医疗器械行业一周回顾（12月19日-12月25日）

医疗器械行业一周回顾      

12月19日-12月25日

01、集采冠脉支架接续采购拟中选结果出炉

12月20日，国家组织冠脉支架集采协议期满后接续采购在江苏常州产生拟中选结果，共有10家企业的14个产品获拟中选资格，企业中选率达91%，平均中选支架价格770元左右，预计2023年1月患者将用上接续采购的中选产品。目前，国家医保局已展开7批药品集采，3批高值医用耗材集采，省级集采超过100批。下一步，国家医保局将会同有关部门，指导联采办和各地区做好采购协议签订、中选产品挂网、医保基金预付等中选结果落地实施工作，确保与上一采购周期平稳衔接。

安徽：公布弹簧圈（颅内）集中带量采购中选结果

近日，根据《关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》（皖医保秘〔2022〕38号）和《安徽省弹簧圈（颅内）集中带量采购文件》（采购文件编号：CG-AQ-W2022-173）要求，对弹簧圈（颅内）带量采购中选结果予以公布。 中选结果执行日，发现中选价格高于安徽省实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价最低值的，以上述价格最低值作为带量采购价。企业正式报价 时间为2022年12月27日09:00～11:00， 解密时间为2022年12月27日15:00～16:00。

广州：公示一次性使用腹腔镜用穿刺器产品信息

近日，按广州医疗机构医用耗材集团带量采购相关工作安排，广州医用耗材采购交易平台（以下简称广州耗材平台）已于12月12日发布《关于做好广州医疗机构医用耗材集团带量采购一次性使用腹腔镜用穿刺器产品报名的通知》。 公示安排时间 即日起至12月22日24:00时。产品与报名确认函均申报且通过审核的企业登录广州耗材平台，在基础库—产品管理—产品价格维护—基准价、集采价页面查看相关信息。

浙江：四类自行采购产品上线交易

近日，在我省医用耗材阳光采购基础数据库申报挂网采购的产品、部分移出交易目录后医疗机构申请的产品、心脏(冠状动脉)介入类等四类自行采购产品已完成相关审核工作。配送关系建立时间为 2022年12月21日至12月27日。 投标企业与配送企业登录浙江医保公共服务平台建立配送关系。

02、政策监管国家卫健委印发《医疗机构手术分级管理办法》

12月20日，为加强医疗机构手术分级管理，规范医疗机构手术行为，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，国家卫生健康委组织修订了《医疗机构手术分级管理办法》。《办法》主要对以下三部分内容进行了修订：（一）突出了医疗机构在手术分级管理中的主体责任；（二）建立了医疗机构手术分级管理制度体系；（三）强化了卫生健康行政部门的事中事后监管职能。

国家药监局：加强新冠药物应急审评审批

12月20日，国家药监局副局长黄果在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国家药监局进行了再动员、再部署，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安全监管，保障药品安全形势总体稳定。一是加强应急审评审批，服务临床用药需求；二是坚守质量安全底线，强化药品生产流通监管；三是严查违法违规行为，形成强大震慑效应。

03、投融资齐碳科技完成7亿元C轮融资

近日，成都齐碳科技有限公司宣布完成7亿元C轮融资，本轮融资由美团领投，华盖资本管理的首都大健康基金、博远资本持续追加投资。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。齐碳科技表示，本次融资后，公司将紧贴市场需求，持续完善产品矩阵，加速推出中、高通量测序平台；同时也将拓展更多元的应用场景，加大市场开拓力度，扩大商业化版图。

爱生生命宣布获数千万元融资

12月23日，长寿科技品牌爱生生命已于近日获数千万元融资，本轮融资由正轩投资和南宁产投组建的22.5亿元专项基金投资，募集资金将主要用于建设长寿生物资源保藏中心、长寿科技博物馆、活力健康长寿个性化体验中心(含运动中心)、长寿医学转化中心、长寿产品生产基地（后期）、长寿科技国际合作中心、长寿科技产业孵化中心、长寿科技文化中心（后期）等项目。

柏视医疗获1400万美元A轮融资

12月22日，广州柏视医疗科技有限公司已获得1400万美元（1亿令吉）的A轮融资，投资者包括Cherami Investment Group、Philips、JHF Investment、COCOCAPITAL Corporation和Strategy Capital。这笔资金将使开发公司能够进一步开发其人工智能癌症治疗产品组合和生态系统。它还将加速医院和医疗技术公司采用该公司AI定义的癌症手术和放疗工作流程软件和硬件产品。

医疗设备公司iThera Medical完成1300万欧元融资

12月22日，医疗设备公司iThera Medical完成1300万欧元融资。本轮融资由TRUMPF Venture领投，EIC Fund作为联合投资方参与，此外还有现有投资者Mey Capital Matrix、Wachstumsfonds Bayern、BayBG、Fluxunit、Falk Strascheg Holding和Occident。融资金额将用于开发一个为常规临床使用而优化的MSOT设备，以确保在欧洲和美国部署的监管批准（CE和FDA批准），并在优先临床适应症中扩大临床证据。

硅基仿生再获近5亿元D轮融资

12月21日，近期，深圳硅基仿生科技股份有限公司获得近5亿元D轮融资，本轮融资由上海生物医药基金和广东中医药大健康基金联合领投，兴证资本，嘉程资本，中国新城镇等机构跟投，方圆资本担任公司财务顾问。这是继年初完成超过5亿元融资后的新一轮次融资。本轮资金主要用于产品市场开拓、全自动化产线扩张、新品开发以及推进国际化经营布局。

瑞龙诺赋完成数千万美元Pre-B轮融资

近日，瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司（简称：瑞龙诺赋/Ronovo）完成数千万美元Pre-B轮融资。本轮融资由LRI江远投资领投，所有老股东包括礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本参与跟投，持续支持并看好公司发展。易凯资本在本轮融资中担任了瑞龙诺赋的独家财务顾问。本轮融资资金将用于加速开展瑞龙诺赋模块化手术机器人多专科临床试验，加强公司平台型产品的研发和临床能力的搭建，以及加大公司人才建设的力度。

丹诺医药完成D+轮融资

12月21日，丹诺医药（苏州）有限公司宣布完成D+轮融资。参与D+轮融资的投资机构包括北创投和博润投资，D轮领投机构之一燕创资本在D+轮继续加持。本次融资是丹诺医药对今年上半年完成的D轮融资的扩展，D轮和D+轮融资的交易总额为3.3亿人民币，获得资金将用于推进丹诺医药核心产品的后期临床试验。

超声波传感器研发商Novosound获得370万英镑融资

12月21日，超声波传感器研发商Novosound获得370万英镑融资。本轮融资由Par Equity领投，Foresight Group（通过Foresight Williams Technology EIS Fund）、Kelvin Capital和Scottish Enterprise参与支持。Novosound公司的专利薄膜制造工艺消除了超声波传感器的传统限制，包括高分辨率成像的高成本，也是该公司开创性的无损检测（NDT）产品的基础—Kelpie、Belenus和Nebula。

安天圣施完成2000万元pre-A轮融资

近日，苏州安天圣施医药科技有限公司（以下简称“安天圣施”或“公司”）完成2000万元pre-A轮融资，本轮融资由和瑞创投独家投资。所投资金将用于新品研发、临床试验、注册申报等。公司有多个项目在推进中，其中针对DMD（杜氏肌营养不良症）、SCA3（脊髓小脑性共济失调3型）等疾病的药物研发已取得重要进展。

博爱之光科技宣布完成近亿元A轮独家融资

12月22日，青少年近视防控新锐珠海博爱之光科技有限公司近日宣布完成由LYFE Capital 洲嶺资本独家投资的近亿元A轮融资。所募集资金将用于人才建设、临床试验、产品研发及商业拓展。蝶适-DISC软性亲水接触镜利用“多环离焦”研发技术，将远视性离焦转变为正焦或近视性离焦状态，控制眼轴延长，从而有效减缓近视度数的加深。

04、其他业聚医疗正式在港交所上市

12月23日，业聚医疗在港交所正式上市。公开资料显示，业聚医疗是一家医疗器械公司，主要产品为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）及经皮腔内血管成形术（PTA）手术介入器械，公司的愿景是通过创新技术改善全球血管疾病患者的生活质量。根据招股书，此次业聚医疗在港交所上市，基石投资者为富阳产业基金投资管理公司。

思派健康正式登陆香港联交所

12月23日，思派健康科技有限公司正式登陆香港联交所，开盘价23.7港元，较发行价上涨27%。截至发稿，思派健康股价为25.3港元，较发行价上涨超36%，市值超193亿港元。作为我国健康险领域的明星企业，思派健康目前在“医药健保”服务的闭环打造上不断发力，已构建了三条业务线，包括特药药房服务、医生研究协助和健康保险服务。

奥林巴斯宣布收购云AI内镜公司Odin Vision

12月20日，奥林巴斯宣布收购总部位于英国的基于云AI的内镜技术开发商Odin Vision。据悉，该协议的预付款和里程碑式付款总额高达7900万美元。Odin Vision开发了一系列商用计算机辅助检测/诊断（CAD）解决方案，利用先进的云AI平台将AI集成到内镜中，以支持结肠镜检查和食管胃十二指肠镜检查等临床手术。此外，Odin Vision还拥有基于云的应用创新产品管线。

医疗技术公司Health And Hydrogen正式推出高流速医用级分子氢气吸入机

12月20日，医疗技术公司Health And Hydrogen最近推出了一种革命性的、易于使用的医用级分子氢吸入HAH-301装置，为患者提供了上述益处。该装置可提供高达每分钟3升的高流速，包括2升氢气和1升氧气，是世界上首批该类型装置。此外，由于该设备易于使用，因此可以在不同的医疗和健康条件下使用。

泰尔茂比司特宣布Quantum Flex细胞扩增系统在中国正式上市

12月21日，泰尔茂比司特 (Terumo Blood and Cell Technologies)于近日发布其Quantum Flex细胞扩增系统，一款可为细胞与基因治疗 (CGT) 领域提供工艺开发和规模化生产的生物反应器平台。在Quantum Flex新平台测试项目中，泰尔茂比司特已与四家客户密切合作, 针对不易培养的细胞类型对平台进行测试, 为基因和细胞治疗 (GCT) 市场建立了个性化的投资和解决方案。

禾信仪器两款新品隆重上市

12月20日，2022禾信仪器双新品发布会全网盛大召开，中国科学院陈洪渊院士、江桂斌院士领衔，多名顶级行业专家、专业用户、行业同仁齐聚云端，数百家媒体聚焦。会议以“‘禾’而不同，极致‘信’能”为主题，首次创新性的以“3D元宇宙”形式，隆重发布两款新品——三重四极杆液质联用仪LC-TQ 5200、气相色谱质谱联用仪 1200，性能比拟国际中高端水平，助力开启国产高端质谱新时代。

史赛克宣布推出用于足踝外科手术的可吸收缝线锚钉系统

近日，史赛克宣布推出用于足踝外科手术的缝线锚钉系统Citrefix™。新系统使用Citregen™，这是一种获奖的生物可吸收材料，旨在模拟天然骨的化学成分和结构。Citrefix是一种一次性缝线锚钉系统，主体特征体现在可吸收仿生锚钉。该锚钉系统由Citregen制成，Citregen是一种由柠檬酸盐聚合物制成的弹性材料，专门设计用于模拟骨化学成分，可控制再吸收，从而避免引起慢性炎症。

优迅医学测序仪USCISEQ-2000获国家药品监督管理局注册批准

近日，优迅医学测序仪USCISEQ-2000（国械注准20223221756）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）审批上市。USCISEQ-2000是一款全能型桌面测序仪，检测通量大、数据质量高、应用范围广，可运用于科学研究、临床医学、疾病防控等多种领域。USCISEQ-2000的上市获批是监管机构对优迅医学高通量测序技术能力的高度认可，也标志着优迅医学在完善自身测序平台产品布局上又迈进了重要一步。

赛诺医疗冠脉球囊产品获得美国FDA认证（510(k)）

12月22日，赛诺医疗公司于2022年8月向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到FDA通知，公司NC ROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管获得FDA认证（510(k)）。该产品适用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。