海外注册丨11月欧盟医疗器械新增产品注册中国排名第一

数据说明

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）。

数据维度：注册时间、注册数量、制造商名称、制造商国家、制造商省份。

欧盟医械产品注册总览

据MDCLOUD（医械数据云）统计，2022年11月，欧盟医疗器械新增产品注册数达12573件，共涉及中国、美国、英国等47个国家的444家企业（医疗器械制造商）。其中，中国（含香港、台湾）企业在欧盟的产品新增注册数达4383件，占欧盟医械新增产品注册总数的34.86%。

图表1  2022年11月各国企业获得欧盟医械新增产品注册情况（Top10）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

中国企业所在地分布情况

据统计结果显示，2022年11月，在欧盟获得医疗器械新增产品注册证的中国企业有116家，其中，广东省的企业数量最多，有24家，产品的注册数有633件，产品注册数占比为14.44%；其次是浙江省和江苏省，企业数分别有19家和14家，数量分别为1128件和99件，产品注册数占比分别为25.74%和4.47%。

图表2  2022年11月获得欧盟医械新增产品注册证的中国企业分布情况

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

中国企业榜单

据统计结果显示，2022年11月，获得欧盟医械新增注册产品的中国企业中，湖北中健医疗用品有限公司的产品注册数位居首位，注册数量为647件；位居二三的分别是河南省驼人医疗科技有限公司、世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司，注册数量分别为517件、469件。

图表3  2022年11月中国企业获得欧盟医械新增产品注册数量情况（Top10）

数据来源：MDCLOUD（医械数据云）

分析范畴

统计时间：2022年11月1日-2022年11月30日。

统计对象：欧盟医疗器械注册产品。

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