《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》
整理:体外诊断价值圈、IVD资讯
1月7日,国家卫健委印发《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》通知。
针对临床实验室一般检查方面,明确指出:
发病早期外周血白细胞总数正常或减少,可见淋巴细胞计数减少,部分患者可出现 肝酶、乳酸脱氢酶、肌酶、肌红蛋白、肌钙蛋白和铁蛋白 增高。部分患者 C反应蛋白 ( CRP和血沉升高,降钙素原 (PCT) 正常。 重型、危重型病例可见 D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少,炎症因子 升高。
此外,病原学及血清学检查方面,《第十版》给出了4种诊断方式:
1、 核酸检测: 可采用核酸扩增检测方法检测呼吸道标本(皇咽拭子、咽拭子、痰、气管抽取物)或其他标本中的新冠病毒核酸。荧光定量 PCR 是目前最常用的新冠病毒核酸检测方法。
2、抗原检测: 采用胶体金法和免疫荧光法检测呼吸道标本中的病毒抗原,检测速度快,其敏感性与感染者病毒载量呈正相关,病毒抗原检测阳性支持诊断,但阴性不能排除。
3、病毒培养分离: 从呼吸道标本、粪便标本等可分离、培养获得新冠病毒。
4、血清学检测: 新冠病毒特异性 IgM 抗体、IgG 抗体阳性,发病 1周内阳性率均较低。恢复期 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高有回顾性诊断意义.
诊断标准如下:
1.具有新冠病毒感染的相关临床表现;2.具有以下一种或以上病原学、血清学检查结果:(1)新冠病毒核酸检测阳性;(2)新冠病毒抗原检测阳性;(3)新冠病毒分离、培养阳性;(4)恢复期新冠病毒特异性 IgG 抗体水平为急性期 4 倍或以上升高。
2022年12月,北京协和医院发布《新冠肺炎诊疗参考方案》,项目包括:
必要: 生命体征、心电图、血气分析(注意记录吸氧条件)、血常规、凝血、D 二聚体、肝功、肾全、LDH、CRP、ESR
推荐: 铁蛋白、CK、cTnI、NT-proBNP/BNP、TB 淋巴细胞亚群、IL-6
可选: IL-8、IL-10、球蛋白、补体;抗 MDA5 抗体;抗磷脂抗体谱;胸 CT(没有 72 小时之内影像资料且病情危重的患者)
2022年12月,华西医院发布《新型冠状病毒诊治手册(试行第一版)》明确辅助检查包含:
・血气、血常规、生化、DIC 常规、心肌标志物、BNP、PCT、IL-6、CRP 。
・病原体检查:甲乙流、呼吸道病原病 毒核酸、痰涂片培养 。
・影像学检查:胸部 CT 、心电图。
血常规、生化、凝血、心肌标志物、BNP 每 3 ~ 5 天一次,肺部影像学 5 ~ 7 天一次。
2023年1月,湘雅医院发布《中南大学湘雅医院新型冠状病毒诊疗方案(试行)》预警指标包含:
(1)低氧血症或呼吸窘迫进行性加重;
(2)组织氧合指标(如血氧饱和度、氧合指数)恶化或乳酸进行性升高;
(3)外周血淋巴细胞计数进行性降低或炎症指标(CRP、IL-6、铁蛋白)等进行性升高;
(4)凝血功能相关指标(如 D-二聚体)明显升高:
(5)肺部影像学明显进展。
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