【上新了-第153弹】使用对乙酰氨基酚对高血压患者血压的影响

背景

对乙酰氨基酚是全球使用最广泛的镇痛剂，通常是治疗慢性疼痛的首选药物

然而最近越来越多的证据表明定期使用对乙酰氨基酚对慢性疼痛的益处有限

对乙酰氨基酚过量服用的风险主要依赖于观察数据和队列研究，长期使用治疗剂量的对乙酰氨基酚的安全性仍然存在相当大的不确定性

其中一个关键领域是对乙酰氨基酚对血压的影响。一些观察性研究表明对乙酰氨基酚会增加血压，而这一观点缺乏大型研究证明

概述

PATH-BP研究是一项英国心脏基金会资助的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、研究者发起的交叉研究

旨在比较对乙酰氨基酚和匹配安慰剂对高血压患者血压的影响差异

受试者

入组标准：

年龄≥18岁且患有高血压，且符合以下条件之一

① 使用稳定剂量的一种或多种抗高血压药物治疗，平均日间动态血压<150/95mmHg

② 未经治疗，平均日间动态血压≥135/85mmHg，<150/95mmHg

排除标准：

缺血性心脏病、心力衰竭、脑血管疾病、肝损伤、3-5期慢性肾病或有自杀意念

体重<55公斤或经常服用对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药、皮质类固醇或口服抗凝剂的患者

干预措施

受试者被随机分配为：乙酰氨基酚组(1g qid，最大推荐日剂量和英国慢性疼痛的常用处方剂量)或安慰剂组，持续2周。在2周清除后，患者转至另一治疗组进行另外2周的治疗

试验流程图

结局评估

主要终点事件：

平均日间收缩动态血压的变化

次要终点事件：

平均日间舒张压、24小时收缩压、24小时舒张压和门诊血压的变化

血液尿素和电解质、肝功能和对乙酰氨基酚浓度等

结果

1基线资料

两组在所有基线特征上都无差异

2主要终点事件

与安慰剂相比，对乙酰氨基酚导致平均日间收缩动态血压显著增加(4.7mmHg)

3次要终点事件

与安慰剂治疗相比，对乙酰氨基酚治疗导致平均24小时收缩压增加4.2mmHg、平均日间舒张压增加1.6mmHg、平均24小时舒张压增加1.4mmHg

没有证据表明接受过治疗或未接受过治疗的高血压参与者的日间收缩压变化存在统计学差异

与安慰剂组相比，对乙酰氨基酚组的门诊血压有所升高，舒张压无显著变化。血压升高在第4天出现并持续到第14天

生化参数显示在对乙酰氨基酚治疗组，除了ALT活性有轻度，具有统计学意义的升高外，没有发现任何显著变化，该升高在停用对乙酰氨基酚后2周内恢复正常

不良反应事件

在研究期间记录了两个严重的不良事件：心房颤动和心肌梗死，不认为与对乙酰氨基酚或安慰剂相关

评价

意义：

这项随机安慰剂对照交叉研究提供了明确的证据：与安慰剂相比，对乙酰氨基酚在2周内会升高高血压患者的血压

对血压的影响在接受过治疗或未接受过治疗的高血压患者中是相似的

由于血压与心脑血管疾病之间的连续关系，即使微小的血压变化也会对临床结果产生重大影响

我们的研究结果进一步质疑当前的指南，即对乙酰氨基酚是非甾体抗炎药的安全替代品

对于需定期使用对乙酰氨基酚时应谨慎，特别是在患有高血压以及有缺血性心脏病和中风风险的人群中

局限性：

该研究是在诊断为高血压的个体中进行的。因此尚不清楚这些发现是否可以外推到没有高血压的个体

研究持续时间仅2周，目前尚不清楚服用对乙酰氨基酚的血压升高是否在超过两周接受长期用药患者中持续存在。研究结果显示门诊血压在第4天上升并在第14天保持稳定，提示效果可能是长期的

为了消除疼痛这一可能的混杂因素，本研究在一组没有慢性疼痛且通常不会常规服用对乙酰氨基酚的个体中进行

该研究仅在高加索人群中进行，因此尚不清楚在其他人群中是否会观察到这些差异

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