【医械日报】第847期

今日最新医疗器械资讯包含：

2条公司动态

GE医疗完成拆分并于纳斯达克上市

家用医疗设备提供商Quipt Home Medical宣布收购Great Elm Healthcare, LLC

4条新产品

SRS医疗系统公司宣布Spanner前列腺支架获FDA批准

“湖北造”新一代高端磁共振装备获批医疗器械注册

垠艺生物颅内顺应性球囊扩张导管海绅Vglad获批NMPA上市

启明医疗新一代球扩干瓣Venus-Vitae经导管人工主动脉瓣膜置换系统获ANMAT批准上市

3条投融资

首家辅助生殖自动化设备提供商拜尔洛克再获数千万元A轮和A+轮融资

机器人技术开发商Ganymed Robotics宣布获得1500万欧元B轮追加融资

伯桢生物获近亿元A轮融资，打造全球领先一站式类器官模型平台

一、公司动态

1、GE医疗完成拆分并于纳斯达克上市

近日，GE医疗宣布，此前公告的从GE集团的拆分计划已完成，GE医疗将作为一家独立的公司开始在纳斯达克股票交易所上市，股票代码为“GEHC”，开市生效。GE医疗成为美国威斯康星州首家远程敲响纳斯达克上市之钟的公司。

看点

据预计，GE医疗公司的目标市场规模将从2021年的840亿美元增至2025年的1,020亿美元。这一增长将为公司发展带来巨大商机，推进精准医疗策略的执行，安全可靠地整合来自医学影像、实验室、病理、基因组和其他渠道的患者数据。

2、家用医疗设备提供商Quipt Home Medical宣布收购Great Elm Healthcare, LLC

近日，家用医疗设备提供商Quipt Home Medical Corp.宣布已收购Great Elm Group, Inc.旗下Great Elm Healthcare, LLC，生效日期为2022年12月31日。

看点

Great Elm在中西部、西南部和太平洋西北部的8个州经营一条完整的呼吸系统相关的耐用医疗设备服务点。这使得Quipt成为美国领先的以呼吸系统为重点的家庭医疗设备供应商，具有很大的规模，在26个州的115个地点为27万名患者和32500名转诊医生提供服务。

二、新产品

1、SRS医疗系统公司宣布Spanner前列腺支架获FDA批准

近日，SRS医疗系统公司（Systematic Review Solutions Ltd）宣布其Spanner前列腺支架获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

看点

SRS医疗系统公司的Spanner前列腺支架是一种无菌的一次性硅胶管（支架），用于让依赖导管的男性控制排尿。使用者将Spanner放置在被前列腺包围的尿道部分（前列腺尿道），即可以达到更好的护理效果。目前为BPH患者提供适当的护理水平具有挑战性，Spanner把握了BPH和膀胱功能之间的关键联系，帮助患者和提供者做出护理决策。

2、“湖北造”新一代高端磁共振装备获批医疗器械注册

近日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。

看点

高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的利器。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”。湖北省科技厅集中力量组织实施高端磁共振装备研发科技重大专项，旨在推进在新一代高端磁共振装备方面取得重大原创突破。

3、垠艺生物颅内顺应性球囊扩张导管海绅Vglad获批NMPA上市

近日获悉，垠艺生物自主研发及生产的颅内顺应性球囊扩张导管——海绅™Vglad™（国械注准20223031636），获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品获批标志着垠艺生物的介入产品已拓展至神经介入领域。

看点

颅内球囊用于微创介入治疗颅内动脉狭窄疾病，开通血管，恢复动脉血流，具有疗效确切、创伤小、术后恢复快的优点。相信这次该产品的新上市，将会对该公司以及此行业都有着不容小觑的作用和意义。

4、启明医疗新一代球扩干瓣Venus-Vitae经导管人工主动脉瓣膜置换系统获ANMAT批准上市

近日获悉，启明医疗宣布自研产品新一代球扩干瓣Venus-Vitae经导管人工主动脉瓣膜置换系统（TAVR）获阿根廷国家药品食品及医疗技术管理局（ANMAT）批准上市。这是继VenusA-Valve及VenusP-Valve两款人工瓣膜产品于阿根廷获批后，启明医疗的第三款人工瓣膜产品成功进军南美市场。

看点

Venus-Vitae是启明医疗新一代球扩干瓣产品。膜片采用独特的Venus-Endura技术，抗钙化能力更强、血流动力学效果更好，保存过程中瓣叶不会因脱水导致机械性能受损，具有较长的耐久性。此外，该产品独有的线锁专利技术，可确保瓣膜在球囊导管上不移位。Venus-Vitae的短瓣架及其配套的较小直径的输送系统，大幅优化过弓性能。同时还具有独特的commissures alignment技术，解决了目前TAVR产品尚无法从根本上保护冠脉的痛点。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2023年1月5日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、首家辅助生殖自动化设备提供商拜尔洛克再获数千万元A轮和A+轮融资

近日，辅助生殖自动化设备提供商拜尔洛克近日宣布公司已经完成A轮和A+轮数千万元融资。这两轮融资分别由联想创投和清科创投领投，深圳中小担和深圳弘晖投资跟投。清科创投继2022年1月投资完成后，于2022年末加持拜尔洛克，坚定看好拜尔洛克在辅助生殖设备自动化领域的技术水平和发展潜力。

看点

随着老龄化、少子化现象的加剧，提升人口生育率将成为新时代中国人口发展的新任务。由此，辅助生殖成为一条潜力巨大的赛道，拜尔洛克瞄准胚胎室的操作环节并解决操作环节繁杂、低效、高人工成本的痛点，产品大幅减小辅助生殖技术对手工操作的依赖，提高辅助生殖实验室操作环节的成功率，使得更多用户可以享受低价、高成功率的生殖辅助服务。

2、机器人技术开发商Ganymed Robotics宣布获得1500万欧元B轮追加融资

近日，机器人技术开发商Ganymed Robotics宣布完成1500万欧元B轮追加融资，使B轮融资总额达到3600万欧元。European Innovation Council通过加速器计划和Cap Horn投资1400万欧元。法国国家投资银行Bpifrance为市场准入工作提供了100万欧元贷款。

看点

此次的投资资金将用于完成公司膝关节置换术（TKA）的手术机器人助手的开发，加速监管和市场准入活动，并使创新产品管道多样化。

3、伯桢生物获近亿元A轮融资，打造全球领先一站式类器官模型平台

近日，伯桢生物科技（苏州）有限公司近日宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由国投招商领投，原股东远毅资本超比例跟投。借助本轮融资，伯桢生物将进一步完善全球领先的类器官CDMO、CRO工艺技术体系，加快商业化生产基地的建设及运营，并开拓海外市场。

看点

本轮融资后，伯桢生物将持续加强多谱系多癌种类器官构建、基因操纵、药物发现与药效评价、实验动物移植等平台能力建设，全面提高产能，并引领生物医学多领域模型革命。本轮融资也将支持伯桢生物开拓海外市场，加快布局自主知产类器官技术“端到端、全球化”的产品与服务，推动类器官这一新兴技术的医药产业应用。

数据来源：众成数科