每日毅讯| NEJM：司美格鲁肽帮助青少年减重并改善代谢指标

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随着现代化生活方式的改变，人类饮食与娱乐活动的方式发生了变化，儿童和青少年的肥胖问题日益成为人们关注的焦点。预期在2030年，全球将有2.5亿的肥胖儿童和青少年。目前，市场上有利拉鲁肽等减肥药物获批用于12岁以上的儿童，但是减重效果与维持作用有限，且为日制剂，使用不方便。司美格鲁肽作为周制剂，在既往的RCT研究中展现出了良好的减重效果。近日，NEJM杂志发表了STEP TEENS研究探讨了司美格鲁肽注射液在青少年中的减重效果。

STEP TEENS研究是一项随机、双盲、平行对照试验。研究者招募了肥胖（体重指数 [BMI] 在第95个百分位或更高）或超重 （BMI 在第 85 个百分位或更高）的青少年（12至18岁），且至少合并一种与体重相关的并发症。参与者在生活方式干预的背景下，以2:1的比例被随机分配接受每周一次皮下注射的Semaglutide（剂量为2.4mg）或安慰剂。主要终点是BMI从基线到第68周的百分比变化值，次要终点是第68周体重减轻至少5%的比例。

研究结果显示：共有201名参与者被随机分组，180名 (90%) 完成了试验治疗。除了1名参与者外，所有参与者都患有肥胖。BMI从基线到第68周的平均变化在司美格鲁肽组为-16.1%，在安慰剂组为0.6%（估计差异，-16.7个百分点；95% CI，-20.3 至 -13.2；P<0.001）。在第68周时，Semaglutide组131名参与者中共有95名 (73%) 体重减轻了至少5%，而安慰剂组62名参与者中有11名 (18%) 体重减轻了5%以上（估计比值比为14.0；95%CI，6.3至31.0；P<0.001）。与安慰剂相比，Semaglutide 在体重减轻和心脏代谢指标（腰围和糖化血红蛋白水平、血脂 [高密度脂蛋白以外的胆固醇]和丙氨酸转氨酶）的改善更大。Semaglutide组的胃肠道不良事件发生率高于安慰剂组（62% vs 42%）。Semaglutide组的5名参与者 (4%)发生了胆石症。司美格鲁肽组133名参与者中的15名 (11%) 和安慰剂组67名参与者中的6名 (9%) 报告了严重不良事件。

毅讯点评

本研究作为RCT研究证明了司美格鲁肽注射液每周一针可以显著降低青少年体重，而且BMI的降幅达到了16.7%，远高于利拉鲁肽1年的4.6%的降幅。同时，司美格鲁肽在本研究中对青少年的超出安慰剂17.4%的体重降幅，也高于其在成年人中在STEP1研究中的12.4%的降幅。司美格鲁肽再次展现了其显著的减重降幅，同时使青少年获得心血管代谢指标的全面改善，而代价是胃肠道反应等不良反应的增加。

参考文献：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208601?query=TOC

作者简介

张毅，FACC，FESC，上海市第十人民医院泛血管中心主任；同济大学研究员、副教授、博导；CCI执行委员；中华医学会内科学分会青年副主委；上海医学会高血压学组副组长；上海市优秀技术带头人。

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