IVD企业紧急声明：关于抗原试剂非法销售、诈骗，数额巨大！

关于冒用我司名义非法销售、诈骗等的紧急声明

近日，一些不法分子冒用浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称我公司），以批发、零售方式销售新冠病毒抗原检测试剂盒的名义实行诈骗等违法犯罪活动，已有多人被骗，涉案金额巨大。

为此，我公司再次郑重声明：我公司所研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)，注册证编号：国械注准20223400359，属于第三类医疗器械产品，个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可证的经营者，不得从事上述产品的经营活动。必须经本公司法务确认具备合法资质的才可以购买和销售本公司的产品。请广大消费者、经营主体务必通过合法渠道购买本公司产品，注意识别，防止上当受骗，不让违法犯罪分子有可乘之机。

根据我国对于新冠病毒抗原检测试剂盒的相关规定，海外出口版未经国家主管机关同意，不得在中国境内销售、流通。为坚决杜绝我公司所生产的海外出口版新冠病毒抗原检测试剂盒违规在境内销售，我公司欢迎广大消费者和经营主体监督并举报，举报热线：400-8899-890、0572-5226-111。我公司在接到相关举报线索后，将立即对该批号产品进行溯源，一旦确认其违规销售情况属实，将立即向当地市场监管部门报告，同时暂停其供应商的后续供货，保留追究其法律责任的权利。

浙江东方基因生物制品股份有限公司

2022年12月16日

来源：东方基因、博科诊断

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