2023年晚期癌症患者最期待的8款抗癌黑科技，狙击多样癌种！

近年来，国内癌症的发病数和死亡数持续增加，恶性肿瘤已成为危害中国居民健康的主要原因。据无癌家园报道，我国约有80%的恶性肿瘤患者在发现时已是晚期。此时患者总面临着这样的困惑，是积极治疗，放手一搏？还是放弃治疗，听天由命？答案自然是选择前者！ 

然而，很多中晚期癌症患者的治疗盲目地进行过多的手术、化疗、放疗，一味地追求消灭肿瘤，企图达到完全康复的目的。但殊不知，中晚期癌症患者由于机体状态本身就差，过度的治疗会严重损伤抵抗力，反而容易反复发作，加速死亡。   

专家指出，中晚期癌症的治疗不能一味地追求肿瘤的消退，而应该把重点放在控制肿瘤，延长患者的生存期，实现长期“带瘤生存”，争取与肿瘤细胞“和平共处”， 使癌症也变成糖尿病、心脏病等普通慢性病一样，才是科学抗癌的正确理念。

患癌后，无论是医生还是患者，都要做好长期打持久战的准备，不能急功近利而过度治疗，结果只能适得其反，欲速则不达！        

随着全球对癌症研究的不断深入，越来越多的抗癌新药和新技术问世，足以控制晚期癌症的进展，提高生活质量，延长寿命，甚至让很多生命即将终结的晚期癌症患者奇迹重生！正值2023年年初之际，今年众多抗癌“黑科技”发展势头迅猛，备受广大癌友们期待和关注，而且部分新疗法恰巧在国内有临床招募，无癌家园小编今天就迫不及待地给大家介绍这些国际先进前沿新技术新疗法！希望大家在2023年能够积极抗癌，成功抗癌！

01、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗

TILs疗法可以说是一种“古老”的细胞疗法，拥有30多年的历史，早在1988年，美国癌症研究员的Steven Rosenberg主任，就通过对TIL细胞的研究和改进，发明了此种癌症治疗方法。 

TILs是一种对实体肿瘤有着天然归巢优势的细胞免疫疗法，即从患者的肿瘤中分离出淋巴细胞，将分离的细胞在体外激活扩增或加以改造，然后再回输到患者体内。

通俗点讲，这款疗法相当于直接从战场上拉回有战斗经验的老兵，经过一轮“政治审查”和业务能力“大比拼”，把内奸、叛徒尽量剔除出去，留下战斗力最强的，提供补给，再重新送回战场继续战斗。 

与其他免疫疗法（例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗体）相比，TIL具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优势；是实体瘤治疗的理想选择，前景广阔。

最早用于恶性黑色素瘤，近年来在宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中都体现出了不俗的数据。         

放眼整个行业，Lovance作为目前TILs细胞治疗领域领头羊，早些时候已向FDA启动递交创新型疗法LN-144(Lifileucel）滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。  

据Iovance公司最新消息透露，TIL疗法lifileucel的生物制品许可申请(BLA)完成时间预计将延长至2023年第一季度。如果顺利获批，lifileucel将成为首款TILs疗法。          

国内首款TIL细胞药物GT101获得中国药监局批准

2022年4月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，沙砾生物自主研发的GT101注射液（受理号：CXSL2200061）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。 

值得一提的是，GT101是国内首个获批临床的肿瘤浸润淋巴细胞药物（TIL），具有里程碑式的意义！    

据悉，GT101注射液在前期研究者发起的临床试验（IIT）中，展现了良好的药物安全性和明显的肿瘤杀伤及临床有效性，有望成为中国黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤患者新选择。    

02、CAR-T细胞疗法

CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。 

通过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航装置CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改造成 “超级战士”，即CAR-T细胞， 专门识别体内肿瘤细胞，并高效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。目前，随着2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市，2022年西达基奥仑赛被美国FDA获批上市，CAR-T疗法有望进入井喷期。的确，CAR-T技术在多种血液肿瘤，如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤中，表现出不俗的疗效，让许多濒临绝境、无药可治的血癌患者，一大半都获得了良好的疗效。

客观缓解率100%！现货型CAR-T产品有望解决复发血液肿瘤治疗难题

2022年6月8日，知名基因编辑生物技术公司Precision BioSciences公布了其使用ARCUS基因编辑技术构建的同种异体CAR-T产品PBCAR0191的最新临床试验结果。      

在治疗接受过自体CAR-T疗法治疗后复发的11例弥漫性大B细胞淋巴瘤（(DLBCL）患者中，其客观缓解率为100%（11/11）；8名患者在接受治疗28天后的评估时获得完全缓解，完全缓解率为73%；50%的受试者缓解持续时间超过6个月。   

值得一提的是，该公司的首席执行官Michael Amoroso在接受采访时激动地表示，PBCAR0191可能会成为FDA批准的首个同种异体CAR-T产品，有望填补同种异体CAR-T疗法这一领域的空白。    

喜讯！国内首个实体瘤CEA CAR-T疗法临床试验获批！

虽然CAR-T治疗在实体瘤上的临床疗效差强人意，甚至被部分人士唱衰，但近年来CAR-T疗法在胃癌、肝癌、胰腺癌等领域都有着卓越的进步。国内外的学者更是针对CAR-T进行了多种改造，不断地发现新靶点，以用于治疗多种实体肿瘤。

2022年12月14日，据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示信息，精准生物申报的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可（受理号：CXSL2200478），拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受，现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。                                                                          

截图源自CDE官网

据无癌家园小编了解到，C-13-60细胞制剂是一款靶向CEA（癌胚抗原）的CAR-T细胞注射液。癌胚抗原是一种酸性糖蛋白，最初发现于结肠癌和胎儿肠组织中，后被证实广泛存在于内胚叶起源的消化系统肿瘤，比如胃癌、肝癌、胰腺癌（超75%）、结直肠癌（60%）。一项临床前研究显示，靶向CEA的CAR-T细胞可以诱导胃癌细胞发生凋亡。值得注意的是，除低表达于肠上皮细胞外，CEA几乎不在其他正常细胞中表达。因此，它被认为是实体肿瘤极具治疗潜力的一个靶点。

03、TCR-T细胞疗法

CAR-T细胞和TCR-T细胞都属于经基因工程技术改造的T细胞。相较于CAR-T疗法，TCR-T疗法在实体瘤治疗领域具备独特优势。    

TCR-T细胞疗法可识别细胞膜表面或细胞内来源的肿瘤特异性抗原，已从最开始的基础免疫研究走进临床应用，在实体瘤中显示出初步疗效，成为目前最有可能在实体瘤领域中取得突破的T细胞免疫疗法！

1、国内多款TCR-T细胞疗法获批临床，成为治疗肝癌新势力肝癌TCR-T产品获批临床情况

2022年5月9日，星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液获得新加坡药监局（HSA）的临床试验批准。而在3月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝细胞癌（HCC）。

▲ 图片来源：CDE官网

2022年4月20日，香雪生命科学的创新产品TAEST1901注射液，已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验许可，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。

▲ 图片来源：CDE官网

2、疾病控制率达60%，FDA 授予LioCyx-M004快速通道指定！                

2021年12月24日，FDA授予来恩生物医药有限公司（Lion TCR）研发的LioCyx-M004快速通道指定，这是一种T细胞受体T细胞疗法，用于治疗乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)。

FDA此前已授予LioCyx-M004孤儿药资格，用于治疗成人乙肝相关肝癌。 LioCyx-M004是一种从T细胞中提取的转基因自体细胞疗法，该T细胞经mRNA编码后表达T细胞受体(TCR)，该受体能够识别肝癌细胞表面的乙肝表面抗原。该快速通道指定是基于一项1期单中心研究的结果，该研究对接受肝切除术或射频消融的复发或难治性乙肝相关肝癌患者进行了治疗。  

在接受治疗的患者中没有出现细胞因子释放综合征（CRS），也没有神经毒性的迹象。疾病控制率为60%，缓解持续时间为27.7个月。患者的中位OS为33.1个月。                        

和索拉非尼的历史数据比较，来恩的LioCyx-M产品的中位生存期的临床数据获得显著提升，翻了3倍！

该研究将是首个使用HBV特异性TCR-T细胞疗法治疗乙肝相关肝癌的研究。   

04、癌症疫苗

几十年来，癌症疫苗已经成为免疫疗法的一种形式，通过刺激或恢复人体自身的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。

据《The Guardian（卫报）》10月16日消息称，德国生物技术公司BioNTech的创始人在接受BBC采访时称，针对癌症的疫苗可能2030年前上市。 

目前，BioNTech公司建立了近30条研发管线，约2/3的管线集中在胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、前列腺癌等肿瘤领域。其中有5条管线处于临床II期试验阶段。本次ASCO大会公布的BNT122是进展较快的候选产品之一，目前已进入临床II期。在2022年AACR大会上公布的BNT122联合atezolizumab（阿替利珠单抗）治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的Ib期临床试验显示，在108例接受至少一次肿瘤评估的患者中，有反应的患者9例，病情稳定53例。 

处于临床I期试验阶段的有14条管线，相信再过不久，mRNA疫苗技术能够给更多癌症患者带来更加积极的临床数据，成为一种治疗新选择。

除了mRNA疫苗外，树突状细胞（DC）疫苗是近年来新兴的一种生物治疗恶性肿瘤的方法，已越来越受到肿瘤专家的关注和认可。作为人体免疫防御系统的重要成员，树突状细胞的抗原提呈功能最强，素有免疫系统的“哨兵”之称，因其细胞向外延伸出许多树枝状的突起而得名。

05、CAR-NK细胞疗法

近两年来，除了上述T细胞疗法备受万众瞩目外，另外一种新的癌症细胞疗法——自然杀伤（NK）细胞疗法也逐渐受到关注。研究人员说，NK细胞作为一种细胞抗癌疗法更具潜力，它可能会更安全、更便宜、更快速。  CAR-NK就是利用基因工程给NK细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同时激活NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体。

1、国内首个“现货型”CAR-NK临床试验获药监局批准

2021年11月11日，国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对“  晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）注射液”（简称：CAR-NK注射液）的临床试验申请。

此款产品是国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品。这也标志着我国的免疫细胞药物治疗实体瘤的研究迈入了新的里程碑！  

2、1年生存率翻一倍，CAR-NK疗法在实体瘤中疗效暴增

近期，《临床肿瘤研究》杂志发布了一项针对肺癌的2期临床试验。热休克蛋白70（Hsp70）在70%左右的中晚期肺癌中高表达，NK细胞在体外先用Hsp70激活，相当于在体外先让NK细胞与未来的敌人先遭遇、先“结仇”，然后回输给病人，让NK细胞在体内正式与癌细胞殊死搏斗——这样一种在体外先用抗原肽刺激、赋予NK细胞一定特异性的作法，是近年来研究的热点。

这项临床试验一共入组了16例III期非小细胞肺癌患者，一组接受传统的放化疗综合治疗，一组接受放化疗联合Hsp70预激的NK细胞回输治疗。

结果显示：Hsp70预激的NK细胞回输治疗，配合传统的放化疗，可以将1年的生存率从33%翻倍到67%，初步结果振奋人心。

接下来，小编展示联合疗法中一个典型的成功案例，如图所示：治疗1~2个月后复查，肺部肿瘤完全消失，并且疗效已经保持了18个月。

除了上述提到的国内外临床研究外，CAR-NK细胞还对胶质母细胞瘤和神经母细胞瘤的疗效颇佳，特异性识别和高效杀伤乳腺癌肿瘤细胞，对多发性骨髓瘤疗效显著。

06、电场疗法

戴个“头套”，通上电就能治疗癌症，你可能会嗤之以鼻，别开玩笑了！这岂不是天方夜谭？当然不是！这就是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段！

其实通俗点来讲，电场疗法是一种基于生物电作用的物理疗法。这种疗法是利用交替的低强度电场，摧毁肿瘤细胞，同时减少健康组织损伤，可很好地避免副作用影响患者生活质量。

电场疗法自问世以来就得到了医疗界的广泛关注，不仅是因为其原理前所未闻，还因为这样一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠，而是凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床试验有效率，获得了美国FDA的批准进入临床应用。 

2011年，FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤；

2016年，FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤；

2019年，FDA批准电场疗法用于间皮瘤。

2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国，获得我国药监局批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年患者（22岁或以上），以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时，它也有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾！    

相比美国的电场疗法，日本作为医疗技术发达的国家之一，依据电场原理引进另一种设备，称为ECCT，经济条件有限的患者可以考虑。

需要特别提醒大家的是，美国的电场疗法称为TTF，是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而 日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的，目前暂时没有大型的临床试验数据，在日本被再生医疗法批准，作为癌症的辅助治疗设备，预防癌症复发，延长生存期。

07、硼中子俘获疗法

2020年3月初，世界上第一台BNCT设备正式获得了日本厚生劳动省的医疗设备批准。2020年3月25日批准了由STELLA PHARMA CORPORATION开发的全球首个硼药物也获得了日本厚生劳动省的批准，至此，硼中子俘获疗法正式获批上市，并在当天进行了首次治疗。                                                                                          

图为硼中子俘获治疗室，源自日本关西BNCT共同医疗中心

硼中子俘获疗法（BNCT）是目前国际最先进的癌症治疗手段之一，可选择性地破坏癌细胞而避免对正常细胞造成严重损害。这种方法是治疗高度恶性肿瘤的有效方法，例如在脑肿瘤中，其中健康和肿瘤细胞常常混合在一起，这种治疗方式可以精准地杀灭癌细胞，而避免对正常细胞的伤害。

治疗时先给患者注射一种含硼的药物，这种药物与癌细胞有很强的亲和力，会迅速聚集于癌细胞内，相当于给癌细胞做“标记”，而在其他组织内分布很少。

随后给患者进行中子照射，时长在1小时内，整个治疗过程一般只需照射一次。   

当照射的中子被癌细胞内的硼俘获，产生高杀伤力的α粒子和锂离子，便可精准“杀死”癌细胞。

作为一款全新的抗癌疗法，硼中子俘获疗法确实给癌症患者带来了新的选择和希望，但是作为一种新技术，它的安全性和有效性还需要更多的临床试验数据来验证。

此外，这款疗法并不适合所有的癌症患者，日本的硼中子目前只批准了头颈癌这类肿瘤部位相对表浅的癌症类型，大家一定不要把BNCT疗法“神话”。癌症治疗仍需要多学科综合治疗，选择权威的专家、医院，制定最适合自己的治疗方案才能达到好的治疗效果。

08、质子疗法

质子治疗是目前国际上最尖端的放疗技术之一。治疗中，患者只需躺在治疗室内，质子治疗设备犹如一把“狙击枪”，瞄准肿瘤细胞、精准打击，实现对肿瘤的“立体定向爆破”。尤其是对于生长在眼部、肝肾、脑部、鼻咽、胸壁等重要脏器或邻近重要脏器的恶性肿瘤，质子治疗的优势更加明显。

根据PTCOG（国际粒子治疗协作委员会）发布的最新数据，截止到2020年底，全球共有291181例患者接受质子重离子治疗其中接受质子治疗的患者近25万，与2019年相比，增加了近2.6万；接受重离子治疗的患者近4万，与2019年相比，增加了近5000人。 其中，在全球范围内，美国、日本的质子重离子治疗中心接诊的患者数量在全球内位于前列。                                                                          

▲全球接受质子及碳离子治疗的患者数据（图源PTCOG官网）

这说明，质子治疗目前已经被越来越多的患者所接受，所使用。自从2004年我国引进第一台质子治疗系统开始，我国的质子治疗技术已有18年之久。这项被业内称为“抗癌利器”的高端治疗技术，给越来越多的肿瘤患者带来生存下去的希望。

小编有话说

能够有效地对抗实体肿瘤，不伤害正常的细胞，这些在过去只是美好的愿望，如今，一款又一款在过去看来魔幻，天方夜谭的疗法都照进了现实，肿瘤治疗领域的发展日新月异，肿瘤精准诊疗未来可期，相信病友们将迎来更好的未来。

本文为无癌家园原创，转载需授权

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