【医械日报】第831期

今日最新医疗器械资讯包含：

3条公司动态

●医疗技术公司PathomIQ公布AI工具用于预测TNBC患者对NAC反应的积极结果

●业聚医疗拟向全球发售5463.3万股股份，发售价8.8港元/股

●最新！中国外周介入公司被跨国巨头收购！

3条新产品

●ViaOne：无针头的安全心外膜穿刺技术

●NEUWAVETM FLEX：强生的柔性微波消融导管完成IDE首例入组

●Dexcom G7：下一代CGM获FDA批准上市

1条投融资

●国信医药获近亿元B+轮融资，加速端到端的细胞与基因治疗（CGT）头部CRO平台建设

一、公司动态

1、医疗技术公司PathomIQ公布AI工具用于预测TNBC患者对NAC反应的积极结果

近日，医疗技术公司PathomIQ于近日宣布了其基于数字化H&E染色图像捕获肿瘤及其微环境中的亚视觉（sub-visual）形态学特征来预测患者对新辅助化疗的反应的AI工具的积极结果。该研究的首席研究员、得克萨斯大学MD安德森癌症中心病理学系的Savitri Krishnamurthy教授指出，该AI工具用于预测化疗耐药性的总体预测能力超过80%，对于疾病尚处于I期的患者的预测能力接近90%。

看点

医疗技术公司PathomIQ于近日宣布了其基于数字化H&E染色图像捕获肿瘤及其微环境中的亚视觉（sub-visual）形态学特征来预测患者对新辅助化疗的反应的AI工具的积极结果，该AI工具用于预测化疗耐药性的总体预测能力超过80%，对于疾病尚处于I期的患者的预测能力接近90%。

2、业聚医疗拟向全球发售5463.3万股股份，发售价8.8港元/股

近日，业聚医疗发布公告，公司拟向全球发售5463.3万股股份。其中，于香港发售546.4万股股份，于国际发售4916.9万股股份。发售价为每股股份8.8港元。香港公开发售开日为12月13日，公司股票预期12月23日上午9时正开始买卖。公司是一家专营经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及经皮腔内血管成形术(PTA)手术介入器械的全球主要医疗器械制造商。PCI及PTA市场属规模小且集中的专营市场

看点

业聚医疗拟向全球发售5463.3万股股份。其中，于香港12月13日发售546.4万股股份。

3、最新！中国外周介入公司被跨国巨头收购！

近日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）与先瑞达医疗科技控股有限公司（“先瑞达”，6669.HK）宣布，波士顿科学将发起部分要约，以收购先瑞达最多不超过65%股份的多数股权。先瑞达是一家中国医疗科技企业，针对各类介入手术提供解决方案。 该交易拟议价格为每股20港元，按当前汇率计算，65%股权的现金对价约为5.23亿美元。此次交易的预计完成时间是2023年上半年，具体时间取决于先瑞达股东对要约的接纳和批准程度，以及相关文件中注明的其他条件。

看点

2022年8月，波士顿科学宣布收购Obsidio，Obsidio是一家美国临床前阶段医疗材料开发商。2022年11月29日，波士顿科学以6.15亿美元的价格，收购微创手术器械制造商Apollo Endosurgery公司（NSDQ:APEN）。其主要产品为减肥球囊Orbera、内镜缝合系列产品OverStitch和X-Tack。2022年12月，宣布收购外周介入上市公司先瑞达医疗。

二、新产品

1、ViaOne：无针头的安全心外膜穿刺技术

近日，以色列公司CardioVia开发一种无针的心外膜穿刺产品---ViaOne ，使医生能够以安全、无针的方式进入心包腔。ViaOne可以制造安全的工作空间，以便其他心血管装置顺利进入，例如标测和消融导管。ViaOne是一种无针的心外膜穿刺技术，其采用的独特机械结构，充分利用心包组织和心肌之间的生理差异，以不破坏心肌的方式进入心包腔。ViaOne的独特机械结构能够安全切割心包，建立通道，不会有尖锐针头刺伤心肌风险。同时ViaOne含有特殊传感器，可实时显示其到达心包组织时的位置。

看点

以色列公司CardioVia开发一种无针的心外膜穿刺产品---ViaOne ，使医生能够以安全、无针的方式进入心包腔。ViaOne可以制造安全的工作空间，以便其他心血管装置顺利进入，例如标测和消融导管。

2、NEUWAVETM FLEX：强生的柔性微波消融导管完成IDE首例入组

近日，强生宣布其柔性微波消融导管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大学威尔士亲王医院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例临床入组。POWER1 是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在证明在MONARCH手术机器人指导下使用NEUWAVETM FLEX进行经支气管微波消融的安全性和有效性。而一旦NEUWAVETM FLEX能在治疗肺癌上实现突破，对于MONARCH商业化将是意义重大。终于找到一个真正让患者愿意买单用MONARCH理由。国内肺癌患者众多，全球第一，目前主要治疗方式就是外科切除，治疗后患者生活质量非常差。如果通过MONARCH进行微波消融，患者创伤微小，将使患者更快康复，回归正常人生活。

看点

强生宣布其柔性微波消融导管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大学威尔士亲王医院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例临床入组。

3、Dexcom G7：下一代CGM获FDA批准上市

近日，DexCom宣布FDA批准其最新一代CGM---DexCom G7，DexCom G7适用范围是所有2岁及以上糖尿病患者。DexCom G7上市时间比老对手 FreeStyle Libre系列的FreeStyle Libre 3晚了半年。同时在核心指标方面MARD值也比FreeStyle Libre 3高。之前DexCom G6因为更为精准（FreeStyle Libre 2 的MARD值为9.3%，而DexCom G6为9.0%。），所以在1型糖尿病市场更占优势。

看点

DexCom宣布FDA批准其最新一代CGM---DexCom G7，DexCom G7适用范围是所有2岁及以上糖尿病患者。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年12月13日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、国信医药获近亿元B+轮融资，加速端到端的细胞与基因治疗（CGT）头部CRO平台建设

近日，临床CRO公司国信医药科技（北京）有限公司宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资，老股东约印医疗基金持续加码，同时业界知名投资机构广州高新区集团广州国聚创业投资、深圳前海贝增资产、中关村银行科技金融中心、睿泽（广州）投资联合投资。通过本轮融资的募投项目逐步实施后，公司将不断完善产业链布局、扩大业务及利润规模，打造与国际接轨、具有国际化标准的规模化医学和运营团队，为生物医药的转化提供有力支撑。

看点

临床CRO公司国信医药科技（北京）有限公司宣布完成近亿元B+轮融资。本轮融资，老股东约印医疗基金持续加码，同时业界知名投资机构广州高新区集团广州国聚创业投资、深圳前海贝增资产、中关村银行科技金融中心、睿泽（广州）投资联合投资。

来源：众成数科