CCI创新快讯| FDA批准RF Medical的MYGEN M-3004和MYOBLATE射频消融系统

RF Medical是一家总部设在韩国的医疗科技公司，服务于医疗行业近20年。近日FDA批准了RF Medical的MYGEN M-3004发生器和MYOBLATE射频消融系统。

射频消融技术正在快速发展。常用于治疗受损的组织和肿瘤，射频消融技术在全球外科医生和医疗实践中有巨大的需求量。RF Medical是韩国领先的射频消融系统制造商，是广受好评的MYGEN M-3004发生器和包括MYOBLATE在内的专用电极的创造者。这两种产品都已获得美国食品和药物管理局FDA的批准，目前已在美国上市。

RF Medical首席执行官Mike Jun表示，在先进微创技术的推动下，世界医疗设备市场正呈现出显著的增长，其产业价值是无限的。射频医疗正在努力跟上先进医疗市场的步伐。改善人类的健康和安全是我们的首要任务。很高兴将其最好的医疗设备推广到美国市场。相信MYGEN和MYOBLATE将为美国的医疗机构和实践提供动力，并将使美国的微创实践护理标准进一步现代化。

MYGEN M-3004是一款能够实现单极和双极模式相结合的医疗设备。除了更有效地传递射频能量外，它还支持优化的算法模式，可根据病灶的大小和形状用于各种病灶。

MYOBLATE系统的获批有望为患有子宫肌瘤的妇女带来另一种选择。最近的一项研究表明，大约70-80%的妇女会在某个时候出现这种情况；届时，MYOBLATE系统将成为一种侵入性较低、对病人更友好的宫腔镜或子宫肌瘤切除术的替代方案。

MYOBLATE电极用于软组织凝固和消融，以微创方式治疗肌瘤。

MYOBLATE利用RFA，这是一种热疗方法，利用RFA安全地单独治疗子宫肌瘤，同时保持子宫完整。据美国RF Medical业务总监Ben Ovenden, MYOBLATE是目前唯一用于治疗子宫肌瘤的射频消融系统。

关于射频消融

射频是一种频率达到每秒15万次的高频振动。人体是由许多有机和无机物质构成的复杂结构，体液中含有大量的电介质，如离子、水、胶体微粒等，人体主要依靠离子移动传导电流。在高频交流电的作用下，离子的浓度变化方向随电流方向为正负半周往返变化。在高频振荡下，两电极之间的离子沿电力线方向快速运动，由移动状态逐渐变为振动状态。由于各种离子的大小、质量、电荷及移动速度不同，离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用。由于肿瘤散热差，使肿瘤组织温度高于其邻近正常组织，加上癌细胞对高热敏感，高热能杀灭癌细胞，而副作用不发生。

具有消融和切割功能的射频治疗仪的治疗机理主要为热效应。射频波本质上是特定范围内的电磁波。目前医用射频大多采用200KHz - 750KHz的频率。(内镜)射频治疗仪工作频率为400KHz。当射频电流流经人体组织时，因电磁场的快速变化使得细胞内的正、负离子快速运动，于是它们之间以及它们与细胞内的其它分子、离子等的摩擦使病变部位升温，致使细胞内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死，从而达到治疗的目的。

关于MYGEN M-3004

关于MYOBLATE电极

关于 RF Medical

RF Medical研究和开发使用射频的电子外科设备，是一家成立于2003年的医疗设备制造商。成立之初致力于射频肝癌治疗设备的研发，在2004年，开发了世界上第一个射频消融系统。目前已经向大多数大学医院和妇产科诊所提供了该设备，为保留女性的子宫提供了新的治疗方法，使其不受子宫肌瘤和腺肌症的损害。

目前，其射频设备通过不断的热情研发，扩大了其使用范围。它不仅被积极用于治疗子宫肌瘤和子宫腺肌症，而且还被用于治疗肝癌、月经不调、甲状腺结节、骨转移，并被扩大用于前列腺、乳腺癌、肺癌、皮肤护理和瘦小腿等。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊