COVID-19之前或之后进行预防;

感染时间超过连续5天。

警告

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授权紧急使用莫努匹拉韦治疗 18 岁及以上人群的轻度至中度 COVID-19。不包括18岁以下人群。

服用此药之前

如果您患有任何严重或慢性疾病,请告诉您的医生。

如果母亲或父亲正在使用这种药物,莫努匹拉韦可能会伤害未出生的婴儿:

如果您是女性,如果您怀孕了,请不要使用莫努匹拉韦。使用有效的避孕措施,以防止怀孕,同时使用这种药物以及最后一次服药后至少 4 天。

如果您是男性,如果您的性伴侣怀孕或能够怀孕,请使用有效的避孕措施。最后一次服药后至少 3 个月继续使用避孕措施。

如果在母亲或父亲使用莫努匹拉韦时怀孕,请立即告诉您的医生。

在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。

如果您怀孕了,您的姓名可能会列在怀孕登记处,以跟踪莫努匹拉韦对婴儿的影响。

在使用这种药物时以及最后一次服药后至少 4 天内不要母乳喂养。如果您在此期间使用吸乳器,请扔掉您收集的任何乳汁。不要喂宝宝。

未批准未满 18 岁的任何人使用。

应该如何服用莫努匹拉韦?

完全按照医生的处方服用莫努匹拉韦。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明表。

每12小时服用莫努匹拉韦(四粒胶囊),连续5天。

诊断出 COVID-19 后和症状首次出现后 5 天内尽快服用此药。

您可以随餐或不随餐服用莫努匹拉韦。

吞下整个胶囊,不要压碎、咀嚼、折断或打开它。

接受莫努匹拉韦治疗不会降低您对他人的传染性。继续使用感染控制方法,例如自我隔离、保持社交距离、洗手、使用防护性面罩、对经常接触的表面进行消毒,以及不与他人共用个人物品。

莫努匹拉韦仍在研究中,所有风险尚不清楚。

莫努匹拉韦剂量信息

COVID-19 的常用成人剂量:

对于研究使用,仅800 毫克口服,每 12 小时一次,持续 5 天。

如果我错过了剂量会怎样?

尽快使用该药,但如果您迟到超过 10 小时,请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。

莫努匹拉韦副作用

荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

常见的莫努匹拉韦副作用可能包括:腹泻,恶心或头晕

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关键词:
新冠病毒感染,新药,获批,治疗

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