“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”上市

今日最新医疗器械资讯包含：

1条公司动态

●振德医疗：拟1亿元投资国创振德医疗产业一期，投向医疗器械相关优质企业股权

3条新产品

●乐心医疗子公司申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已获FDA受理

●“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”获批上市

●精锋医疗多孔腔镜手术机器人MP1000获国家药品监督管理局上市批准

2条投融资

●美华医疗宣布完成超亿元B轮融资，由斯道资本和山蓝资本联合领投

●英美达医疗完成近3亿D轮融资，持续布局肿瘤及心血管疾病高端诊疗设备领域

看点

医疗产业一期设立后将主要围绕公司主营业务战略协同与产业链多元布局的重点领域，择优投向发展前景好与盈利能力强的医疗器械相关优质企业股权。

二、新产品

1、乐心医疗子公司申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已获FDA受理

近日，乐心医疗发布公告，公司于近日收到美国FDA的下发的《Acknowledgment Letter》(提交号：K223722)，获悉公司下属全资子公司Mio Labs Inc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。

看点

广东乐心医疗电子股份有限公司成立于2002年,专注于智能健康,目前主攻“智能穿戴”与“移动医疗”两大方向。旗下产品包括可穿戴运动手环(手表)、电子健康秤、脂肪测量仪、电子血压计等硬件设备,同时针对运动瘦身、慢病管理等领域提供软件和智能硬件一体化解决方案。

2、“血管内超声诊断设备”与“一次性使用血管内超声诊断导管”获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的“血管内超声诊断设备”和上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”创新产品注册申请。两件产品配套使用，用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。

看点

该配套产品利用脉冲回波原理对血管进行超声扫描成像。设备主机和导管控制器向位于导管远端的超声换能器发出激励脉冲，同时通过导管鞘管内部的驱动轴带动换能器高速旋转，换能器发出超声波脉冲并接受血管组织反射的超声回波信号，经导管控制器放大、采集、预处理后传输至主机，实现血管图像的显示和处理。

3、精锋医疗多孔腔镜手术机器人MP1000获国家药品监督管理局上市批准

近日，国产手术机器人企业精锋医疗自主研发的多孔腔镜手术机器人MP1000，已获得国家药品监督管理局的上市批准。此次获批的多孔腔镜手术机器人MP1000于今年1月向NMPA申请泌尿外科的注册申请，可广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术，且已完成在泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的注册临床试验入组。

看点

此次获批的多孔腔镜手术机器人MP1000于今年1月向NMPA申请泌尿外科的注册申请，可广泛应用于泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术，且已完成在泌尿外科、妇科、普外科及胸外科的注册临床试验入组。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年12月19日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、美华医疗宣布完成超亿元B轮融资，由斯道资本和山蓝资本联合领投

近日，国内领先的微生物诊断仪器及试剂解决方案提供商——珠海美华医疗科技有限公司宣布完成超亿元人民币B轮融资，本轮融资由斯道资本和山蓝资本联合领投，珠海高新金投、谦和资本跟投。众合资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于公司产品研发投入，同时加速自主品牌的市场推广，进一步扩大公司在微生物诊断行业的市场份额。

看点

珠海美华医疗科技有限公司作为研发和生产微生物医学仪器及诊断试剂的高科技企业，依靠雄厚的技术实力，卓越的产品性能和完善的服务体系，在人类受到微生物的感染时，提供快速准确的关键检测，成为微生物检验行业优质技术、产品和服务的提供商。

2、英美达医疗完成近3亿D轮融资，持续布局肿瘤及心血管疾病高端诊疗设备领域

近日，深圳英美达医疗技术有限公司（以下简称“英美达”）宣布完成D轮股权融资，融资金额近3亿元。本轮融资由松禾资本和思邈资本领投，基石投资、成商投资、民生证券旗下基金、华泰国信医疗投资基金、迪策投资、安信轻盐医药健康产业投资基金、龙岗金控跟投。本轮融资资金将用于开拓及巩固创新产品线的研发，产能建设，市场拓展以及团队建设。

看点

英美达自2015年成立以来，专注于重大疾病领域，持续为临床提供高质量、创新型的诊断和治疗方案。公司产品线聚焦于消化道/呼吸道肿瘤及心血管疾病。公司极其重视研发，实现了光学、电子、算法、超声、机械等多模块自主研发，90%核心技术实现自主化，累计申请专利超过200项，形成了一定的技术和商业壁垒。

来源：众成数科