重磅！全球首个“现货型”T细胞免疫疗法获批

EB病毒相关的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD)是淋巴瘤的一种类型，它是一种致命的血液肿瘤，可能在实体器官移植(SOT)或同种异体造血细胞移植(HCT)后发生。

一线治疗失败的HCT后EBV+PTLD患者的中位总生存期仅为16-56天，而SOT后高危EBV+PTLD患者的1年和2年生存率分别为36%和0%。

这些患者存在巨大的未满足医疗需求。

》》 Ebvallo

近日，欧盟委员会(EC)批准免疫疗法Ebvallo上市，用于单药治疗至少已接受过一次治疗的EBV+PTLD成人及2岁以上儿童患者。

好医友了解到：这是全球首款获批的同种异体T细胞免疫疗法。

Ebvallo(Tabelecleucel)是一款“现货型”同种异体T细胞免疫疗法，以人类白细胞抗原(HLA)限定的方式靶向受EBV感染的细胞。

此次批准是基于一项3期临床试验(ALLELE)的积极数据。

数据显示：

1、在43名可评估患者中观察到的总客观缓解率(ORR)为51.2%;

2、在22名获得缓解的患者中，12名患者的缓解持续时间(DOR)超过6个月，中位DOR为23个月。

3、安全性方面与之前发表的数据一致，未报告新的安全性问题。

好医友医疗网肿瘤专家表示：

“对于那些预后极差的EBV+PTLD患者来说，Ebvallo的获批是一个重大突破。

这是全球首个获批的同种异体T细胞疗法。相较自体细胞疗法，同种异体细胞疗法无需配型，“现货"存储，即时取用，具有抗肿瘤活性高、成本低和可及性高等优势，期待它能早日造福更多肿瘤患者。”

参考来源：

https://pharmashots.com/14099/atara-biotherapeutics-ebvallo-receives-ec%E2%80%99s-approval-for-epstein%E2%80%91barr-virus

haoeyou.com/zhongliu_aizheng/linbaliu/20221222/7288.html

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