辉瑞向医保局提交的Paxlovid资料都说了什么？

近期卫健委发布信息，在2023年1月8日将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”后，新冠将不再进行特殊管控，再过两周，疫情防控也基本不会对普通人的生活产生较大影响，但与之对应的是普通人被感染概率也大大提升。 目前全球公认安全性有效性良好的新冠病毒的口服小分子药物Paxlovid再次成为大家非常关注的热点药物，由于辉瑞Paxlovid参加2022年医保谈判，医保局公布了其提交的资料，看看辉瑞自己是怎么阐述Paxlovid对新冠影响的。

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对于高风险人群很安全且效果好

Paxlovid的中文药品名称为奈玛特⻙⽚/利托那⻙⽚组合包装，其于2021年12月在美国获批上市，2022年2月在中国获批，被批准的适应症是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（简称“新冠”）患者。

Paxlovid防止高风险人群在感染新冠后从轻症进一步发展为重症的，适合用药的人是高风险人群，高龄、肥胖、患有心脑血管病、慢性肺病等人群均是高风险人群，并且不局限于这些医学状况或因素，经医生评估认定为高风险的人群也适用。

来源：医保局

对于医保局来说，一款药物好不好要从4个角度出发，有效性、安全性、创新性和公平性，Paxlovid能够使伴有进展为重症高风险的轻至中度新冠患者的住院/死亡风险降低88%-89%（对风险最高的≥65岁患者：降低95%），不良事件也相对来说较少，绝大多数不良事件为轻度：味觉障碍（5.6%），腹泻（3.1%），头痛（1.4%）及呕吐（1.1%），且对变异株保持活性，有效抑制所有已知的感染人类的冠状病毒，如现在的主流类型奥密克戎。

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不能预防感染

对非高风险标准人群的效果不佳

在2022年6月15日，辉瑞曾发布2/3期临床试验EPIC-SR研究成果，结果表明对于标准风险人群而言，Paxlovid未能达到所有症状4天持续缓解这个主要终点，通俗表达就是Paxlovid对于非高风险的标准人群没有多大作用。

来源：辉瑞官网

并且在2022年4月16日，辉瑞也曾发布结果表示暴露后预防的EPIC-PEP研究也未能达到主要终点，通俗表达就是未感染新冠的人吃了Paxlovid达不到预防效果。

来源：辉瑞官网

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辉瑞向医保局提交的申报材料全文

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结语

2022年12月25日网上流传一则“北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用进行抗病毒治疗”，并在12月26日下午组织全市社区医生参加药物应用的紧急培训的信息。

《每日经济新闻》12月26日曾报道，记者证实北京朝阳区、东城区和西城区均有社区卫生服务中心收到应用培训的通知，但药物还没有配送到，荔枝新闻26日报道，北京市医保局将Paxlovid划归北京医保甲类进行报销。

在全面放开后，Paxlovid成为治疗新冠的主流药物已经成为必然趋势，但民众已经在恐慌式抢药，都希望自己能用上Paxlovid，在这种的情况下更应该遵循医嘱用药，Paxlovid只对特定人群效果较好，民众不应盲目用药，达不到效果还要承担过度用药的风险。

最后期待医保局在2022年医保谈判过程中与辉瑞达成合作，惠及国内中老年高风险人群，也期待国内外药物研发及疫苗研发公司能够早日研发出更加好的药物，希望药监局能够更快科学合理审评审批。

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