“国产”定义变了！国产医疗器械的前景如何？

12月14日，中国政府采购网发布一条公开招标公告《新郑市卫生健康委员会基层医疗卫生机构设备购置项目》（以下简称《公告》）。

4674万采购大单拒绝进口

据《公告》显示，此次采购项目共10个包，产品包括数字化医用X射线摄影系统、彩超、磁共振、CT、全自动生化分析仪等31种医疗设备，总预算达到4674.419万元。

此外，在采购《公告》中明确表示：本次采购产品拒绝进口。

重新定义“国产”跨国械企加速本土化布局

今年4月，在“不接受进口投标”的《江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置（影像类）公开招标采购》中，飞利浦呼吸机实现中标。

今年8月，中国医学科学院肿瘤医院发布招标公告，预算2300万采购医用磁共振成像系统，同样注明“不接受进口产品”。最终，西门子以2298万元的价格实现中标。

如何定义“国产”？进口品牌在国内生产的产品，算是“进口”还是“国产”？近年来，这样的疑惑一直存在于业内。

根据《政府采购进口产品管理办法》规定，进口产品是指：通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。也就是说，区分是否为“进口”，主要是以"关境"和原产地为认定标准。

从这一标准出发，“国产”的定义已经发生翻天覆地的变化，外资械企在国内生产的医疗设备产品也算国产，同样享受国产待遇。

此外，2021年10月，财政部发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，明确提出：政府采购依法对内外资企业在中国境内生产的产品（包括提供的服务）平等对待。这实际也意味着外资企业在中国境内生产的产品同样属于“国产”范畴。

可以看出，在国产化的浪潮下，品牌的界限正在被逐渐淡化，产品产地成为市场更关注的标签。

据益普索数据进一步显示，2010年到2020年近十年间，在中国生产并供应的比例大幅提高（包括中国本土企业以及跨国企业），从35%增加到60%。而近年来，随着不断加码中国市场布局，长期深耕中国市场的GE医疗、西门子医疗、美敦力、强生、雅培等企业也逐步进入了“新国产”行列。

2007年起，GE医疗率先在国内建立了CT核心技术链的国产化能力。此后，GE以航卫公司为核心，进一步打造了GE医疗北京智造基地，在关键部件全面国产化上快速发展。

2001年，飞利浦成立中国研究院，作为其全球四大创新中心之一，此后持续向全球输出基于中国市场的创新思考与成果。

2022年6月9日，西门子医疗中国正式发布了公司全新"国智创新"本土化战略，宣布将通过"推动实现全产品线国产化"、"基于中国市场需求进一步深入创新研发"、"推进本土业务模式升级"三个维度，以一家"中国公司"身份，深度参与"健康中国"的建设。

合壹汇医疗观点

在跨国医械企业进入中国的数十年中，为中国本土医疗器械带来了全球领先的技术、研发以及创新落地，对国内医械产业的发展起到了带动效应。

不过，随着外资品牌也披上了“国字号”的外衣，失去政策以及价格优势的本土企业又将面临更加激烈的竞争，在双重影响之下，国内医械品牌将往哪一方向发展，值得期待。

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