柳叶刀：新冠口服药莫努匹韦可加速康复，但未降低接种疫苗者的住院和死亡率

撰文丨王聪

编辑丨王多鱼

排版丨水成文

2022年12月22日，牛津大学、南安普顿大学等机构的研究人员在《柳叶刀》发表了题为：Molnupiravir plus usual care versus usual care alone as early treatment for adults with COVID-19 at increased risk of adverse outcomes (PANORAMIC): an open-label, platform-adaptive randomised controlled trial 的临床研究论文。

这项随机对照临床试验显示，默沙东开发的新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir），每天服用两次，剂量为800mg，持续五天，并没有降低已接种新冠疫苗的高危人群的新冠病毒感染后的住院率或死亡率，但对于在家使用Molnupiravir治疗的患者来说，他们恢复得更快，平均恢复时间快4.2天。

之前的研究表明，Molnupiravir可有效减少轻至中度COVID-19患者的住院风险，世卫组织 （WHO） 建议将其用于那些住院风险最高的患者。 然而，到目前为止，研究主要是在未接种疫苗的人群中进行的，而且是在Omicron出现之前。 这项新的临床试验是在大多数已经接种疫苗的人群中进行的，其中大多数COVID-19感染者是感染的Omicron，因此更符合当前的实际情况。

 Molnupiravir是用于治疗COVID-19的较昂贵的抗病毒药物之一，在美国，七天疗程的费用约为700美元，与之相比，五天疗程的Paxlovid约为530美元。 在这项临床试验中，Molnuvirapir被直接发放给试验参与者，并且可以在家自行口服。 

这项临床试验包括了25708名年龄在18岁以上 （平均57岁） 的参与者，如果他们的年龄在50岁及以上，或年龄在18岁及以上但有相关的潜在健康状况，则被认为是具有住院或死亡的高危风险。在临床试验中，大约一半的患者 （12774人） 除了标准护理之外，每天两次在家中服用800mg的Molnupiravir，持续五天时间。另外约一半的患者 （12934人） 作为对照组只接受标准治疗。 临床试验结果显示，Molnupiravir治疗并没有降低那些已接种疫苗的高危风险患者的住院或死亡风险，但它有一些其他益处——加快感染后的恢复时间。 

具体来说，在Molnupiravir组和对照组之间，没有观察到患者在住院或死亡率方面的获益。Molnupiravir组中，有105例死亡或住院 （占比0.8%） ，而在对照组中，有98例死亡或住院（占比0.8%）。Molnupiravir组患者患病时间中位数为9天，而对照组为15天，与对照组患者相比，接受Molnupiravir治疗的患者平均恢复时间快4.2天。

总的来说，这项临床试验表明，Molnupiravir治疗可能并不适用于那些临床上的极度脆弱的COVID-19患者，并没有降低高危患者的住院或死亡风险。但Molnupiravir治疗可缩短恢复时间，减少病毒载量，这有助于减少疫情的传播。