ADaM Mapping Specification撰写指南及实操
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此视频为课程的前15分钟,欲听完整课程详见 SAS程序员统计编程技能系列录播课程
背景
随着国内临床试验的发展,以及创新药研发力度的加大,越来越多的毕业生和职场人士加入到临床试验研发流程当中,成为整个产业链当中的重要一环。然而随着行业发展,市场对专业技术人才的需求缺口越来越大,出现了企业招不到合适的人才,很多人又找不到合适的工作,为了给业内输送越来越多统计编程岗位的人才,我们开设了本系列录播课程,以帮助大家掌握和应用统计编程岗必备的专业技能,让大家实现更好的职业发展,同时也满足企业的人才缺口!
目录
模块一:CDISC---SDTM
模块二:CDISC---ADaM
模块三:CDISC---Define--XML
模块四:项目管理--Lead部分
模块五:SAS编程Base和SQL&Macro
简介
一共分五大版块,全面而系统地讲解SAS程序员统计编程相关知识和技巧。总时长将近100小时,课程内容包括对相关指导原则的深度解读、实际项目经验分享、参考程序、数据集和项目模板分享等等,特别注重专业知识的强化和引申扩充,帮助大家学习行业所需的知识体系。购买课程学员将获取所有课程的相关资料(包括指导原则、文献、论文、模板、程序、数据集等等)
面向医药行业、构建行业知识体系、面向实际就业,是为所有医药数据分析职场小白量身打造的职业技能强化课程。
模块一:CDISC---SDTM
SDTMIG_v3.3_FINAL,由CDISC Submission Data Standards Team 发布于2018.11.20,解读视频包括SDTM基本理论,试验设计和特殊domain模块等内容。此系列重点关注trial design domain,如TS每一个parameter的创建方法,常见及较为复杂试验设计的综合考虑,如ARM和Element Map方法,SDTM编程的基本理论详细解读,特殊及重要domain的运用和举例。
本模块视频时长:17小时31分钟25秒
SDTM Metadata Submission Guidelines v2.0,由CDISC SDS MSG Team发布于2021-03-30,这一版较1.2版变化较大,尤其是关于aCRF的制作方面。视频包括对SDTM-MSG_v2.0通读,样本数据和aCRF举例。
本模块视频时长:2小时30分钟58秒
SDTM编程domain创建方法讲解视频及程序本模块视频时长:2小时44分钟55秒
SDTM编程宏讲解视频及参考SAS程序 本模块视频时长:1小时55分钟28秒
模块二:CDISC--ADaM
ADaM部分指导原则精读视频 ,视频时长:16小时2分钟14秒
ADaM编程部分数据集参考程序及讲解视频 视频时长:1小时4分钟47秒
ADaM部分SAS宏程序及讲解视频 视频时长:21分钟50秒
ADaM Specification基本理论及实操讲解 视频时长:44分钟30秒
模块三:CDISC--Define-XML
Define-XML制作视频,利用Pinnacle 21 Community软件创建SDTM/ADaM Define.xml的全面详细地指导过程,包括数据验证及解释,Review Guide撰写,一般考虑和实际操作方法等。模块三视频总时长:8小时7分15秒
Define-XML部分:PDF格式文件使用规范 (含参考程序)
模块四:项目管理--Lead部分
模块四包含两个部分课程视频总时长:5小时29分钟2秒
项目管理-Lead讲解视频及引用资料,详细介绍了项目管理层面对技术和管理能力的基本要求及一般考虑
项目管理-Lead程序及讲解视频
模块五:SAS编程
SAS高级编程技能之SQL & Macro系列录播课程,本课程为SAS高级编程课程,课程包含16节视频课+所有课件/程序/数据集等资料,旨在提高学员SAS编程技能,是提升学员的工作能力的强化课程。视频时长:11小时11分钟 24秒
购课赠送:21节SAS初级编程系列课程(含视频/程序/课件/数据等)本视频一共21节课程,包含视频/程序/课件/数据等,是一套非常全面而系统的系列课,本系列视频课程适合于初级SAS学习者. 本模块视频时长:14小时28分钟4秒
讲师简介
团长老师
法迈新媒体合作资深讲师,数量经济学硕士
近10年临床试验行业经验,曾就职于泰格医药、药明康德等知名企业,深耕于统计编程、生物统计、数据管理等,拥有扎实的专业知识和丰富的项目经验,完成上百个向FDA和CDE递交的统计编程项目,善于搭建团队和项目管理,非常熟悉业内的流程和业务,积累了丰富的经验,摸索出培养统计编程人才的一套成熟的教学体系。
已在平台推出作品:
21节SAS初级编程系列课程
CDISC-SDTM基本理论及实践系列文章汇总
SAS编程应用及相关知识分享系列文章汇总
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