【防疫指南】六院药剂科专家解读新冠治疗药物奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)：系治疗药物 非预防药物

奈玛特韦/利托那韦片作为新型的特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案，备受关注，临床药师应该为使用该药的患者提供合适的药学监护。

Q:为什么奈玛特韦/利托那韦片适应症能抗新冠病毒治疗？

A、本药是两种药片组成的复方抗病毒药物。其中一片是奈玛特韦（Nirmatrelvir，150mg），是一种新冠病毒蛋白酶抑制剂。奈玛特韦通过抑制蛋白酶而阻止冠状病毒复制；另一片是利托那韦（Ritonavir, 100mg），为HIV蛋白酶抑制剂和肝酶抑制剂。虽然利托那韦对新冠病毒无活性，但抑制肝酶介导的奈玛特韦代谢，以帮助其在较高浓度下在体内保持更长时间的活性。

Q:安全性如何？

A、奈玛特韦/利托那韦片靶标识别序列与任何已知的人类蛋白酶无关，安全性良好。

Q:提前服用能否预防新冠?

A、不能。基于现有证据，国内外明确提示奈玛特韦/利托那韦片的适应症是用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎成人和青少年（12岁及以上，体重≥40公斤）。该药是用来治疗的，使用后更快降低病毒载量，缩短病毒清除时间，是应对进展为重症的手段之一。

Q:治疗新冠肺炎患者的疗效如何?

已有研究证明与安慰剂相比，在住院或死亡风险高的成人感染者中使用可降低新冠相关住院或死亡风险，特别是降低65岁或以上患者的相对住院或死亡风险。

Q:治疗使用时间？

确诊新冠感染并在症状出现5天内尽快给予。成人推荐剂量是300mg奈玛特韦（2片）和100mg（1片）利托那韦同时服用，每日两次，持续5天。片剂需整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。如果患者漏服一剂本品但未超过通常服药时间的8小时，则应尽快补服并按照正常的给药方案继续用药。如果患者漏服且超过8小时，患者不应补服漏服的剂量，而应按照规定的时间服用下一剂量。请勿为弥补漏服的剂量而服用双倍剂量。

Q:肝肾功不全怎么用药？

轻度肾损伤患者，无需调整剂量。中度肾损伤患者（eGFR ≥ 30至< 60 mL/min），剂量减少至奈玛特韦片150 mg /利托那韦片100 mg，每12小时一次，持续5天，重度肾损伤患者（eGFR < 30 mL/min）包括血液透析下的终末期肾病（ESRD），不推荐使用。

轻度或中度肝损伤患者无需调整剂量，不推荐用于严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者。

Q:哪些药物相互作用值得重视？ 

利托那韦是CYP3A的抑制剂，与高度依赖CYP3A代谢清除的药物，如与胺碘酮、喹硫平、秋水仙碱、西地那非、地西泮、舒乐安定等同时给药，合用时可能导致这些药物浓度升高，发生严重的药物不良反应，详见药品说明书。不得与CYP3A强诱导剂共同给药，如阿帕鲁胺、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、圣约翰草（贯叶连翘）等，其中奈玛特韦或利托那韦血浆浓度显著降低可导致病毒学反应丧失或耐药。奈玛特韦片/利托那韦片的用药时间短（5天），药物相互作用不可怕（详细见附表）。

Q:值得重视的药物不良反应？

服药后发生过敏反应如皮肤发痒、荨麻疹、吞咽或呼吸困难口唇或面部肿胀、喉咙发紧声音嘶哑等，立即停用并就医采取适当的抗过敏药物治疗。食欲不振、黄疽、尿液颜色变深、大便颜色变浅、腹部疼痛等应立即就医处理。对于患有未经治疗的HIV患者，有导致HIV耐药性产生的可能。其他副作用有味觉障碍、腹泻、高血压、肌痛等。

Q:孕妇或哺乳期是否可以使用？

没有关于妊娠女性使用本品的数据。只有母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能在妊娠期间使用本品。治疗期间以及治疗结束后7天应停止哺乳。患者在治疗期间以及停用本品后的一个月经周期内使用有效的替代避孕方法或额外的屏障避孕方法。

辉瑞新冠口服药：系治疗药物 非预防药物

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专家介绍

陈燕 副主任药师

上海交通大学医学院附属第六人医院药剂科临床药师组组长、重症医学科专职药师、ICU专业临床药师带教师资。医院抗菌药物管理小组秘书、抗感染会诊专家。上海市医学会临床药学分会ICU专业学组副组长；上海市微生物学会耐药防控专委会委员；上海市执业药师协会药品使用专委会委员；上海市药学会医院药学专委会药物治疗管理学组委员。

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来源：看看新闻news