疫苗晚报 | 康希诺：十三价肺炎结合疫苗处于临床III期阶段 2022年12月28日第894期

1

康希诺：

十三价肺炎结合疫苗处于临床III期阶段

组分百白破疫苗临床III期预计2023年启动

康希诺12月27日在互动平台表示，非新冠疫苗产品研发管线中，公司的十三价肺炎结合疫苗处于临床III期阶段，组分百白破疫苗的临床III期预计2023年启动，重组肺炎球菌蛋白疫苗即将进入临床Ib期，预期相关产品商业化后都将带来持续的业绩贡献。（来源：界面新闻）

2

康希诺：

公司新冠疫苗开展多项拓展性临床研究

目前已获得阶段性数据

康希诺12月28日公告，公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称“吸入用新冠疫苗”）、肌注式重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称“肌注式新冠疫苗”）及O株/原始株双价吸入用新冠疫苗开展了多项拓展性临床研究，目前已获得阶段性数据。

其中，在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）序贯加强的免疫原性和安全性的随机、开放、平行对照临床研究，总体安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂吸入用新冠疫苗，安全性良好，尤其是老年人群。

原始株真病毒中和抗体检测结果显示，在免前抗体水平均接近阴性的基础上，加强接种后28天，吸入组抗体的GMT达到672，高于肌注组的583，远高于灭活组的59。吸入组是灭活组的约11倍。 使用临床试验血清对Omicron BA.5假病毒进行交叉中和试验，吸入组免疫后28天中和抗体结GMT为108，远高于灭活组同源加强后的19，抗体滴度≥16的比例达81%，灭活组为20%。

该临床研究于2022年4月启动，在江苏开展，共360人入组，正在开展长期随访。研究设置招募既往接种过3针灭活疫苗且间隔满6个月的受试者进行加强免疫，受试者按1:1:1随机分配至吸入用新冠疫苗组、肌注式新冠疫苗组或灭活疫苗组，每组约120人。所有受试者在接种后28天内进行系统性安全性观察并在接种当天、接种后14天、28天、3个月、6个月采集样本进行免疫原性评价。

截止目前，公司的肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准用于18岁及以上人群，且获批用于序贯加强免疫接种，同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，被纳入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）。

公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用，可用于18岁及以上人群，同时获得摩洛哥紧急使用许可。肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗已被推荐作为第二剂次加强免疫接种。O株/原始株双价吸入用新冠疫苗为针对Omicron变异株开发，尚在临床研究阶段。（来源：界面新闻）

3

成大生物：

b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗进入Ⅲ期临床试验

成大生物12月28日公告，近日，公司自主研发的b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗，已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验。由于疫苗产品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。

该疫苗主要用于预防b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病，主要适用对象为2月龄-5周岁儿童。该疫苗产品的研发有助于丰富公司产品管线，并为公司联合疫苗的开发奠定基础。（来源：界面新闻）

4

香港：

取消所有入境强制核酸检测和“疫苗通行证”措施

据大湾区之声微博消息，12月28日，香港特区行政长官李家超召开“应对疫情指导及协调组”记者会，宣布进一步优化香港防疫措施，优化详情如下：

（1）取消检疫令，并不再甄别确诊者的密切接触者；

（2）取消“疫苗通行证”措施；

（3）取消所有入境强制核酸检测；

（4）取消所有社交距离措施，包括“限聚令”等。（来源：界面新闻）  

校稿 | Gddra    编审 | Hide / Blue sea

编辑  设计 |  Alice

打赏